- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03491020
Modelli di emissione di agenti patogeni respiratori
13 gennaio 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
La trasmissione aerea rappresenta uno dei meccanismi di diffusione più rapidi e pericolosi per i patogeni.
Le strategie di sanità pubblica per prevenire e controllare le epidemie spesso esplosive associate a tali agenti patogeni sono: 1) vaccinazione e trattamento, se disponibili, 2) isolamento e precauzioni di barriera come maschere facciali e 3) decontaminazione delle aree e delle superfici esposte.
La mancanza di comprensione del modo in cui questi agenti patogeni vengono trasmessi ostacola la capacità di sviluppare misure di prevenzione efficaci.
Questo studio sarà utilizzato per raccogliere dati preliminari sui modelli di emissione dei patogeni respiratori.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La trasmissione aerea rappresenta uno dei meccanismi di diffusione più rapidi e pericolosi per i patogeni.
Il team di studio ha studiato le vie di trasmissione batteriche e virali e le precauzioni di barriera.
In un recente studio clinico, è stato osservato che l'RNA del virus del morbillo è stato rilevato da un paziente per almeno fino a 10 piedi.
Inoltre, il gruppo ha studiato le precauzioni di barriera (maschere facciali) per la loro capacità di prevenire la diffusione di virus aerosolizzati.
Infine, in un ambiente di laboratorio controllato, i ricercatori hanno valutato l'impatto delle condizioni ambientali (temperatura, umidità) sulla trasmissione dei patogeni e l'effetto della luce UV-C per prevenire la diffusione dell'influenza.
Lo scopo di questo studio osservazionale è descrivere i modelli di aerosolizzazione umana dei patogeni respiratori.
Il team di studio ipotizza che i modelli di emissione di specifici agenti patogeni presenti nell'aria varino tra i singoli pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati in pronto soccorso o in un'unità di cura ospedaliera del Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) saranno sottoposti a screening per agenti patogeni respiratori (eseguiti come parte dell'assistenza clinica standard).
I partecipanti con test positivi per i patogeni respiratori verranno arruolati consecutivamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati presso l'ED o un'unità di cure ospedaliere del Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC)
- Positivo
Criteri di esclusione:
- test per patogeni respiratori positivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Virus respiratorio sinciziale (RSV)
Pazienti visitati al Pronto Soccorso o ricoverati in ospedale con sintomi respiratori e con diagnosi di patogeno respiratorio.
Verrà ottenuto un tampone nasofaringeo per identificare RSV.
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Enterovirus
Pazienti visitati al Pronto Soccorso o ricoverati in ospedale con sintomi respiratori e con diagnosi di patogeno respiratorio.
Verrà ottenuto un tampone nasofaringeo per identificare l'enterovirus.
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Adenovirus
Pazienti visitati al Pronto Soccorso o ricoverati in ospedale con sintomi respiratori e con diagnosi di patogeno respiratorio.
Verrà ottenuto un tampone nasofaringeo per identificare l'adenovirus.
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Coronavirus
Pazienti visitati al Pronto Soccorso o ricoverati in ospedale con sintomi respiratori e con diagnosi di patogeno respiratorio.
Verrà ottenuto un tampone nasofaringeo per identificare il coronavirus.
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Metapneumovirus
Pazienti visitati al Pronto Soccorso o ricoverati in ospedale con sintomi respiratori e con diagnosi di patogeno respiratorio.
Verrà ottenuto un tampone nasofaringeo per identificare il metapneumovirus.
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Clamidia pneumoniae
Pazienti visitati al Pronto Soccorso o ricoverati in ospedale con sintomi respiratori e con diagnosi di patogeno respiratorio.
Sarà ottenuto un tampone nasofaringeo per identificare la clamidia pneumoniae.
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Micoplasma
Pazienti visitati al Pronto Soccorso o ricoverati in ospedale con sintomi respiratori e con diagnosi di patogeno respiratorio.
Verrà ottenuto un tampone nasofaringeo per identificare il micoplasma.
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Parainfluenza
Pazienti visitati al Pronto Soccorso o ricoverati in ospedale con sintomi respiratori e con diagnosi di patogeno respiratorio.
Verrà ottenuto un tampone nasofaringeo per identificare la parainfluenza.
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Neisseria meningitidi
Pazienti visitati al Pronto Soccorso o ricoverati in ospedale con sintomi respiratori e con diagnosi di patogeno respiratorio.
Sarà ottenuto un tampone nasofaringeo per identificare neisseria meningitides.
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Bordetella pertosse
Pazienti visitati al Pronto Soccorso o ricoverati in ospedale con sintomi respiratori e con diagnosi di patogeno respiratorio.
Verrà ottenuto un tampone nasofaringeo per identificare la bordetella pertussis.
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Rinovirus
Pazienti visitati al Pronto Soccorso o ricoverati in ospedale con sintomi respiratori e con diagnosi di patogeno respiratorio.
Verrà ottenuto un tampone nasofaringeo per identificare il rinovirus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modelli di distribuzione granulometrica: ICU
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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Questa misura dell'esito determinerà i modelli di distribuzione delle dimensioni delle particelle dell'agente patogeno nell'unità di terapia intensiva (ICU).
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durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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modelli di distribuzione delle dimensioni delle particelle: impostazione non in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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Questa misura dell'esito determinerà i modelli di distribuzione delle dimensioni delle particelle dell'agente patogeno nell'unità di terapia non intensiva (ICU).
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durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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quantità del patogeno: terapia intensiva
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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Questa misura di esito determinerà le quantità dell'agente patogeno nell'unità di terapia intensiva (ICU).
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durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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quantità del patogeno: ambiente non in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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Questa misura di esito determinerà le quantità dell'agente patogeno nell'unità di terapia non intensiva (ICU).
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durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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modello spaziale: terapia intensiva
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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Questa misura dei risultati stabilirà un modello spaziale (1 piede contro 3 piedi contro 8-10 piedi) della dispersione aerea dei patogeni in terapia intensiva.
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durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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modello spaziale: ambiente non in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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Questa misura dell'esito stabilirà un modello spaziale (1 piede contro 3 piedi contro 8-10 piedi) di dispersione di agenti patogeni nell'aria in un ambiente non in terapia intensiva.
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durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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correlazione tra i modelli di aerosolizzazione umana e la gravità della malattia
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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Questa misura dei risultati serve a determinare la correlazione tra i modelli di aerosolizzazione umana e la gravità della malattia (febbre, sintomi respiratori, malessere) nei singoli partecipanti.
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durante il completamento dello studio, fino a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Werner Bischoff, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00038054
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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