De Quervain's Tenosynovitis의 힘줄침
De Quervain's Tenosynovitis에 대한 힘줄 침술: 무작위 통제 시험
배경:
드퀘르뱅 건초염(dQt)의 유병률은 남성의 경우 0.5%, 여성의 경우 1.3%로 추정됩니다. 스마트폰을 사용하는 시간이 길어지면서 앞으로 그 유병률은 더 높아질 것으로 생각됩니다. 그러나 대중은 일반적으로 코르티코스테로이드 사용을 기피합니다.
이 질환의 외과적 치료가 장기적 완화에 효과적인 것으로 보고되었지만 합병증으로는 요골 감각 신경 손상, 불완전한 감압, 힘줄의 손바닥 아탈구 등이 있습니다. 위의 요인은 대체 치료법의 필요성을 높였습니다.
힘줄 침술은 중국 전통 의학 고전 문헌인 "황제 내경"의 경진 이론을 기반으로 개발된 새로운 침술 기법입니다. 이전의 관찰 연구에 따르면 힘줄 침술은 다양한 위치의 연조직 손상에 즉각적인 진통 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 침술의 통증, 쓰라림, 부종 감각을 최소화하는 피하 및 횡침입니다. 통제된 연구에는 안전하고 바람직하지 않은 감각이 가장 적은 이 대체 치료법에 대한 증거를 제공하기 위해 더 긴 추적 관찰이 필요합니다.
목표:
- 힘줄 침술이 dQt 환자의 통증(Visual Analogue Scale VAS로 측정)을 감소시킬 수 있는지 확인합니다.
- 힘줄 침술이 dQt 환자의 장애를 감소시킬 수 있는지 확인하기 위해(핀치 강도, 그립 강도 및 팔, 어깨, 손 Q-DASH 설문지의 빠른 장애로 측정됨).
- 힘줄 침술이 dQt 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해(WHOQOL-BREF 삶의 질 설문지 측정)
설계:
무작위 피험자 시험이 사용됩니다. 총 68건의 사례가 연구에 모집되어 1:1 비율로 연구 및 대기자 명단 통제 그룹에 할당됩니다. 치료 그룹 참가자는 2주 동안 5회 치료를 받고 6주 및 12주 후에 후속 세션을 받게 됩니다. 대기자 명단 통제 그룹 참가자는 대기 및 후속 조치 기간 후에 동일한 치료 및 평가를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 dQt에서 건강 교육 세션을 받게 됩니다. 피험자는 드퀘르뱅 건초염 치료를 위한 코르티코스테로이드 주사를 받는 것이 금지됩니다. 피험자는 시험 기간 동안 dQt에 대한 다른 치료를 받지 않는 것이 좋습니다. 환자가 통증을 참을 수 없는 경우 통증에 대한 구제 약물이 허용됩니다. 받은 dQt에 대한 모든 치료 또는 약물은 보고하고 기록해야 합니다.
환경:
The Hong Kong Tuberculosis Association - The University of Hong Kong Chinese Medicine Center for Training and Research(Aberdeen)
참가자: dQt를 사용한 68명의 피험자
치료:
힘줄 침술의 이론에 따르면 경혈은 1. 압통점, 2. 증상 완화를 유도하는 점, 3. "매듭"(연조직의 융기된 점, 힘줄 침술 훈련을 받는 한의사(CMP)), 이러한 반점은 병점이 있는 "경진"을 따라 위치해야 합니다. 이 경우 폐 경선과 대장 경선의 "경경"입니다. 힘줄 침술을 위해 선택한 경혈은 팔뚝 부위에 있어야 합니다. 바늘 끝이 요골 경상체를 향하는 피하 침술은 "Wei-Qi"를 활성화하여 진통 효과를 달성하고 치유를 촉진합니다.
측정:
1차 결과: 기준선에서 5번째 치료(2주차)의 Visual Analogue Scale(VAS) 점수의 변화.
2차 결과: Q-DASH(팔, 어깨 및 손의 빠른 장애), WHOQOL-BREF 삶의 질 설문지, 핀치 강도, 그립 강도 및 역효과 이벤트.
데이터 분석:
상이한 시점에서의 VAS 및 Q-DASH 점수는 평균±표준편차로 보고된다. 점수는 치료 의도 분석에 의해 분석됩니다. 이월된 마지막 관찰 분석은 누락된 값에 사용됩니다. 한 시점에서 두 그룹 간의 차이 또는 그룹의 두 시점 간의 차이는 학생 t-테스트로 테스트됩니다. 통계적 유의 수준은 P로 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 홍콩
- The Hong Kong Tuberculosis, Association The University of Hong Kong Clinical Centre for Teaching and Research in Chinese Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 신근 구획의 개별 압통과 양성 Finkelstein 검사를 기반으로 한 쪽 또는 양쪽 손목에 임상적으로 de Quervain's Tenosynovitis를 진단한 18세 이상인 사람.
- 3개월 이상 지속되는 통증,
- 스크리닝 방문 전 주에 VAS가 평균 ≥40 mm인 경우.
제외 기준:
- 증상의 가능한 외상성 또는 신생물성 기원이 있는 피험자, 조절되지 않는 동반 질환(당뇨병 또는 응고병증)이 있는 피험자,
- 침술, Tuina, 물리 요법, 체외 충격파 요법, 낮은 수준의 레이저 요법, 스테로이드 주사 및/또는 동일한 해부학적 위치에서의 수술로 지난 4주 동안의 이전 치료,
- 후속 양식을 작성할 수 없거나 참여 환자의 자기 결정 부재.
- 임신한 피험자.
- 심각한 정신 문제, SLUMS≤19
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: 힘줄 침술
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피험자는 2주 동안 2-3회, 총 5회에 걸쳐 힘줄 침술을 받게 됩니다.
영향을 받은 손목과 팔뚝의 힘줄 경혈에 바늘을 삽입합니다.
바늘은 피부와 거의 평행한 피하 수준을 따라 삽입되며 바늘 끝은 요골 스타일로이드의 통증 부위를 향합니다.
4-6 개의 힘줄 경혈이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 이주
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수평 VAS는 왼쪽(0mm)에 "통증 없음", 오른쪽(100mm)에 "상상할 수 있는 최악의 통증" 앵커가 있는 100mm 길이의 수평선으로 구성된 통증 척도입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Q-DASH) 설문지
기간: 최대 12주
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Q-DASH는 상지의 근골격계 장애가 있는 사람의 신체 기능과 증상을 측정하는 11개 항목 설문지로, 0점(장애 없음)에서 100점으로 점수가 매겨집니다.
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최대 12주
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핀치 강도
기간: 최대 12주
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핀치 강도는 Jamar 유압 핀치 게이지로 평가됩니다.
값은 킬로그램으로 표시됩니다.
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최대 12주
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그립 강도
기간: 최대 12주
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그립 강도는 Jamar 동력계로 평가됩니다.
값은 킬로그램으로 표시됩니다.
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최대 12주
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삶의 질 설문지
기간: 최대 12주
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WHOQOL-BREF 삶의 질 설문지는 신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계 및 환경 건강의 네 가지 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다.
WHOQOL-BREF의 각 개별 항목은 5점 리커트 척도에서 1에서 5까지 점수가 매겨집니다.
그런 다음 점수는 0-100 척도로 선형 변환됩니다.
총점이 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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최대 12주
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부작용
기간: 이주
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부작용 및 안전 문제
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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