El mejor valor de corte de la concentración de lactato en el fluido vaginal para predecir el momento del inicio espontáneo del trabajo de parto en la RPM
12 de marzo de 2018 actualizado por: Mennatallah Mohamed Elnemr
El presente estudio tiene como objetivo evaluar si la determinación de lactato en el fluido vaginal está asociada y puede predecir el inicio del trabajo de parto en mujeres con sospecha de rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto (PPROM).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: cohorte observacional prospectiva
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se llevará a cabo en 42 mujeres sanas embarazadas con RPM pretérmino, se investigará la concentración de lactato en el fluido vaginal y se observará el período de latencia hasta el inicio del trabajo de parto espontáneo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25-35 años
- IMC 25-30
- Embarazo único en presentación con antecedentes de sospecha de RPMP
- Un feto vivo con edad gestacional entre 26+0 semanas y 34+0 semanas
Criterio de exclusión:
- Desprendimiento de placenta
- Trastornos médicos y trastornos hipertensivos del embarazo
- Muerte fetal intrauterina
- Anomalías fetales conocidas o sospechadas
- Signos de infección (fiebre, aumento del recuento total de leucocitos)
- Embarazo múltiple.
- Contracciones uterinas regulares.
- Historia de insuficiencia cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde el examen hasta el inicio espontáneo del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 48 horas
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Tiempo desde el examen hasta el inicio espontáneo del trabajo de parto < o > 48 horas según la concentración de lactato en el fluido vaginal
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Khairy, prof, AinShams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MElnemr
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .