Beste grenseverdi for laktatkonsentrasjon i vaginalvæske for å forutsi tidspunkt for spontan begynnelse av fødsel i PPROM
12. mars 2018 oppdatert av: Mennatallah Mohamed Elnemr
Denne studien har som mål å vurdere om laktatbestemmelse i vaginalvæske er assosiert med og kan forutsi start av fødsel for kvinner med mistanke om prematur pre-labor ruptur av membraner (PPROM).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Prospektiv observasjonskohort
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført på 42 friske gravide med premature PROM-kvinner, de vil bli undersøkt for laktatkonsentrasjon i vaginalvæske og observert for latensperiode til spontan fødsel.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-35 år
- BMI 25-30
- Singleton graviditet i presentasjon med en historie med mistenkt PPROM
- Et levende foster med svangerskapsalder mellom 26+0 uker og 34+0 uker
Ekskluderingskriterier:
- Abrupt placenta
- Medisinske lidelser og hypertensive forstyrrelser i svangerskapet
- Intrauterin fosterdød
- Kjente eller mistenkte fosteranomalier
- Tegn på infeksjon (feber, øker totalt antall leukocytter)
- Flergangsgraviditet.
- Regelmessige livmorsammentrekninger.
- Historie med cervikal insuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra undersøkelse til spontan start av fødsel
Tidsramme: 48 timer
|
Tid fra undersøkelse til spontan start av fødsel < eller > 48 timer i henhold til konsentrasjonen av laktat i vaginalvæske
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Khairy, prof, AinShams university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MElnemr
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .