De Quervainの腱滑膜炎のための腱鍼治療
De Quervain の腱滑膜炎のための腱鍼治療: 無作為対照試験
バックグラウンド:
de Quervain の Tenosynovitis (dQt) の有病率は、男性で 0.5%、女性で 1.3% と推定されています。 スマートフォンの利用時間の増加に伴い、普及率は今後さらに高まると考えられています。 しかし、大衆はコルチコステロイドの使用を避けているのが一般的です。
この疾患の外科的治療は、長期的な緩和に有効であると報告されていますが、その合併症には、橈骨感覚神経損傷、不完全な減圧、および腱の掌側亜脱臼が含まれます。 上記の要因により、代替治療の必要性が生じました。
腱鍼は、伝統中国医学の古典文学である「黄帝内経」の静金理論に基づいて開発された新しい鍼治療法です。 以前の観察研究では、腱の鍼治療がさまざまな部位の軟部組織の損傷に対して即時の鎮痛効果があることが示されました。 鍼治療の痛み、痛み、腫れの感覚を最小限に抑える皮下および横方向の針です。 対照研究には、安全で望ましくない感覚が最も少ないこの代替治療の証拠を提供するために必要な、より長い追跡調査が含まれます.
目的:
- 筋鍼治療が dQt 患者の疼痛(Visual Analogue Scale VAS で測定)を軽減できるかどうかを判断すること。
- 筋鍼治療が dQt 患者の障害 (つまむ強さ、握力、および腕、肩、手の Q-DASH 質問票の迅速な障害によって測定) を軽減できるかどうかを判断すること。
- 筋鍼治療がdQt患者の生活の質(WHOQOL-BREFの生活の質アンケートで測定)を改善できるかどうかを判断する
デザイン:
無作為化された被験者試験が採用されます。 合計68例が研究に採用され、1:1の比率で研究および待機リスト対照群に割り当てられます。 治療グループの参加者は、2週間で5回の治療を受け、6週間と12週間後にフォローアップセッションを受けます。 待機リストの対照群の参加者は、待機およびフォローアップ期間の後に同じ治療と評価を受けます。 どちらのグループも、dQt に関する健康教育セッションを受けます。 被験体は、ド・ケルバンの腱鞘炎を治療するためにコルチコステロイド注射を受けることを禁止されています。 被験者は、試験期間中、dQt の他の治療を受けないように推奨されます。患者に耐えられない痛みがある場合は、痛みの救済薬が許可されます。 受けたdQtの治療または投薬は、報告および記録する必要があります。
設定:
香港結核協会 - 香港大学中国医学研究センター (アバディーン)
参加者: dQt を持つ 68 人の被験者
処理:
Sinew Acupuncture の理論によると、ツボは 3 つの基準に基づいて選択されます。中国医学開業医 (CMP) と腱鍼のトレーニングを受けている場合)、これらのスポットは、病気のスポットがある「ジンジン」、この場合は肺経線と大腸経線の「ジンジン」に沿って配置する必要があります。 Sinew Acupuncture のために選択されたツボは、前腕領域内にある必要があります。 橈骨茎状突起に針先を向けた皮下鍼治療は、「ウェイチー」を活性化して鎮痛効果を達成し、治癒を促進します。
対策:
主要な結果: ベースラインからの 5 回目の治療 (2 週目) における Visual Analogue Scale (VAS) スコアの変化。
副次的アウトカム: Q-DASH (腕、肩、手のクイック障害)、WHOQOL-BREF 生活の質アンケート、ピンチ強度、握力、嫌悪事象。
データ分析:
異なる時点での VAS と Q-DASH のスコアは、平均値 ± 標準偏差として報告されます。 スコアは、治療意図分析によって分析されます。 欠損値については、最後の観察の持ち越された分析が採用されます。 ある時点での 2 つのグループ間の差、またはグループ内の 2 つの時点間の差は、スチューデント t 検定によってテストされます。 統計的有意水準は P
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Aberdeen、香港
- The Hong Kong Tuberculosis, Association The University of Hong Kong Clinical Centre for Teaching and Research in Chinese Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、第 1 伸筋コンパートメントの個別の圧痛と陽性のフィンケルシュタイン テストに基づいて、片方または両方の手首にド ケルバン腱滑膜炎と臨床的に診断された人。
- 3ヶ月以上持続する痛み、
- -スクリーニング訪問の前の週にVASが平均40 mm以上。
除外基準:
- 症状の外傷性または腫瘍性の起源の可能性がある被験者、制御されていない付随疾患(真性糖尿病または凝固障害など)を有する被験者、
- -過去4週間の鍼治療、トゥイナ、理学療法、体外衝撃波療法、低レベルレーザー療法、ステロイド注射および/または同じ解剖学的位置での手術による以前の治療、
- フォローアップフォームに記入できない、または参加している患者の自己決定の欠如。
- 妊娠している被験者。
- 深刻な精神障害、SLUMS≤19
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:順番待ちリスト
|
|
実験的:腱鍼
|
対象者は、2 週間に 2 ~ 3 回、合計 5 セッションの腱鍼治療を受けます。
患部の手首と前腕の腱ツボに針が挿入されます。
針は皮下レベルに沿って、皮膚とほぼ平行に挿入され、針の先端は橈骨茎状突起の痛みを伴うスポットに向けられます。
4-6 筋のツボが使用されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:2週間
|
水平 VAS は、左側 (0 mm) に「痛みなし」、右側 (100 mm) に「想像できる最悪の痛み」というアンカーが付いた 100 mm の長さの水平線で構成される痛みの尺度です。
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腕、肩、手のクイック障害 (Q-DASH) アンケート
時間枠:12週間まで
|
Q-DASH は、上肢の筋骨格系疾患のいずれかまたは複数を有する人々の身体機能および症状を測定するための 11 項目のアンケートで、スコアは 0 (障害なし) ~ 100 です。
|
12週間まで
|
ピンチ強度
時間枠:12週間まで
|
ピンチの強さは、Jamar Hydraulic Pinch Gauge によって評価されます。
値はキログラムで表示されます。
|
12週間まで
|
握力
時間枠:12週間まで
|
握力は、Jamar ダイナモメーターによって評価されます。
値はキログラムで表示されます。
|
12週間まで
|
生活の質アンケート
時間枠:12週間まで
|
WHOQOL-BREF Quality of Life Questionnaire は、身体の健康、心理的な健康、社会的関係、環境の健康の 4 つの領域を測定する 26 項目で構成されています。
WHOQOL-BREF の個々の項目は、5 段階のリッカート スケールで 1 から 5 まで採点されます。
次に、スコアは 0 ~ 100 のスケールに線形に変換されます。
合計スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
|
12週間まで
|
有害事象
時間枠:2週間
|
有害事象と安全性の問題
|
2週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
de Quervain の腱鞘炎の臨床試験
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation; Fondation Botnar完了
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)完了
-
Biotronik AG完了
-
Novartis Pharmaceuticals完了
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute完了