Paras laktaattipitoisuuden raja-arvo emättimen nesteessä spontaanin synnytyksen alkamisajan ennustamiseksi PPROM:ssa
maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Mennatallah Mohamed Elnemr
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö emättimen nesteen laktaatin määritys synnytyksen alkamiseen ja voiko se ennustaa synnytyksen alkamista naisilla, joilla epäillään ennenaikaista synnytystä edeltävää kalvon repeämää (PPROM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tuleva havaintokohortti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritetaan 42 terveellä raskaana olevalla ennenaikaisella PROM-naisella, joilta tutkitaan laktaattipitoisuus emätinnesteessä ja tarkkaillaan latenssiaikaa spontaanin synnytyksen alkamiseen asti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-35 vuotta
- BMI 25-30
- Yksittäinen raskaus esittelyssä, jossa on epäilty PPROM:ia
- Elävä sikiö, jonka raskausikä on välillä 26+0 viikkoa ja 34+0 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Istukan katkeaminen
- Lääketieteelliset häiriöt ja raskauden verenpainetaudit
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Tunnetut tai epäillyt sikiön epämuodostumat
- Infektion merkit (kuume, lisääntynyt leukosyyttien kokonaismäärä)
- Moniraskaus.
- Säännölliset kohdun supistukset.
- Kohdunkaulan vajaatoiminnan historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tutkimuksesta spontaanin synnytyksen alkamiseen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Aika tutkimuksesta spontaanin synnytyksen alkamiseen < tai > 48 tuntia emättimen nesteen laktaattipitoisuuden mukaan
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Khairy, prof, AinShams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MElnemr
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .