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De Quervainの腱滑膜炎のための腱鍼治療

2022年7月27日 更新者:The University of Hong Kong

De Quervain の腱滑膜炎のための腱鍼治療: 無作為対照試験

バックグラウンド:

de Quervain の Tenosynovitis (dQt) の有病率は、男性で 0.5%、女性で 1.3% と推定されています。 スマートフォンの利用時間の増加に伴い、普及率は今後さらに高まると考えられています。 しかし、大衆はコルチコステロイドの使用を避けているのが一般的です。

この疾患の外科的治療は、長期的な緩和に有効であると報告されていますが、その合併症には、橈骨感覚神経損傷、不完全な減圧、および腱の掌側亜脱臼が含まれます。 上記の要因により、代替治療の必要性が生じました。

腱鍼は、伝統中国医学の古典文学である「黄帝内経」の静金理論に基づいて開発された新しい鍼治療法です。 以前の観察研究では、腱の鍼治療がさまざまな部位の軟部組織の損傷に対して即時の鎮痛効果があることが示されました。 鍼治療の痛み、痛み、腫れの感覚を最小限に抑える皮下および横方向の針です。 対照研究には、安全で望ましくない感覚が最も少ないこの代替治療の証拠を提供するために必要な、より長い追跡調査が含まれます.

目的:

  1. 筋鍼治療が dQt 患者の疼痛(Visual Analogue Scale VAS で測定)を軽減できるかどうかを判断すること。
  2. 筋鍼治療が dQt 患者の障害 (つまむ強さ、握力、および腕、肩、手の Q-DASH 質問票の迅速な障害によって測定) を軽減できるかどうかを判断すること。
  3. 筋鍼治療がdQt患者の生活の質(WHOQOL-BREFの生活の質アンケートで測定)を改善できるかどうかを判断する

デザイン:

無作為化された被験者試験が採用されます。 合計68例が研究に採用され、1:1の比率で研究および待機リスト対照群に割り当てられます。 治療グループの参加者は、2週間で5回の治療を受け、6週間と12週間後にフォローアップセッションを受けます。 待機リストの対照群の参加者は、待機およびフォローアップ期間の後に同じ治療と評価を受けます。 どちらのグループも、dQt に関する健康教育セッションを受けます。 被験体は、ド・ケルバンの腱鞘炎を治療するためにコルチコステロイド注射を受けることを禁止されています。 被験者は、試験期間中、dQt の他の治療を受けないように推奨されます。患者に耐えられない痛みがある場合は、痛みの救済薬が許可されます。 受けたdQtの治療または投薬は、報告および記録する必要があります。

設定:

香港結核協会 - 香港大学中国医学研究センター (アバディーン)

参加者: dQt を持つ 68 人の被験者

処理:

Sinew Acupuncture の理論によると、ツボは 3 つの基準に基づいて選択されます。中国医学開業医 (CMP) と腱鍼のトレーニングを受けている場合)、これらのスポットは、病気のスポットがある「ジンジン」、この場合は肺経線と大腸経線の「ジンジン」に沿って配置する必要があります。 Sinew Acupuncture のために選択されたツボは、前腕領域内にある必要があります。 橈骨茎状突起に針先を向けた皮下鍼治療は、「ウェイチー」を活性化して鎮痛効果を達成し、治癒を促進します。

対策:

主要な結果: ベースラインからの 5 回目の治療 (2 週目) における Visual Analogue Scale (VAS) スコアの変化。

副次的アウトカム: Q-DASH (腕、肩、手のクイック障害)、WHOQOL-BREF 生活の質アンケート、ピンチ強度、握力、嫌悪事象。

データ分析:

異なる時点での VAS と Q-DASH のスコアは、平均値 ± 標準偏差として報告されます。 スコアは、治療意図分析によって分析されます。 欠損値については、最後の観察の持ち越された分析が採用されます。 ある時点での 2 つのグループ間の差、またはグループ内の 2 つの時点間の差は、スチューデント t 検定によってテストされます。 統計的有意水準は P

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、香港
        • The Hong Kong Tuberculosis, Association The University of Hong Kong Clinical Centre for Teaching and Research in Chinese Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、第 1 伸筋コンパートメントの個別の圧痛と陽性のフィンケルシュタイン テストに基づいて、片方または両方の手首にド ケルバン腱滑膜炎と臨床的に診断された人。
  • 3ヶ月以上持続する痛み、
  • -スクリーニング訪問の前の週にVASが平均40 mm以上。

除外基準:

  • 症状の外傷性または腫瘍性の起源の可能性がある被験者、制御されていない付随疾患(真性糖尿病または凝固障害など)を有する被験者、
  • -過去4週間の鍼治療、トゥイナ、理学療法、体外衝撃波療法、低レベルレーザー療法、ステロイド注射および/または同じ解剖学的位置での手術による以前の治療、
  • フォローアップフォームに記入できない、または参加している患者の自己決定の欠如。
  • 妊娠している被験者。
  • 深刻な精神障害、SLUMS≤19

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:順番待ちリスト
実験的:腱鍼
対象者は、2 週間に 2 ~ 3 回、合計 5 セッションの腱鍼治療を受けます。 患部の手首と前腕の腱ツボに針が挿入されます。 針は皮下レベルに沿って、皮膚とほぼ平行に挿入され、針の先端は橈骨茎状突起の痛みを伴うスポットに向けられます。 4-6 筋のツボが使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:2週間
水平 VAS は、左側 (0 mm) に「痛みなし」、右側 (100 mm) に「想像できる最悪の痛み」というアンカーが付いた 100 mm の長さの水平線で構成される痛みの尺度です。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手のクイック障害 (Q-DASH) アンケート
時間枠:12週間まで
Q-DASH は、上肢の筋骨格系疾患のいずれかまたは複数を有する人々の身体機能および症状を測定するための 11 項目のアンケートで、スコアは 0 (障害なし) ~ 100 です。
12週間まで
ピンチ強度
時間枠:12週間まで
ピンチの強さは、Jamar Hydraulic Pinch Gauge によって評価されます。 値はキログラムで表示されます。
12週間まで
握力
時間枠:12週間まで
握力は、Jamar ダイナモメーターによって評価されます。 値はキログラムで表示されます。
12週間まで
生活の質アンケート
時間枠:12週間まで
WHOQOL-BREF Quality of Life Questionnaire は、身体の健康、心理的な健康、社会的関係、環境の健康の 4 つの領域を測定する 26 項目で構成されています。 WHOQOL-BREF の個々の項目は、5 段階のリッカート スケールで 1 から 5 まで採点されます。 次に、スコアは 0 ~ 100 のスケールに線形に変換されます。 合計スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
12週間まで
有害事象
時間枠:2週間
有害事象と安全性の問題
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月6日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月20日

最初の投稿 (実際)

2018年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW 18-013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

公開後にデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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