- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03491020
Padrões de Emissão de Patógenos Respiratórios
13 de janeiro de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A transmissão aérea representa um dos mecanismos de disseminação mais rápidos e perigosos para patógenos.
As estratégias de saúde pública para prevenir e controlar os surtos frequentemente explosivos associados a esses patógenos são: 1) vacinação e tratamento, se disponível, 2) isolamento e precauções de barreira, como máscaras faciais, e 3) descontaminação das áreas e superfícies expostas.
A falta de compreensão de como esses patógenos são transmitidos dificulta a capacidade de desenvolver medidas eficazes de prevenção.
Este estudo será usado para coletar dados preliminares dos padrões de emissão de patógenos respiratórios.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
A transmissão aérea representa um dos mecanismos de disseminação mais rápidos e perigosos para patógenos.
A equipe do estudo tem investigado as rotas de transmissão bacteriana e viral e as precauções de barreira.
Em um estudo clínico recente, observou-se que o RNA do vírus do sarampo foi detectado em um paciente por pelo menos até 10 pés.
Além disso, o grupo estuda as precauções de barreira (máscaras faciais) por sua capacidade de impedir a propagação de vírus em aerossol.
Finalmente, em um ambiente de laboratório controlado, os investigadores avaliaram o impacto das condições ambientais (temperatura, umidade) na transmissão de patógenos e o efeito da luz UV-C na prevenção da propagação da gripe.
O objetivo deste estudo observacional é descrever os padrões humanos de aerossolização de patógenos respiratórios.
A equipe de estudo levanta a hipótese de que os padrões de emissão de patógenos específicos no ar variam entre pacientes individuais.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos internados no pronto-socorro ou em uma unidade de internação do Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) serão rastreados para patógenos respiratórios (realizados como parte do atendimento clínico padrão).
Os participantes com testes de patógenos respiratórios positivos serão inscritos consecutivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos internados no pronto-socorro ou unidade de internação do Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC)
- Positivo
Critério de exclusão:
- testes de patógenos respiratórios positivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Vírus Sincicial Respiratório (VSR)
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência ou admitidos no hospital com sintomas respiratórios e diagnosticados com um patógeno respiratório.
Um swab nasofaríngeo será obtido para identificar RSV.
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Enterovírus
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência ou admitidos no hospital com sintomas respiratórios e diagnosticados com um patógeno respiratório.
Um swab nasofaríngeo será obtido para identificar o enterovírus.
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Adenovírus
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência ou admitidos no hospital com sintomas respiratórios e diagnosticados com um patógeno respiratório.
Um swab nasofaríngeo será obtido para identificar o adenovírus.
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Coronavírus
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência ou admitidos no hospital com sintomas respiratórios e diagnosticados com um patógeno respiratório.
Um swab nasofaríngeo será obtido para identificar o coronavírus.
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Metapneumovírus
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência ou admitidos no hospital com sintomas respiratórios e diagnosticados com um patógeno respiratório.
Um swab nasofaríngeo será obtido para identificar o metapneumovírus.
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Chlamydia pneumoniae
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência ou admitidos no hospital com sintomas respiratórios e diagnosticados com um patógeno respiratório.
Um swab nasofaríngeo será obtido para identificar Chlamydia pneumoniae.
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Mycoplasma
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência ou admitidos no hospital com sintomas respiratórios e diagnosticados com um patógeno respiratório.
Um swab nasofaríngeo será obtido para identificar micoplasma.
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Parainfluenza
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência ou admitidos no hospital com sintomas respiratórios e diagnosticados com um patógeno respiratório.
Um swab nasofaríngeo será obtido para identificar parainfluenza.
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Neisseria meningitidis
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência ou admitidos no hospital com sintomas respiratórios e diagnosticados com um patógeno respiratório.
Um swab nasofaríngeo será obtido para identificar neisseria meningitides.
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Bordetella pertussis
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência ou admitidos no hospital com sintomas respiratórios e diagnosticados com um patógeno respiratório.
Um swab nasofaríngeo será obtido para identificar bordetella pertussis.
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Rinovírus
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência ou admitidos no hospital com sintomas respiratórios e diagnosticados com um patógeno respiratório.
Um swab nasofaríngeo será obtido para identificar o rinovírus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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padrões de distribuição de tamanho de partícula: UTI
Prazo: durante a conclusão do estudo, até 7 dias
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Esta medida de resultado determinará os padrões de distribuição de tamanho de partícula do patógeno na unidade de terapia intensiva (UTI).
|
durante a conclusão do estudo, até 7 dias
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padrões de distribuição de tamanho de partícula: ambiente fora da UTI
Prazo: durante a conclusão do estudo, até 7 dias
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Esta medida de resultado determinará os padrões de distribuição de tamanho de partícula do patógeno na unidade de terapia não intensiva (UTI).
|
durante a conclusão do estudo, até 7 dias
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quantidades do patógeno: UTI
Prazo: durante a conclusão do estudo, até 7 dias
|
Essa medida de resultado determinará as quantidades do patógeno na unidade de terapia intensiva (UTI).
|
durante a conclusão do estudo, até 7 dias
|
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quantidades do patógeno: ambiente fora da UTI
Prazo: durante a conclusão do estudo, até 7 dias
|
Essa medida de resultado determinará as quantidades do patógeno na unidade de terapia não intensiva (UTI).
|
durante a conclusão do estudo, até 7 dias
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modelo espacial: UTI
Prazo: durante a conclusão do estudo, até 7 dias
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Esta medida de resultado estabelecerá um modelo espacial (1 pé x 3 pés x 8-10 pés) da dispersão de patógenos no ar na UTI.
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durante a conclusão do estudo, até 7 dias
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modelo espacial: ambiente fora da UTI
Prazo: durante a conclusão do estudo, até 7 dias
|
Esta medida de resultado estabelecerá um modelo espacial (1 pé x 3 pés x 8-10 pés) de dispersão de patógenos no ar em um ambiente fora da UTI.
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durante a conclusão do estudo, até 7 dias
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correlação entre os padrões de aerossolização humana e a gravidade da doença
Prazo: durante a conclusão do estudo, até 7 dias
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Esta medida de resultado é determinar a correlação entre os padrões humanos de aerossolização e a gravidade da doença (febre, sintomas respiratórios, mal-estar) em participantes individuais.
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durante a conclusão do estudo, até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Bischoff, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00038054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .