- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03491020
Hengitysteiden patogeenien päästömallit
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Ilmassa tapahtuva tartunta on yksi nopeimmin leviävistä ja vaarallisimmista taudinaiheuttajien leviämismekanismeista.
Kansanterveysstrategiat tällaisiin taudinaiheuttajiin liittyvien usein räjähdysherkkien epidemioiden ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi ovat: 1) rokotukset ja hoito, jos mahdollista, 2) eristäminen ja suojatoimenpiteet, kuten kasvonaamarit, ja 3) altistuneiden alueiden ja pintojen dekontaminaatio.
Näiden taudinaiheuttajien leviämisen ymmärtämisen puute estää kykyä kehittää tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä.
Tämän tutkimuksen avulla kerätään alustavia tietoja hengityselinten patogeenien päästömalleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmassa tapahtuva tartunta on yksi nopeimmin leviävistä ja vaarallisimmista taudinaiheuttajien leviämismekanismeista.
Tutkimusryhmä on tutkinut bakteerien ja virusten leviämisreittejä ja suojatoimenpiteitä.
Äskettäisessä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että tuhkarokkoviruksen RNA:ta havaittiin potilaasta vähintään 10 jalan etäisyydeltä.
Lisäksi ryhmä on tutkinut suojatoimenpiteitä (kasvonaamioita) niiden kyvystä estää aerosolimuotoisten virusten leviämistä.
Lopuksi, valvotussa laboratoriossa tutkijat ovat arvioineet ympäristöolosuhteiden (lämpötila, kosteus) vaikutusta taudinaiheuttajien siirtymiseen ja UV-C-valon vaikutusta influenssan leviämisen estämiseen.
Tämän havaintotutkimuksen tarkoituksena on kuvata hengitysteiden patogeenien aerosolisaatiotapoja ihmisillä.
Tutkimusryhmä olettaa, että tiettyjen ilmassa leviävien patogeenien päästömallit vaihtelevat yksittäisten potilaiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu päivystykseen tai Wake Forest Baptist Medical Centerin (WFBMC) laitoshoitoyksikköön, seulotaan hengityselinten patogeenien varalta (suoritetaan osana normaalia kliinistä hoitoa).
Osallistujat, joilla on positiivinen hengitysteiden patogeenitesti, otetaan peräkkäin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu ED:lle tai Wake Forest Baptist Medical Centerin (WFBMC) sairaalahoitoon
- Positiivista
Poissulkemiskriteerit:
- positiiviset hengitysteiden patogeenitestit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Respiratory syncytial virus (RSV)
Päivystyspoliklinikalla nähneet tai sairaalahoitoon otetut potilaat hengitystieoireineen ja joilla on diagnosoitu hengitysteiden taudinaiheuttaja.
Nenänielun vanupuikko otetaan RSV:n tunnistamiseksi.
|
|
Enterovirukset
Päivystyspoliklinikalla nähneet tai sairaalahoitoon otetut potilaat hengitystieoireineen ja joilla on diagnosoitu hengitysteiden taudinaiheuttaja.
Nenänielun vanupuikko otetaan enteroviruksen tunnistamiseksi.
|
|
Adenovirukset
Päivystyspoliklinikalla nähneet tai sairaalahoitoon otetut potilaat hengitystieoireineen ja joilla on diagnosoitu hengitysteiden taudinaiheuttaja.
Nenänielun vanupuikko otetaan adenoviruksen tunnistamiseksi.
|
|
Koronavirukset
Päivystyspoliklinikalla nähneet tai sairaalahoitoon otetut potilaat hengitystieoireineen ja joilla on diagnosoitu hengitysteiden taudinaiheuttaja.
Koronaviruksen tunnistamiseksi otetaan nenänielun vanupuikko.
|
|
Metapneumovirukset
Päivystyspoliklinikalla nähneet tai sairaalahoitoon otetut potilaat hengitystieoireineen ja joilla on diagnosoitu hengitysteiden taudinaiheuttaja.
Nenänielun vanupuikko otetaan metapneumoviruksen tunnistamiseksi.
|
|
Chlamydia pneumoniae
Päivystyspoliklinikalla nähneet tai sairaalahoitoon otetut potilaat hengitystieoireineen ja joilla on diagnosoitu hengitysteiden taudinaiheuttaja.
Nenänielun vanupuikko otetaan Chlamydia pneumoniaen tunnistamiseksi.
|
|
Mykoplasma
Päivystyspoliklinikalla nähneet tai sairaalahoitoon otetut potilaat hengitystieoireineen ja joilla on diagnosoitu hengitysteiden taudinaiheuttaja.
Nenänielun vanupuikko otetaan mykoplasman tunnistamiseksi.
|
|
Parainfluenssa
Päivystyspoliklinikalla nähneet tai sairaalahoitoon otetut potilaat hengitystieoireineen ja joilla on diagnosoitu hengitysteiden taudinaiheuttaja.
Nenänielun vanupuikko otetaan parainfluenssan tunnistamiseksi.
|
|
Neisseria aivokalvontulehdus
Päivystyspoliklinikalla nähneet tai sairaalahoitoon otetut potilaat hengitystieoireineen ja joilla on diagnosoitu hengitysteiden taudinaiheuttaja.
Nesseria aivokalvontulehduksen tunnistamiseksi otetaan nenänielun vanupuikko.
|
|
Bordetella pertussis
Päivystyspoliklinikalla nähneet tai sairaalahoitoon otetut potilaat hengitystieoireineen ja joilla on diagnosoitu hengitysteiden taudinaiheuttaja.
Bordetella pertussis -bakteerin tunnistamiseksi otetaan nenänielun vanupuikko.
|
|
Rhinovirus
Päivystyspoliklinikalla nähneet tai sairaalahoitoon otetut potilaat hengitystieoireineen ja joilla on diagnosoitu hengitysteiden taudinaiheuttaja.
Nenänielun vanupuikko otetaan rinoviruksen tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hiukkaskokojen jakautumismallit: ICU
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
Tämä tulosmitta määrittää taudinaiheuttajan hiukkaskokojakautumamallit tehohoidossa (ICU).
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
|
hiukkaskokojen jakautumismallit: ei-ICU-asetus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
Tämä tulosmitta määrittää taudinaiheuttajan hiukkaskokojakautumamallit tehohoidossa (ICU).
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
|
patogeenin määrät: ICU
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
Tämä tulosmitta määrittää taudinaiheuttajamäärät tehohoidossa (ICU).
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
|
taudinaiheuttajan määrät: ei-ICU-asetus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
Tämä tulosmitta määrittää taudinaiheuttajamäärät tehohoidossa (ICU).
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
|
tilamalli: ICU
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
Tämä tulosmittaus muodostaa spatiaalisen mallin (1 jalka vs. 3 jalkaa vs. 8-10 jalkaa) ilmassa tapahtuvasta patogeenien leviämisestä teho-osastolla.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
|
tilamalli: ei-ICU-asetus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
Tämä tulosmittaus muodostaa spatiaalisen mallin (1 jalka vs. 3 jalkaa vs. 8-10 jalkaa) ilmassa tapahtuvasta taudinaiheuttajan leviämisestä ei-intensiivisissä tiloissa.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
|
korrelaatio ihmisen aerosolisaatiomallien ja sairauden vakavuuden välillä
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
Tämän tulosmitan tarkoituksena on määrittää korrelaatio ihmisen aerosolisaatiomallien ja yksittäisten osallistujien sairauden vakavuuden (kuume, hengitystieoireet, huonovointisuus) välillä.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Werner Bischoff, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00038054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .