Wzorce emisji patogenów układu oddechowego
13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Przenoszenie drogą powietrzną stanowi jeden z najszybciej rozprzestrzeniających się i niebezpiecznych mechanizmów rozprzestrzeniania się patogenów.
Strategie zdrowia publicznego mające na celu zapobieganie i kontrolowanie często wybuchowych epidemii związanych z takimi patogenami obejmują: 1) szczepienia i leczenie, jeśli są dostępne, 2) środki ostrożności w postaci izolacji i barier, takie jak maski na twarz, oraz 3) odkażanie narażonych obszarów i powierzchni.
Brak zrozumienia, w jaki sposób przenoszone są te patogeny, utrudnia opracowanie skutecznych środków zapobiegawczych.
Badanie to zostanie wykorzystane do zebrania wstępnych danych dotyczących wzorców emisji patogenów układu oddechowego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Przenoszenie drogą powietrzną stanowi jeden z najszybciej rozprzestrzeniających się i niebezpiecznych mechanizmów rozprzestrzeniania się patogenów.
Zespół badawczy badał drogi przenoszenia bakterii i wirusów oraz środki ostrożności dotyczące barier.
W niedawnym badaniu klinicznym zaobserwowano, że RNA wirusa odry wykryto u pacjenta z odległości co najmniej 10 stóp.
Ponadto grupa badała barierowe środki ostrożności (maski na twarz) pod kątem ich zdolności do zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusów w aerozolu.
Wreszcie, w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, badacze ocenili wpływ warunków środowiskowych (temperatura, wilgotność) na przenoszenie patogenów oraz wpływ światła UV-C na zapobieganie rozprzestrzenianiu się grypy.
Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie ludzkich wzorców aerozolowania patogenów układu oddechowego.
Zespół badawczy stawia hipotezę, że wzorce emisji określonych patogenów przenoszonych drogą powietrzną różnią się u poszczególnych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci powyżej 18 roku życia przyjmowani na SOR lub oddział opieki stacjonarnej Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) zostaną poddani badaniu przesiewowemu w kierunku patogenów układu oddechowego (wykonywanemu w ramach standardowej opieki klinicznej).
Uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu na obecność patogenów układu oddechowego będą zapisywani kolejno.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci powyżej 18 roku życia przyjęci na SOR lub oddział opieki stacjonarnej Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC)
- Pozytywny
Kryteria wyłączenia:
- dodatnie testy na obecność patogenów układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Syncytialny wirus oddechowy (RSV)
Pacjenci przyjmowani na SOR lub przyjmowani do szpitala z objawami ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanym patogenem układu oddechowego.
Zostanie pobrany wymaz z jamy nosowo-gardłowej w celu identyfikacji wirusa RSV.
|
|
Enterowirusy
Pacjenci przyjmowani na SOR lub przyjmowani do szpitala z objawami ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanym patogenem układu oddechowego.
Zostanie pobrany wymaz z nosogardzieli w celu identyfikacji enterowirusa.
|
|
Adenowirusy
Pacjenci przyjmowani na SOR lub przyjmowani do szpitala z objawami ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanym patogenem układu oddechowego.
Zostanie pobrany wymaz z nosogardzieli w celu identyfikacji adenowirusa.
|
|
Koronawirusy
Pacjenci przyjmowani na SOR lub przyjmowani do szpitala z objawami ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanym patogenem układu oddechowego.
Zostanie pobrany wymaz z nosogardzieli w celu identyfikacji koronawirusa.
|
|
Metapneumowirusy
Pacjenci przyjmowani na SOR lub przyjmowani do szpitala z objawami ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanym patogenem układu oddechowego.
Zostanie pobrany wymaz z nosogardzieli w celu identyfikacji metapneumowirusa.
|
|
Chlamydia pneumoniae
Pacjenci przyjmowani na SOR lub przyjmowani do szpitala z objawami ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanym patogenem układu oddechowego.
Zostanie pobrany wymaz z jamy nosowo-gardłowej w celu identyfikacji chlamydii pneumoniae.
|
|
Mykoplazma
Pacjenci przyjmowani na SOR lub przyjmowani do szpitala z objawami ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanym patogenem układu oddechowego.
Zostanie pobrany wymaz z jamy nosowo-gardłowej w celu identyfikacji mykoplazmy.
|
|
Paragrypa
Pacjenci przyjmowani na SOR lub przyjmowani do szpitala z objawami ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanym patogenem układu oddechowego.
Zostanie pobrany wymaz z jamy nosowo-gardłowej w celu identyfikacji paragrypy.
|
|
Neisseria meningitides
Pacjenci przyjmowani na SOR lub przyjmowani do szpitala z objawami ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanym patogenem układu oddechowego.
Zostanie pobrany wymaz z jamy nosowo-gardłowej w celu identyfikacji Neisseria meningitides.
|
|
Bordetella pertussis
Pacjenci przyjmowani na SOR lub przyjmowani do szpitala z objawami ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanym patogenem układu oddechowego.
Zostanie pobrany wymaz z jamy nosowo-gardłowej w celu identyfikacji Bordetella pertussis.
|
|
Rinowirus
Pacjenci przyjmowani na SOR lub przyjmowani do szpitala z objawami ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanym patogenem układu oddechowego.
Zostanie pobrany wymaz z nosogardzieli w celu identyfikacji rinowirusa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzorce rozkładu wielkości cząstek: OIOM
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
Ta miara wyniku określi wzorce rozkładu wielkości cząstek patogenu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
|
przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
|
wzorce rozkładu wielkości cząstek: ustawienie poza oddziałem intensywnej terapii
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
Ta miara wyniku określi wzorce rozkładu wielkości cząstek patogenu na oddziale nieintensywnej opieki medycznej (OIOM).
|
przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
|
ilości patogenu: OIOM
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
Ta miara wyniku określi ilości patogenu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
|
przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
|
ilości patogenu: ustawienie inne niż OIOM
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
Ta miara wyniku określi ilości patogenu na oddziale nieintensywnej opieki medycznej (OIOM).
|
przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
|
model przestrzenny: OIOM
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
Ta miara wyników pozwoli ustalić model przestrzenny (1 stopa vs. 3 stopy vs. 8-10 stóp) rozprzestrzeniania się patogenów w powietrzu na OIT.
|
przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
|
model przestrzenny: ustawienie poza oddziałem intensywnej terapii
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
Ta miara wyników pozwoli ustalić model przestrzenny (1 stopa vs. 3 stopy vs. 8-10 stóp) rozprzestrzeniania się patogenów w powietrzu w warunkach innych niż OIOM.
|
przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
|
korelacji między wzorcami aerozolowania człowieka a ciężkością choroby
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
Ta miara wyniku ma na celu określenie korelacji między wzorcami aerozolowania człowieka a ciężkością choroby (gorączka, objawy ze strony układu oddechowego, złe samopoczucie) u poszczególnych uczestników.
|
przez cały czas trwania studiów, do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Werner Bischoff, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00038054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .