Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучшее пороговое значение концентрации лактата во влагалищной жидкости для прогнозирования времени спонтанного начала родов в PPROM

12 марта 2018 г. обновлено: Mennatallah Mohamed Elnemr

Настоящее исследование направлено на оценку того, связано ли определение лактата во влагалищной жидкости с началом родов и может ли оно предсказать начало родов у женщин с подозрением на преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Цель состоит в том, чтобы исследовать связь между концентрацией лактата во влагалищной жидкости и временем спонтанного начала родов в PPROM.

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Концентрация лактата в вагинальной жидкости

Подробное описание

Дизайн исследования: проспективная обсервационная когорта

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Cairo, Египет
    - Ain Shams

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проведено на 42 здоровых беременных с недоношенными женщинами PROM, они будут исследованы на концентрацию лактата во влагалищной жидкости и будут наблюдаться в течение латентного периода до начала спонтанных родов.

Описание

Критерии включения:

Возраст 25-35 лет
ИМТ 25-30
Одноплодная беременность с подозрением на ПРПО в анамнезе
Живой плод со сроком гестации от 26+0 недель до 34+0 недель

Критерий исключения:

Отслойка плаценты
Медицинские расстройства и гипертонические расстройства беременности
Внутриутробная гибель плода
Известные или предполагаемые аномалии плода
Признаки инфекции (лихорадка, повышение общего числа лейкоцитов)
Многоплодная беременность.
Регулярные сокращения матки.
История цервикальной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время от осмотра до спонтанного начала родов Временное ограничение: 48 часов	Время от осмотра до начала спонтанных родов < или > 48 часов в зависимости от концентрации лактата во влагалищной жидкости	48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mennatallah Mohamed Elnemr

Следователи

Директор по исследованиям: Ahmed Khairy, prof, AinShams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)