Sinew akupunktio de Quervainin tenosynoviittiin
Sinew-akupunktio de Quervainin tenosynoviittiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta:
De Quervainin tenosynoviittia (dQt) arvioidaan olevan 0,5 % miehillä ja 1,3 % naisilla. Koska älypuhelimen käyttö pitenee, yleisyyden uskotaan kasvavan tulevaisuudessa. Yleisöllä on kuitenkin yleinen tapa välttää kortikosteroidien käyttöä.
Vaikka sairauden kirurgisen hoidon on raportoitu olevan tehokas tarjoamaan pitkäaikaista helpotusta, sen komplikaatioita ovat säteittäinen sensorinen hermovaurio, epätäydellinen dekompressio ja jänteiden volaarinen subluksaatio. Edellä mainitut tekijät nostivat vaihtoehtoisten hoitomuotojen tarpeen.
Sinew Acupuncture on uusi akupunktiotekniikka, joka on kehitetty "Huangdi Neijingin" perinteisen kiinalaisen lääketieteen klassisen kirjallisuuden Jing-jin-teorian pohjalta. Aiemmat havaintotutkimukset osoittivat, että jänneakupunktiolla oli välitön kipua lievittävä vaikutus pehmytkudosvaurioihin eri paikoissa. Se on ihonalainen ja poikittainen neulaus, joka minimoi akupunktion aiheuttaman kivun, arkuuden ja turvotuksen. Kontrolloitu tutkimus sisältää pidemmän seurannan, jotta saadaan näyttöä tästä vaihtoehtoisesta hoidosta, joka on turvallinen ja jolla on vähiten ei-toivottu tunne.
Tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, voiko jänneakupunktio vähentää kipua (mitattuna Visual Analogue Scale VAS:lla) dQt-potilailla.
- Sen määrittämiseksi, voiko jänneakupunktio vähentää dQt-potilaiden vammaisuutta (mitattu puristusvoimalla, pitovoimalla ja käsivarren, olkapään ja käden nopean vamman Q-DASH-kyselylomakkeella).
- Sen määrittämiseksi, voiko jänneakupunktio parantaa dQt-potilaiden elämänlaatua (mitattu WHOQOL-BREF Life Quality of Life Questionnaire -kysely).
Design:
Käytetään satunnaistettua koetutkimusta. Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 68 tapausta, jotka jaetaan tutkimus- ja jonotuslistakontrolliryhmään suhteessa 1:1. Hoitoryhmän osallistujat saavat 5 hoitoa 2 viikossa ja seurantajaksot 6 ja 12 viikon kuluttua. Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat saman hoidon ja arvioinnin odotus- ja seurantajakson jälkeen. Molemmat ryhmät saavat terveyskasvatuksen dQt. Koehenkilöt eivät saa saada kortikosteroidi-injektiota de Quervainin tenosynoviitin hoitoon. Koehenkilöitä ei suositella saamaan muita hoitoja dQt:n aikana koeajan aikana; Pelastuslääkitys kipuun on sallittu, jos potilaalla on intoleranssi kipua. Kaikki saadut dQt:n hoidot tai lääkkeet tulee raportoida ja kirjata.
Asetus:
Hongkongin tuberkuloosiyhdistys – Hongkongin yliopiston kiinalaisen lääketieteen koulutus- ja tutkimuskeskus (Aberdeen)
Osallistujat: 68 aihetta, joilla on dQt
Hoito:
Sinew-akupunktion teorian mukaan akupisteet valitaan kolmen kriteerin perusteella: 1. herkät pisteet, 2. pisteet, jotka aiheuttavat oireiden lievitystä ja 3. "solmut" (pehmytkudosten kohonneet pisteet, voidaan paikantaa mm. Kiinalaisen lääketieteen harjoittaja (CMP), jolla on jänneakupunktiokoulutus), näiden pisteiden tulee sijaita "Jing-Jin" -linjalla, jossa sairas piste sijaitsee, tässä tapauksessa keuhkojen pituuspiirin "Jing-Jin" ja paksusuolen pituuspiiri. Nivelakupunktioon valittujen akupisteiden tulee sijaita kyynärvarren alueella. Ihonalainen akupunktio, jossa neulankärjet osoittavat säteittäistä styloidia kohti, aktivoi "Wei-Qi" -vaikutuksen saavuttaakseen analgeettisen vaikutuksen ja edistääkseen paranemista.
Toimenpiteet:
Ensisijainen tulos: Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärän muutos 5. hoidossa (viikko 2) lähtötasosta.
toissijainen tulos: Q-DASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), WHOQOL-BREF Life Quality Questionnaire, puristusvoima, pitovoima ja vastenmieliset tapahtumat.
Tietojen analysointi:
VAS- ja Q-DASH-pisteet eri ajankohtina raportoidaan keskiarvoina ± keskihajonta. Pisteet analysoidaan intent-to-treat -analyysillä. Viimeisimmän havainnon siirrettyjä analyyseja käytetään puuttuvan arvon määrittämiseen. Kahden ryhmän välinen ero tiettynä ajankohtana tai ero ryhmän kahden ajankohdan välillä testataan opiskelijan t-testillä. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan P
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Hong Kong
- The Hong Kong Tuberculosis, Association The University of Hong Kong Clinical Centre for Teaching and Research in Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu de Quervainin tenosynoviitti toisessa tai molemmissa ranteissa ensimmäisen ojentajaosaston erillisen arkuuden ja positiivisen Finkelstein-testin perusteella.
- kipu, joka kestää ≥ 3 kuukautta,
- joiden VAS oli keskimäärin ≥40 mm seulontakäyntiä edeltävällä viikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on mahdollisesti traumaattinen tai neoplastinen oireiden alkuperä, henkilöt, joilla on hallitsematon samanaikainen sairaus (kuten diabetes mellitus tai koagulopatia),
- aiempi hoito viimeisten 4 viikon aikana akupunktiolla, Tuinalla, fysioterapialla, kehonulkoisella shokkiaaltohoidolla, matalatasoisella laserhoidolla, steroidi-injektiolla ja/tai leikkauksella samassa anatomisessa paikassa,
- osallistuvan potilaan kyvyttömyys täyttää seurantalomakkeita tai itsemääräämiskyvyn puuttuminen.
- koehenkilöt, jotka ovat raskaana.
- vakava mielenterveysongelma, SLUMS≤19
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: Nivelakupunktio
|
Koehenkilöt saavat jänneakupunktiota 2-3 kertaa kahdessa viikossa, yhteensä 5 hoitokertaa.
Neulat työnnetään sairaan ranteen ja kyynärvarren jänneakupisteisiin.
Neulat työnnetään ihonalaiselle tasolle, lähes samansuuntaisesti ihon kanssa, ja neulojen kärki osoittaa kohti kivuliasta kohtaa säteittäisessä styloidissa.
Käytetään 4-6 jänneakupistettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vaakasuuntainen VAS on kipuasteikko, joka koostuu 100 mm pitkästä vaakaviivasta, jonka ankkurit "ei kipua" vasemmalla puolella (0 mm) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikealla puolella (100 mm).
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, olkapään ja käden vammaisuus (Q-DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Q-DASH on 11 kohdan kyselylomake, jolla mitataan fyysisiä toimintoja ja oireita ihmisillä, joilla on mikä tahansa tai useita yläraajan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, pistemäärä 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Puristusvoimakkuus mitataan Jamarin hydraulisella puristusmittarilla.
Arvo esitetään kilogrammoina.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Pidon vahvuus mitataan Jamar-dynamometrillä.
Arvo esitetään kilogrammoina.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
WHOQOL-BREF Life Quality Questionnaire -kysely sisältää 26 kohtaa, jotka mittaavat neljää osa-aluetta: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys.
Jokainen WHOQOL-BREFin yksittäinen kohta pisteytetään 1–5 viiden pisteen likert-asteikolla.
Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeammat kokonaispisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Haitalliset tapahtumat ja turvallisuusongelmat
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 18-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .