Melhor valor de corte da concentração de lactato no fluido vaginal para prever o tempo de início espontâneo do trabalho de parto em PPROM
12 de março de 2018 atualizado por: Mennatallah Mohamed Elnemr
O presente estudo tem como objetivo avaliar se a determinação de lactato no fluido vaginal está associada e pode prever o início do trabalho de parto para mulheres com suspeita de ruptura pré-termo de membranas (PPROMs).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: coorte observacional prospectiva
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será conduzido em 42 grávidas saudáveis com PROM pré-termo, elas serão investigadas quanto à concentração de lactato no fluido vaginal e observadas quanto ao período de latência até o início do trabalho de parto espontâneo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-35 anos
- IMC 25-30
- Gravidez única em apresentação com história de suspeita de PPROM
- Um feto vivo com idade gestacional entre 26+0 semanas e 34+0 semanas
Critério de exclusão:
- Descolamento da placenta
- Distúrbios médicos e distúrbios hipertensivos da gravidez
- Morte fetal intrauterina
- Anomalias fetais conhecidas ou suspeitas
- Sinais de infecção (febre, aumento da contagem total de leucócitos)
- Gravidez múltipla.
- Contrações uterinas regulares.
- História de insuficiência cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde o exame até o início espontâneo do trabalho de parto
Prazo: 48 horas
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Tempo desde o exame até o início espontâneo do trabalho de parto < ou > 48 horas de acordo com a concentração de lactato no fluido vaginal
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Khairy, prof, AinShams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MElnemr
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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