Acupuntura de tendão para tenossinovite de De Quervain
Acupuntura de tendões para tenossinovite de De Quervain: um estudo controlado randomizado
Fundo:
A prevalência da Tenossinovite de De Quervain (dQt) é estimada em 0,5% entre os homens e 1,3% entre as mulheres. Como há um tempo crescente de uso de smartphones, acredita-se que a prevalência seja maior no futuro. No entanto, o público costuma evitar o uso de corticosteróides.
Embora o tratamento cirúrgico da doença seja relatado como eficaz no alívio a longo prazo, suas complicações incluem lesão do nervo sensitivo radial, descompressão incompleta e subluxação volar dos tendões. Os fatores acima levantaram a necessidade de tratamentos alternativos.
Acupuntura de tendões é uma nova técnica de acupuntura desenvolvida com base na teoria Jing-jin de "Huangdi Neijing" a tradição da literatura clássica da Medicina Chinesa. Estudos observacionais anteriores indicaram que a acupuntura de tendões teve efeito analgésico imediato em lesões de tecidos moles em vários locais. É um agulhamento subcutâneo e transversal que minimiza as sensações de dor, dor e inchaço da acupuntura. Um estudo controlado e com acompanhamento mais longo é necessário para fornecer evidências para esse tratamento alternativo, que é seguro e com o mínimo de sensação indesejada.
Mira:
- Determinar se a acupuntura de tendão pode reduzir a dor (medida pela Escala Visual Analógica VAS) de pacientes com dQt.
- Determinar se a acupuntura de tendão pode reduzir a incapacidade (medida pela força de beliscão, força de preensão e o questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Q-DASH) de pacientes dQt.
- Para determinar se a acupuntura de tendão pode melhorar a qualidade de vida (medida WHOQOL-BREF Quality of Life Questionnaire) de pacientes dQt
Projeto:
Um ensaio clínico randomizado será empregado. Um total de 68 casos será recrutado no estudo e alocado no estudo e no grupo de controle da lista de espera na proporção de 1:1. Os participantes do grupo de tratamento receberão 5 tratamentos em 2 semanas e sessões de acompanhamento após 6 e 12 semanas. Os participantes do grupo controle em lista de espera receberão o mesmo tratamento e avaliação após o período de espera e acompanhamento. Ambos os grupos receberão sessão de educação em saúde sobre dQt. Os indivíduos estão proibidos de receber injeção de corticosteróide para tratar a Tenossinovite de De Quervain. Recomenda-se que os indivíduos não recebam nenhum outro tratamento para dQt durante o período experimental; A medicação de resgate para a dor é permitida se os pacientes tiverem dor intolerante. Quaisquer tratamentos ou medicamentos para dQt recebidos devem ser relatados e registrados.
Contexto:
Associação de Tuberculose de Hong Kong - Centro de Treinamento e Pesquisa de Medicina Chinesa da Universidade de Hong Kong (Aberdeen)
Participantes: 68 indivíduos com dQt
Tratamento:
De acordo com a teoria da acupuntura de tendões, os acupontos são escolhidos com base em 3 critérios, 1. os pontos sensíveis, 2.os pontos que induzem alívio dos sintomas e 3.os "nós" (pontos elevados dos tecidos moles, podem ser localizados por Praticante de Medicina Chinesa (CMP) com formação em Acupunctura de Tendões), estes pontos devem localizar-se ao longo do "Jing-Jin" onde se encontra o ponto doente, neste caso o "Jing-Jin" do meridiano do Pulmão e do meridiano do Intestino Grosso. Os pontos de acupuntura escolhidos para a acupuntura de tendões devem estar na área do antebraço. A acupuntura subcutânea com as pontas das agulhas apontando para o estiloide radial ativa o "Wei-Qi" para obter efeito analgésico e promover a cicatrização.
Medidas:
Resultado primário: alteração da pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) no 5º tratamento (semana 2) desde o início.
desfecho secundário: Q-DASH (Incapacidades Rápidas do Braço, Ombro e Mão), Questionário de Qualidade de Vida WHOQOL-BREF, força de pinça, força de preensão e eventos adversos.
Análise de dados:
Os escores de VAS e Q-DASH em diferentes momentos são relatados como média ± desvio padrão. As pontuações são analisadas pela análise de intenção de tratar. A análise da última observação realizada será empregada para o valor faltante. A diferença entre dois grupos em um ponto no tempo ou a diferença entre os dois pontos no tempo em um grupo é testada pelo teste t de Student. O nível de significância estatística é definido como P
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Hong Kong
- The Hong Kong Tuberculosis, Association The University of Hong Kong Clinical Centre for Teaching and Research in Chinese Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com idade ≥18 anos que diagnosticaram clinicamente tenossinovite de De Quervain em um ou ambos os punhos com base na sensibilidade discreta do primeiro compartimento extensor e um teste de Finkelstein positivo.
- dor persistente por ≥3 meses,
- com uma média ≥40 mm em VAS na semana anterior à visita de triagem.
Critério de exclusão:
- indivíduos com possível origem traumática ou neoplásica dos sintomas, indivíduos com doença concomitante descontrolada (como diabetes mellitus ou coagulopatia),
- tratamento prévio nas últimas 4 semanas com acupuntura, Tuina, fisioterapia, terapia por ondas de choque extracorpóreas, terapia a laser de baixa potência, injeção de esteroides e/ou cirurgia no mesmo local anatômico,
- incapacidade de preencher formulários de acompanhamento ou ausência de autodeterminação no paciente participante.
- sujeitos que estão grávidas.
- problema mental sério, SLUMS≤19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: Acupuntura de Tendão
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Os indivíduos receberão acupuntura de tendão 2-3 vezes em duas semanas, um total de 5 sessões.
As agulhas serão inseridas nos pontos de acupuntura dos tendões no pulso e antebraço afetados.
As agulhas serão inseridas ao longo do nível subcutâneo, quase paralelas à pele, e a ponta das agulhas apontando para o ponto doloroso no estiloide radial.
Serão usados 4-6 pontos de acupuntura tendinosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 semanas
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A EVA horizontal é uma escala de dor composta por uma linha horizontal de 100 mm de comprimento com as âncoras "sem dor" no lado esquerdo (0 mm) e "pior dor imaginável" no lado direito (100 mm).
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Deficiência Rápida do Braço, Ombro e Mão (Q-DASH)
Prazo: até 12 semanas
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O Q-DASH é um questionário de 11 itens para medir a função física e os sintomas em pessoas com qualquer ou múltiplos distúrbios musculoesqueléticos do membro superior, pontuados de 0 (sem incapacidade) a 100.
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até 12 semanas
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Força de aperto
Prazo: até 12 semanas
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A resistência ao aperto será avaliada por um medidor de aperto hidráulico Jamar.
O valor é apresentado em quilograma.
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até 12 semanas
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Força de preensão
Prazo: até 12 semanas
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A força de preensão será avaliada por um dinamômetro Jamar.
O valor é apresentado em quilograma.
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até 12 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: até 12 semanas
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O Questionário de Qualidade de Vida WHOQOL-BREF é composto por 26 itens, que medem os quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental.
Cada item individual do WHOQOL-BREF é pontuado de 1 a 5 em uma escala likert de cinco pontos.
As pontuações são então transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100.
Os maiores escores totais denotam maior qualidade de vida.
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até 12 semanas
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Eventos adversos
Prazo: 2 semanas
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Eventos adversos e problemas de segurança
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 18-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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