- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03491020
Emisjonsmønstre for luftveispatogener
31. juli 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Luftbåren overføring representerer en av de raskest spredende og farligste spredningsmekanismene for patogener.
Folkehelsestrategier for å forebygge og kontrollere de ofte eksplosive utbruddene forbundet med slike patogener er: 1) vaksinasjon og behandling, hvis tilgjengelig, 2) isolasjon og barriereforholdsregler som ansiktsmasker, og 3) dekontaminering av de utsatte områdene og overflatene.
Mangel på forståelse for hvordan disse patogenene overføres hemmer evnen til å utvikle effektive forebyggende tiltak.
Denne studien vil bli brukt til å samle inn foreløpige data om utslippsmønstrene til respiratoriske patogener.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Luftbåren overføring representerer en av de raskest spredende og farligste spredningsmekanismene for patogener.
Studieteamet har undersøkt bakterielle og virale overføringsveier og forholdsregler for barrierer.
I en nylig klinisk studie ble det observert at meslingvirus-RNA ble oppdaget fra en pasient i minst opptil 10 fot.
I tillegg har gruppen studert barriereforholdsregler (ansiktsmasker) for deres evne til å forhindre spredning av aerosoliserte virus.
Til slutt, i en kontrollert laboratoriesetting har etterforskerne vurdert virkningen av miljøforhold (temperatur, fuktighet) på patogenoverføring og effekten av UV-C-lys for å forhindre spredning av influensa.
Formålet med denne observasjonsstudien er å beskrive de menneskelige aerosoliseringsmønstrene til respiratoriske patogener.
Studieteamet antar at utslippsmønstrene til spesifikke luftbårne patogener varierer mellom individuelle pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Werner Bischoff, MD
- Telefonnummer: 336-716-5116
- E-post: wbischof@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter >18 år som er innlagt på akuttmottaket eller en døgnavdeling ved Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) vil bli screenet for respiratoriske patogener (utført som en del av standard klinisk behandling).
Deltakere med positive respiratoriske patogentester vil bli registrert fortløpende.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter >18 år innlagt på akuttmottaket eller en døgnavdeling ved Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC)
- Positivt
Ekskluderingskriterier:
- positive respiratoriske patogentester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Respiratorisk syncytialvirus (RSV)
Pasienter som oppsøkes ved Akuttmottaket eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med luftveispatogen.
En nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for å identifisere RSV.
|
Enterovirus
Pasienter som oppsøkes ved Akuttmottaket eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med luftveispatogen.
En nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for å identifisere enterovirus.
|
Adenovirus
Pasienter som oppsøkes ved Akuttmottaket eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med luftveispatogen.
En nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for å identifisere adenovirus.
|
Koronavirus
Pasienter som oppsøkes ved Akuttmottaket eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med luftveispatogen.
En nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for å identifisere koronavirus.
|
Metapneumovirus
Pasienter som oppsøkes ved Akuttmottaket eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med luftveispatogen.
En nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for å identifisere metapneumovirus.
|
Chlamydia pneumoniae
Pasienter som oppsøkes ved Akuttmottaket eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med luftveispatogen.
En nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for å identifisere chlamydia pneumoniae.
|
Mykoplasma
Pasienter som oppsøkes ved Akuttmottaket eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med luftveispatogen.
En nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for å identifisere mykoplasma.
|
Parainfluensa
Pasienter som oppsøkes ved Akuttmottaket eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med luftveispatogen.
En nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for å identifisere parainfluensa.
|
Neisseria meningitides
Pasienter som oppsøkes ved Akuttmottaket eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med luftveispatogen.
En nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for å identifisere neisseria meningitides.
|
Bordetella pertussis
Pasienter som oppsøkes ved Akuttmottaket eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med luftveispatogen.
En nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for å identifisere bordetella pertussis.
|
Rhinovirus
Pasienter som oppsøkes ved Akuttmottaket eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med luftveispatogen.
En nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for å identifisere rhinovirus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
partikkelstørrelsesfordelingsmønstre: ICU
Tidsramme: gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
Dette utfallsmålet vil bestemme partikkelstørrelsesfordelingsmønstrene til patogenet i intensivavdelingen (ICU).
|
gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
partikkelstørrelsesfordelingsmønstre: ikke-ICU-innstilling
Tidsramme: gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
Dette utfallsmålet vil bestemme partikkelstørrelsesfordelingsmønstrene til patogenet i ikke-intensivavdelingen (ICU).
|
gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
mengder av patogenet: ICU
Tidsramme: gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
Dette utfallsmålet vil bestemme mengden av patogenet på intensivavdelingen (ICU).
|
gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
mengder av patogenet: ikke-ICU-innstilling
Tidsramme: gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
Dette utfallsmålet vil bestemme mengden av patogenet på den ikke-intensive enheten (ICU).
|
gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
romlig modell: ICU
Tidsramme: gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
Dette utfallsmålet vil etablere en romlig modell (1 fot vs. 3-fot vs. 8-10 fot) av luftbåren patogenspredning i intensivavdelingen.
|
gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
romlig modell: ikke-ICU-innstilling
Tidsramme: gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
Dette utfallsmålet vil etablere en romlig modell (1 fot vs. 3-fot vs. 8-10 fot) av luftbåren patogenspredning i en ikke-ICU-setting.
|
gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
korrelasjon mellom menneskelige aerosoliseringsmønstre og alvorlighetsgraden av sykdom
Tidsramme: gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
Dette utfallsmålet er å bestemme korrelasjonen mellom menneskelige aerosoliseringsmønstre og alvorlighetsgraden av sykdom (feber, luftveissymptomer, ubehag) hos individuelle deltakere.
|
gjennom hele studiet, opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Werner Bischoff, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00038054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patogenoverføring
-
University of IowaKenall ManufacturingTilbaketrukketBakteriell overføring | S.Aureus Transmission | Operasjonsromseksponering for S. Aureus | 90-dagers postoperative kirurgiske infeksjoner, overfladiske og dypeForente stater