- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03491020
호흡기 병원체의 방출 패턴
2025년 1월 13일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
공기 전파는 병원체에 대한 가장 빠르게 확산되고 위험한 전파 메커니즘 중 하나입니다.
그러한 병원체와 관련된 종종 폭발적인 발병을 예방하고 통제하기 위한 공중 보건 전략은 다음과 같습니다. 1) 가능한 경우 백신 접종 및 치료, 2) 안면 마스크와 같은 격리 및 장벽 예방 조치, 3) 노출된 영역 및 표면의 오염 제거.
이러한 병원체가 어떻게 전염되는지에 대한 이해 부족은 효과적인 예방 조치를 개발하는 능력을 방해합니다.
이 연구는 호흡기 병원체의 방출 패턴에 대한 예비 데이터를 수집하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
공기 전파는 병원체에 대한 가장 빠르게 확산되고 위험한 전파 메커니즘 중 하나입니다.
연구팀은 세균 및 바이러스 전파 경로와 장벽 예방 조치를 조사해왔다.
최근 임상 연구에서 홍역 바이러스 RNA가 환자에게서 최소 10피트까지 검출되는 것이 관찰되었습니다.
또한 이 그룹은 에어로졸 바이러스의 확산을 방지할 수 있는 장벽 예방 조치(안면 마스크)를 연구하고 있습니다.
마지막으로 통제된 실험실 환경에서 조사관은 병원균 전파에 대한 환경 조건(온도, 습도)의 영향과 인플루엔자 확산을 방지하기 위한 UV-C 광선의 영향을 평가했습니다.
이 관찰 연구의 목적은 호흡기 병원체의 인간 에어로졸화 패턴을 설명하는 것입니다.
연구팀은 특정 공기 중 병원균의 방출 패턴이 환자마다 다르다는 가설을 세웠다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ED 또는 Wake Forest Baptist Medical Center(WFBMC)의 입원환자 치료실에 입원한 18세 이상의 환자는 호흡기 병원체 검사를 받습니다(표준 임상 치료의 일부로 수행됨).
호흡기 병원체 검사 결과 양성인 참여자는 순차적으로 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- ED 또는 Wake Forest Baptist Medical Center(WFBMC)의 입원 환자 치료실에 입원한 18세 이상의 환자
- 긍정적인
제외 기준:
- 양성 호흡기 병원체 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
호흡기 세포융합 바이러스(RSV)
호흡기 증상으로 응급실에서 진료를 받거나 병원에 입원한 환자 중 호흡기 병원체 진단을 받은 환자.
RSV를 식별하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다.
|
|
엔테로바이러스
호흡기 증상으로 응급실에서 진료를 받거나 병원에 입원한 환자 중 호흡기 병원체 진단을 받은 환자.
엔테로바이러스를 식별하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다.
|
|
아데노바이러스
호흡기 증상으로 응급실에서 진료를 받거나 병원에 입원한 환자 중 호흡기 병원체 진단을 받은 환자.
아데노바이러스를 확인하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다.
|
|
코로나바이러스
호흡기 증상으로 응급실에서 진료를 받거나 병원에 입원한 환자 중 호흡기 병원체 진단을 받은 환자.
코로나바이러스를 식별하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다.
|
|
메타뉴모바이러스
호흡기 증상으로 응급실에서 진료를 받거나 병원에 입원한 환자 중 호흡기 병원체 진단을 받은 환자.
메타뉴모바이러스를 확인하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다.
|
|
클라미디아 폐렴
호흡기 증상으로 응급실에서 진료를 받거나 병원에 입원한 환자 중 호흡기 병원체 진단을 받은 환자.
클라미디아 뉴모니아를 확인하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다.
|
|
마이코플라스마
호흡기 증상으로 응급실에서 진료를 받거나 병원에 입원한 환자 중 호흡기 병원체 진단을 받은 환자.
마이코플라즈마를 확인하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다.
|
|
파라인플루엔자
호흡기 증상으로 응급실에서 진료를 받거나 병원에 입원한 환자 중 호흡기 병원체 진단을 받은 환자.
파라인플루엔자를 식별하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다.
|
|
수막염균
호흡기 증상으로 응급실에서 진료를 받거나 병원에 입원한 환자 중 호흡기 병원체 진단을 받은 환자.
neisseria meningitides를 확인하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다.
|
|
보르데텔라 백일해
호흡기 증상으로 응급실에서 진료를 받거나 병원에 입원한 환자 중 호흡기 병원체 진단을 받은 환자.
bordetella pertussis를 확인하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다.
|
|
라이노바이러스
호흡기 증상으로 응급실에서 진료를 받거나 병원에 입원한 환자 중 호흡기 병원체 진단을 받은 환자.
라이노바이러스를 확인하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입자 크기 분포 패턴: ICU
기간: 연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
이 결과 측정은 중환자실(ICU)에서 병원체의 입자 크기 분포 패턴을 결정합니다.
|
연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
|
입자 크기 분포 패턴: 비 ICU 설정
기간: 연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
이 결과 측정은 비집중 치료실(ICU)에서 병원체의 입자 크기 분포 패턴을 결정합니다.
|
연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
|
병원균의 양: ICU
기간: 연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
이 결과 측정은 중환자실(ICU)에서 병원균의 양을 결정합니다.
|
연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
|
병원균의 양: 비 ICU 설정
기간: 연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
이 결과 측정은 비집중 치료실(ICU)에서 병원체의 양을 결정합니다.
|
연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
|
공간 모델: ICU
기간: 연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
이 결과 측정은 ICU에서 공중 병원균 분산의 공간 모델(1피트 대 3피트 대 8-10피트)을 설정합니다.
|
연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
|
공간 모델: 비 ICU 설정
기간: 연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
이 결과 측정은 비 ICU 환경에서 공중 병원체 분산의 공간 모델(1피트 대 3피트 대 8-10피트)을 설정합니다.
|
연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
|
인간의 에어로졸화 패턴과 질병의 중증도 사이의 상관관계
기간: 연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
이 결과 측정은 개별 참가자의 인간 에어로졸화 패턴과 질병의 중증도(발열, 호흡기 증상, 불쾌감) 사이의 상관관계를 결정하기 위한 것입니다.
|
연구 완료 기간 동안 최대 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Werner Bischoff, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .