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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03472443
Acupuncture des tendons pour la ténosynovite de de Quervain
Acupuncture des tendons pour la ténosynovite de de Quervain : un essai contrôlé randomisé
Arrière plan:
La prévalence de la ténosynovite de de Quervain (dQt) est estimée à 0,5 % chez les hommes et 1,3 % chez les femmes. Comme la durée d'utilisation des téléphones intelligents augmente, on pense que la prévalence sera plus élevée à l'avenir. Cependant, le public évite généralement l'utilisation de corticostéroïdes.
Bien que le traitement chirurgical de la maladie soit efficace pour procurer un soulagement à long terme, ses complications comprennent une lésion du nerf sensitif radial, une décompression incomplète et une subluxation palmaire des tendons. Les facteurs ci-dessus ont soulevé le besoin de traitements alternatifs.
L'acupuncture des tendons est une nouvelle technique d'acupuncture développée sur la base de la théorie Jing-jin de "Huangdi Neijing", la tradition de la littérature classique de la médecine chinoise. Des études observationnelles antérieures ont indiqué que l'acupuncture des tendons avait un effet analgésique immédiat sur les lésions des tissus mous à divers endroits. C'est une aiguilletage sous-cutané et transversal qui minimise les sensations douloureuses, douloureuses, gonflantes de l'acupuncture. Une étude contrôlée comprenant un suivi plus long est nécessaire pour fournir des preuves de ce traitement alternatif, qui est sûr et avec le moins de sensations indésirables.
Objectifs :
- Déterminer si l'acupuncture des tendons peut réduire la douleur (mesurée par l'échelle visuelle analogique EVA) des patients atteints de dQt.
- Déterminer si l'acupuncture des tendons peut réduire l'invalidité (mesurée par la force de pincement, la force de préhension et le questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Q-DASH) des patients dQt.
- Déterminer si l'acupuncture des tendons peut améliorer la qualité de vie (questionnaire de qualité de vie WHOQOL-BREF mesuré) des patients atteints de dQt
Concevoir:
Un essai de sujet randomisé sera utilisé. Un total de 68 cas seront recrutés dans l'étude et répartis entre l'étude et le groupe de contrôle de la liste d'attente selon le ratio 1:1. Les participants au groupe de traitement recevront 5 traitements en 2 semaines et des séances de suivi après 6 et 12 semaines. Les participants du groupe témoin sur liste d'attente recevront le même traitement et la même évaluation après la période d'attente et de suivi. Les deux groupes recevront une séance d'éducation sanitaire sur le dQt. Il est interdit aux sujets de recevoir des injections de corticostéroïdes pour traiter la ténosynovite de de Quervain. Il est recommandé aux sujets de ne recevoir aucun autre traitement pour le dQt pendant la période d'essai ; Les médicaments de secours contre la douleur sont autorisés si les patients ont des douleurs intolérantes. Tous les traitements ou médicaments reçus pour le dQt doivent être signalés et enregistrés.
Paramètre:
L'Association de la tuberculose de Hong Kong - Le Centre de formation et de recherche en médecine chinoise de l'Université de Hong Kong (Aberdeen)
Participants : 68 sujets avec dQt
Traitement:
Selon la théorie de l'acupuncture du tendon, les points d'acupuncture sont choisis en fonction de 3 critères, 1. les points douloureux, 2. les points qui induisent un soulagement des symptômes et 3. les "nœuds" (points surélevés des tissus mous, peuvent être localisés par Praticien en médecine chinoise (CMP) avec une formation en acupuncture des tendons), ces points doivent se situer le long du "Jing-Jin" où se trouve le point malade, dans ce cas le "Jing-Jin" du méridien du Poumon et du méridien du Gros Intestin. Les points d'acupuncture choisis pour l'acupuncture des tendons doivent se situer dans la zone de l'avant-bras. L'acupuncture sous-cutanée avec les pointes d'aiguille pointant vers la styloïde radiale active le "Wei-Qi" pour obtenir un effet analgésique et favoriser la guérison.
Les mesures:
Critère de jugement principal : modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) au 5e traitement (semaine 2) par rapport au départ.
résultat secondaire : Q-DASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand), WHOQOL-BREF Quality of Life Questionnaire, force de pincement, force de préhension et événements indésirables.
L'analyse des données:
Les scores de VAS et Q-DASH à différents moments sont rapportés sous forme de moyenne ± écart-type. Les scores sont analysés par l'analyse en intention de traiter. Les analyses de la dernière observation reportée seront utilisées pour la valeur manquante. La différence entre deux groupes à un instant donné ou la différence entre les deux instants d'un groupe est testée par le test t de Student. Le niveau de signification statistique est fixé P
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Hong Kong
- The Hong Kong Tuberculosis, Association The University of Hong Kong Clinical Centre for Teaching and Research in Chinese Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de ≥ 18 ans qui ont cliniquement diagnostiqué une ténosynovite de Quervain sur un ou les deux poignets sur la base de la sensibilité discrète du premier compartiment extenseur et d'un test de Finkelstein positif.
- douleur persistant ≥3 mois,
- avec une moyenne ≥ 40 mm d'EVA dans la semaine précédant la visite de dépistage.
Critère d'exclusion:
- les sujets qui ont des symptômes d'origine traumatique ou néoplasique possible, les sujets qui ont une maladie concomitante non contrôlée (telle que le diabète sucré ou la coagulopathie),
- traitement antérieur au cours des 4 dernières semaines par acupuncture, Tuina, physiothérapie, thérapie par ondes de choc extracorporelles, thérapie au laser de bas niveau, injection de stéroïdes et/ou chirurgie au même endroit anatomique,
- incapacité à remplir les formulaires de suivi ou absence d'autodétermination chez le patient participant.
- sujets qui sont enceintes.
- problème mental grave, SLUMS≤19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: Acupuncture des tendons
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Les sujets recevront l'acupuncture des tendons 2 à 3 fois en deux semaines, un total de 5 séances.
Des aiguilles seront insérées dans les points d'acupuncture de Sinew sur le poignet et l'avant-bras affectés.
Les aiguilles seront insérées le long du niveau sous-cutané, presque parallèlement à la peau, et la pointe des aiguilles pointant vers le point douloureux au niveau de la styloïde radiale.
4 à 6 points d'acupuncture seront utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 semaines
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L'EVA horizontale est une échelle de douleur composée d'une ligne horizontale de 100 mm de long avec les ancres "pas de douleur" sur le côté gauche (0 mm) et "la pire douleur imaginable" sur le côté droit (100 mm).
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Q-DASH)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Le Q-DASH est un questionnaire en 11 points pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes d'un ou de plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur, notés de 0 (aucune incapacité) à 100.
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jusqu'à 12 semaines
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Force de pincement
Délai: jusqu'à 12 semaines
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La force de pincement sera évaluée par une jauge de pincement hydraulique Jamar.
La valeur est présentée en kilogramme.
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jusqu'à 12 semaines
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Force de préhension
Délai: jusqu'à 12 semaines
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La force de préhension sera évaluée par un dynamomètre Jamar.
La valeur est présentée en kilogramme.
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jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Le questionnaire de qualité de vie WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les quatre domaines : santé physique, santé psychologique, relations sociales et santé environnementale.
Chaque élément individuel du WHOQOL-BREF est noté de 1 à 5 sur une échelle de Likert à cinq points.
Les scores sont ensuite transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100.
Les scores totaux les plus élevés dénotent une meilleure qualité de vie.
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jusqu'à 12 semaines
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Événements indésirables
Délai: 2 semaines
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Événements indésirables et problèmes de sécurité
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 18-013
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