- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03491020
Emissionsmuster respiratorischer Krankheitserreger
13. Januar 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Die Übertragung über die Luft stellt einen der sich am schnellsten ausbreitenden und gefährlichsten Verbreitungsmechanismen für Krankheitserreger dar.
Zu den Strategien der öffentlichen Gesundheit zur Verhinderung und Kontrolle der oft explosionsartigen Ausbrüche, die mit solchen Krankheitserregern einhergehen, gehören: 1) Impfung und Behandlung, sofern verfügbar, 2) Isolations- und Barrieremaßnahmen wie Gesichtsmasken und 3) Dekontamination der exponierten Bereiche und Oberflächen.
Mangelndes Verständnis darüber, wie diese Krankheitserreger übertragen werden, erschwert die Entwicklung wirksamer Präventionsmaßnahmen.
Diese Studie wird verwendet, um vorläufige Daten zu den Emissionsmustern von Atemwegserregern zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Übertragung über die Luft stellt einen der sich am schnellsten ausbreitenden und gefährlichsten Verbreitungsmechanismen für Krankheitserreger dar.
Das Studienteam hat die Übertragungswege von Bakterien und Viren sowie Vorsichtsmaßnahmen für Barrieren untersucht.
In einer kürzlich durchgeführten klinischen Studie wurde beobachtet, dass Masernvirus-RNA bei einem Patienten mindestens bis zu einer Entfernung von 10 Fuß nachgewiesen wurde.
Darüber hinaus hat die Gruppe Barrierevorkehrungen (Gesichtsmasken) auf ihre Fähigkeit hin untersucht, die Ausbreitung aerosolisierter Viren zu verhindern.
Schließlich haben die Forscher in einer kontrollierten Laborumgebung den Einfluss von Umgebungsbedingungen (Temperatur, Luftfeuchtigkeit) auf die Übertragung von Krankheitserregern und die Wirkung von UV-C-Licht zur Verhinderung der Ausbreitung von Influenza untersucht.
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Aerosolisierungsmuster von Atemwegserregern beim Menschen zu beschreiben.
Das Studienteam geht davon aus, dass die Emissionsmuster bestimmter in der Luft befindlicher Krankheitserreger von Patient zu Patient unterschiedlich sind.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten > 18 Jahre, die in der Notaufnahme oder einer stationären Pflegestation des Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) aufgenommen werden, werden auf Atemwegserreger untersucht (durchgeführt im Rahmen der klinischen Standardversorgung).
Teilnehmer mit positiven Tests auf Atemwegserreger werden nacheinander eingeschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre, die in der Notaufnahme oder einer stationären Pflegestation des Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) aufgenommen werden
- Positiv
Ausschlusskriterien:
- positive Atemwegserregertests
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Respiratory Syncytial Virus (RSV)
Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder mit Atemwegsbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen ein Atemwegserreger diagnostiziert wurde.
Zur Identifizierung von RSV wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen.
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Enteroviren
Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder mit Atemwegsbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen ein Atemwegserreger diagnostiziert wurde.
Zur Identifizierung des Enterovirus wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen.
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Adenoviren
Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder mit Atemwegsbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen ein Atemwegserreger diagnostiziert wurde.
Zur Identifizierung des Adenovirus wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen.
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Coronaviren
Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder mit Atemwegsbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen ein Atemwegserreger diagnostiziert wurde.
Zur Identifizierung des Coronavirus wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen.
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Metapneumoviren
Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder mit Atemwegsbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen ein Atemwegserreger diagnostiziert wurde.
Zur Identifizierung des Metapneumovirus wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen.
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Chlamydia pneumoniae
Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder mit Atemwegsbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen ein Atemwegserreger diagnostiziert wurde.
Zur Identifizierung von Chlamydia pneumoniae wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen.
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Mykoplasmen
Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder mit Atemwegsbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen ein Atemwegserreger diagnostiziert wurde.
Zur Identifizierung von Mykoplasmen wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen.
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Parainfluenza
Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder mit Atemwegsbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen ein Atemwegserreger diagnostiziert wurde.
Zur Identifizierung einer Parainfluenza wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen.
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Neisseria meningitides
Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder mit Atemwegsbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen ein Atemwegserreger diagnostiziert wurde.
Zur Identifizierung von Neisseria meningitides wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen.
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Bordetella pertussis
Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder mit Atemwegsbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen ein Atemwegserreger diagnostiziert wurde.
Zur Identifizierung von Bordetella pertussis wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen.
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Rhinovirus
Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder mit Atemwegsbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen ein Atemwegserreger diagnostiziert wurde.
Zur Identifizierung des Rhinovirus wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Partikelgrößenverteilungsmuster: Intensivstation
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Dieses Ergebnismaß bestimmt die Partikelgrößenverteilungsmuster des Erregers auf der Intensivstation (ICU).
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während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Muster der Partikelgrößenverteilung: Nicht-Intensivstation
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Dieses Ergebnismaß bestimmt die Partikelgrößenverteilungsmuster des Erregers auf der Nicht-Intensivstation (ICU).
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während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Mengen des Erregers: Intensivstation
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Dieses Ergebnismaß bestimmt die Mengen des Erregers auf der Intensivstation (ICU).
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während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Mengen des Erregers: außerhalb der Intensivstation
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Dieses Ergebnismaß bestimmt die Mengen des Erregers auf der Nicht-Intensivstation (ICU).
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während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Raummodell: Intensivstation
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Mit dieser Ergebnismessung wird ein räumliches Modell (1 Fuß vs. 3 Fuß vs. 8–10 Fuß) der Ausbreitung von Krankheitserregern in der Luft auf der Intensivstation erstellt.
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während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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räumliches Modell: Umgebung außerhalb der Intensivstation
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Mit dieser Ergebnismessung wird ein räumliches Modell (1 Fuß vs. 3 Fuß vs. 8–10 Fuß) der Ausbreitung von Krankheitserregern in der Luft in einer Umgebung außerhalb der Intensivstation erstellt.
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während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Korrelation zwischen den menschlichen Aerosolisierungsmustern und der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Mit diesem Ergebnismaß soll die Korrelation zwischen den menschlichen Aerosolisierungsmustern und der Schwere der Erkrankung (Fieber, Atemwegsbeschwerden, Unwohlsein) bei einzelnen Teilnehmern ermittelt werden.
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während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Werner Bischoff, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00038054
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht an andere Forscher weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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