Emisní vzorce respiračních patogenů
13. ledna 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Přenos vzduchem představuje jeden z nejrychleji se šířících a nebezpečných mechanismů šíření patogenů.
Strategie veřejného zdraví pro prevenci a kontrolu často výbušných vzplanutí spojených s takovými patogeny jsou: 1) očkování a léčba, je-li k dispozici, 2) izolace a bariérová opatření, jako jsou obličejové masky, a 3) dekontaminace exponovaných oblastí a povrchů.
Nedostatek pochopení toho, jak se tyto patogeny přenášejí, brání schopnosti vyvinout účinná preventivní opatření.
Tato studie bude použita ke sběru předběžných údajů o emisních vzorcích respiračních patogenů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Přenos vzduchem představuje jeden z nejrychleji se šířících a nebezpečných mechanismů šíření patogenů.
Studijní tým zkoumal cesty přenosu bakterií a virů a bariérová opatření.
V nedávné klinické studii bylo pozorováno, že RNA viru spalniček byla detekována u pacienta na vzdálenost nejméně 10 stop.
Kromě toho skupina studovala bariérová opatření (obličejové masky) pro jejich schopnost zabránit šíření aerosolizovaných virů.
Nakonec v kontrolovaném laboratorním prostředí vyšetřovatelé vyhodnotili dopad podmínek prostředí (teplota, vlhkost) na přenos patogenů a účinek UV-C světla na prevenci šíření chřipky.
Účelem této pozorovací studie je popsat vzorce aerosolizace respiračních patogenů u lidí.
Studijní tým předpokládá, že emisní vzorce specifických vzdušných patogenů se u jednotlivých pacientů liší.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let přijatí na ED nebo na lůžkovou jednotku Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) budou vyšetřeni na respirační patogeny (prováděno jako součást standardní klinické péče).
Účastníci s pozitivními respiračními testy na patogeny budou zařazeni postupně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku >18 let přijatí na pohotovost nebo na lůžkovou jednotku Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC)
- Pozitivní
Kritéria vyloučení:
- pozitivní respirační testy na patogeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Respirační syncyciální virus (RSV)
Pacienti na pohotovosti nebo přijatí do nemocnice s respiračními příznaky a diagnostikovaným respiračním patogenem.
K identifikaci RSV bude odebrán výtěr z nosohltanu.
|
|
Enteroviry
Pacienti na pohotovosti nebo přijatí do nemocnice s respiračními příznaky a diagnostikovaným respiračním patogenem.
K identifikaci enteroviru bude odebrán výtěr z nosohltanu.
|
|
Adenoviry
Pacienti na pohotovosti nebo přijatí do nemocnice s respiračními příznaky a diagnostikovaným respiračním patogenem.
K identifikaci adenoviru bude odebrán výtěr z nosohltanu.
|
|
Koronaviry
Pacienti na pohotovosti nebo přijatí do nemocnice s respiračními příznaky a diagnostikovaným respiračním patogenem.
K identifikaci koronaviru bude odebrán výtěr z nosohltanu.
|
|
Metapneumoviry
Pacienti na pohotovosti nebo přijatí do nemocnice s respiračními příznaky a diagnostikovaným respiračním patogenem.
K identifikaci metapneumoviru bude odebrán výtěr z nosohltanu.
|
|
Chlamydia pneumoniae
Pacienti na pohotovosti nebo přijatí do nemocnice s respiračními příznaky a diagnostikovaným respiračním patogenem.
K identifikaci chlamydie pneumoniae bude odebrán výtěr z nosohltanu.
|
|
Mycoplasma
Pacienti na pohotovosti nebo přijatí do nemocnice s respiračními příznaky a diagnostikovaným respiračním patogenem.
K identifikaci mykoplazmy bude odebrán výtěr z nosohltanu.
|
|
Parainfluenza
Pacienti na pohotovosti nebo přijatí do nemocnice s respiračními příznaky a diagnostikovaným respiračním patogenem.
K identifikaci parainfluenzy bude odebrán výtěr z nosohltanu.
|
|
Neisseria meningitides
Pacienti na pohotovosti nebo přijatí do nemocnice s respiračními příznaky a diagnostikovaným respiračním patogenem.
K identifikaci Neisseria meningitides bude odebrán výtěr z nosohltanu.
|
|
Bordetella pertussis
Pacienti na pohotovosti nebo přijatí do nemocnice s respiračními příznaky a diagnostikovaným respiračním patogenem.
K identifikaci bordetella pertussis bude odebrán výtěr z nosohltanu.
|
|
Rhinovirus
Pacienti na pohotovosti nebo přijatí do nemocnice s respiračními příznaky a diagnostikovaným respiračním patogenem.
K identifikaci rhinoviru bude odebrán výtěr z nosohltanu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzory distribuce velikosti částic: JIP
Časové okno: po celou dobu studia, až 7 dní
|
Toto měřítko výsledku určí vzorce distribuce velikosti částic patogenu na jednotce intenzivní péče (JIP).
|
po celou dobu studia, až 7 dní
|
|
vzory distribuce velikosti částic: nastavení bez JIP
Časové okno: po celou dobu studia, až 7 dní
|
Toto měření výsledku určí vzorce distribuce velikosti částic patogenu na jednotce neintenzivní péče (JIP).
|
po celou dobu studia, až 7 dní
|
|
množství patogenu: JIP
Časové okno: po celou dobu studia, až 7 dní
|
Toto měření výsledku určí množství patogenu na jednotce intenzivní péče (JIP).
|
po celou dobu studia, až 7 dní
|
|
množství patogenu: nastavení mimo JIP
Časové okno: po celou dobu studia, až 7 dní
|
Toto měření výsledku určí množství patogenu na jednotce neintenzivní péče (JIP).
|
po celou dobu studia, až 7 dní
|
|
prostorový model: JIP
Časové okno: po celou dobu studia, až 7 dní
|
Toto výsledné měření vytvoří prostorový model (1 stopa vs. 3 stopy vs. 8-10 stop) šíření vzdušných patogenů na JIP.
|
po celou dobu studia, až 7 dní
|
|
prostorový model: nastavení bez JIP
Časové okno: po celou dobu studia, až 7 dní
|
Toto výsledné měření vytvoří prostorový model (1 stopa vs. 3 stopy vs. 8-10 stop) šíření patogenů ve vzduchu v prostředí bez JIP.
|
po celou dobu studia, až 7 dní
|
|
korelace mezi lidskými vzory aerosolizace a závažností onemocnění
Časové okno: po celou dobu studia, až 7 dní
|
Toto výsledné měřítko má určit korelaci mezi lidskými vzory aerosolizace a závažností onemocnění (horečka, respirační příznaky, malátnost) u jednotlivých účastníků.
|
po celou dobu studia, až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Werner Bischoff, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00038054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .