Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Senakupunktur for de Quervains tenosynovitt

27. juli 2022 oppdatert av: The University of Hong Kong

Senakupunktur for de Quervains tenosynovitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn:

Prevalensen av de Quervains tenosynovitt (dQt) er estimert til 0,5 % blant menn og 1,3 % blant kvinner. Ettersom det er en økende tid i bruk av smarttelefoner, antas utbredelsen å være høyere i fremtiden. Imidlertid har publikum en vanlig unngåelse av kortikosteroidbruk.

Selv om kirurgisk behandling av sykdommen er rapportert å være effektiv for å gi langsiktig lindring, inkluderer dens komplikasjoner radial sensorisk nerveskade, ufullstendig dekompresjon og volar subluksasjon av senene. Faktorene ovenfor økte behovet for alternative behandlinger.

Sinew Acupuncture er en ny akupunkturteknikk utviklet basert på Jing-jin teorien fra "Huangdi Neijing" tradisjonen kinesisk medisin klassisk litteratur. Tidligere observasjonsstudier indikerte at senakupunktur hadde den umiddelbare smertestillende effekten på bløtvevsskader på forskjellige steder. Det er en subkutan og tverrgående nål som minimerer smerte, sår, hevelse av akupunktur. En kontrollert studie inkluderer lengre oppfølging er nødvendig for å gi bevis for denne alternative behandlingen, som er trygg og med minst mulig uønsket følelse.

Mål:

  1. For å finne ut om senakupunktur kan redusere smerte (målt ved Visual Analogue Scale VAS) hos dQt-pasienter.
  2. For å finne ut om senakupunktur kan redusere funksjonshemming (målt ved klemstyrke, grepsstyrke og Q-DASH spørreskjemaet Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) hos dQt-pasienter.
  3. For å finne ut om senakupunktur kan forbedre livskvaliteten (målt WHOQOL-BREF Quality of Life Questionnaire) for dQt-pasienter

Design:

En randomisert forsøksperson vil bli brukt. Totalt 68 saker vil bli rekruttert i studien og fordelt på studie- og ventelistekontrollgruppe i forholdet 1:1. Behandlingsgruppedeltakere vil få 5 behandlinger på 2 uker og oppfølgingsøkter etter 6 og 12 uker. Deltakere på ventelistekontrollgruppe vil få samme behandling og vurdering etter vente- og oppfølgingsperiode. Begge gruppene vil motta helseopplæringsøkt på dQt. Forsøkspersonene har forbud mot å få kortikosteroidinjeksjon for behandling av de Quervains tenosynovitt. Forsøkspersonene anbefales ikke å motta andre behandlinger for dQt i løpet av prøveperioden; Redningsmedisin mot smerte er tillatt dersom pasienter har intolerante smerter. Eventuelle behandlinger eller medisiner mot dQt bør rapporteres og registreres.

Omgivelser:

Hong Kong Tuberculosis Association - University of Hong Kong Chinese Medicine Center for Training and Research (Aberdeen)

Deltakere: 68 forsøkspersoner med dQt

Behandling:

I henhold til teorien om Sinew Acupuncture velges akupunktur basert på 3 kriterier, 1. de ømme flekkene, 2. flekkene som induserer lindring av symptomer og 3. "knutene" (forhøyede flekker i bløtvevet, kan lokaliseres ved å Chinese Medicine Practitioner (CMP) med opplæring i sinew akupunktur), bør disse flekkene lokaliseres langs "Jing-Jin" der det syke stedet ligger, i dette tilfellet "Jing-Jin" av lungemeridianen og tykktarmens meridian. Akupunktene valgt for Sinew Akupunktur bør ligge innenfor underarmsområdet. Subkutan akupunktur med nålespissene peker mot den radiale styloiden aktiverer "Wei-Qi" for å oppnå smertestillende effekt og for å fremme helbredelse.

Målinger:

Primært utfall: endring av Visual Analogue Scale (VAS) score i den 5. behandlingen (uke 2) fra baseline.

sekundært utfall: Q-DASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand), WHOQOL-BREF Quality of Life Questionnaire, klypestyrke, grepsstyrke og uvillige hendelser.

Dataanalyse:

Skårene til VAS og Q-DASH på forskjellige tidspunkter rapporteres som gjennomsnitt ± standardavvik. Poengsummene analyseres ved hjelp av intent-to-treat-analysen. De siste videreførte observasjonsanalysene vil bli brukt for manglende verdi. Forskjellen mellom to grupper på et tidspunkt eller forskjellen mellom de to tidspunktene i en gruppe testes av elevens t-test. Nivået på den statistiske signifikansen er satt til P

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aberdeen, Hong Kong
        • The Hong Kong Tuberculosis, Association The University of Hong Kong Clinical Centre for Teaching and Research in Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer i alderen ≥18 år som har klinisk diagnostisert de Quervains tenosynovitt på ett eller begge håndledd basert på den diskrete ømheten til det første ekstensorrommet og en positiv Finkelstein-test.
  • smerte som vedvarer i ≥3 måneder,
  • med gjennomsnittlig ≥40 mm i VAS i uken før screeningbesøket.

Ekskluderingskriterier:

  • personer som har mulig traumatisk eller neoplastisk opprinnelse til symptomer, personer som har ukontrollert samtidig sykdom (som diabetes mellitus eller koagulopati),
  • tidligere behandling de siste 4 ukene med akupunktur, Tuina, fysioterapi, ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, lavnivå laserterapi, steroidinjeksjon og/eller kirurgi på samme anatomiske sted,
  • manglende evne til å fylle ut oppfølgingsskjemaer eller fravær av selvbestemmelse hos deltakende pasient.
  • forsøkspersoner som er gravide.
  • alvorlig psykisk problem, SLUMS≤19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste
Eksperimentell: Senakupunktur
Forsøkspersonene vil få Sinewakupunktur 2-3 ganger i løpet av to uker, totalt 5 økter. Nåler vil bli satt inn i Sinew-akupunktene på det berørte håndleddet og underarmen. Nåler vil bli satt inn langs det subkutane nivået, nesten parallelt med huden, og nålespissen peker mot det smertefulle punktet ved den radiale styloiden. 4-6 seneakupunkter vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 uker
Den horisontale VAS er en smerteskala som består av en 100 mm lang horisontal linje med ankrene "ingen smerte" på venstre side (0 mm) og "verst tenkelige smerte" på høyre side (100 mm).
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Q-DASH) spørreskjema
Tidsramme: opptil 12 uker
Q-DASH er et 11-elements spørreskjema for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremiteten, skårer 0 (ingen funksjonshemming) til 100.
opptil 12 uker
Klypestyrke
Tidsramme: opptil 12 uker
Klemstyrke vil bli vurdert av en Jamar hydraulisk klemmemåler. Verdien er presentert i kilogram.
opptil 12 uker
Grepstyrke
Tidsramme: opptil 12 uker
Grepstyrken vil bli vurdert med et Jamar dynamometer. Verdien er presentert i kilogram.
opptil 12 uker
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: opptil 12 uker
WHOQOL-BREF Quality of Life Questionnaire består av 26 elementer, som måler de fire domenene: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljøhelse. Hvert enkelt element i WHOQOL-BREF får poeng fra 1 til 5 på en fempunkts likert-skala. Poengsummene transformeres deretter lineært til en 0-100-skala. De høyere totalskårene betyr høyere livskvalitet.
opptil 12 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 2 uker
Uønskede hendelser og sikkerhetsproblemer
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW 18-013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vil dele dataene etter publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere