- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03491020
Patrones de emisión de patógenos respiratorios
13 de enero de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La transmisión aérea representa uno de los mecanismos de diseminación más peligrosos y de rápida propagación para los patógenos.
Las estrategias de salud pública para prevenir y controlar los brotes a menudo explosivos asociados con tales patógenos son: 1) vacunación y tratamiento, si están disponibles, 2) aislamiento y precauciones de barrera como máscaras faciales, y 3) descontaminación de las áreas y superficies expuestas.
La falta de comprensión de cómo se transmiten estos patógenos dificulta la capacidad de desarrollar medidas de prevención eficaces.
Este estudio se utilizará para recopilar datos preliminares de los patrones de emisión de patógenos respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
La transmisión aérea representa uno de los mecanismos de diseminación más peligrosos y de rápida propagación para los patógenos.
El equipo de estudio ha estado investigando las rutas de transmisión bacteriana y viral y las precauciones de barrera.
En un estudio clínico reciente, se observó que se detectó ARN del virus del sarampión en un paciente por lo menos hasta 10 pies.
Además, el grupo ha estado estudiando precauciones de barrera (mascarillas) por su capacidad para prevenir la propagación de virus en aerosol.
Finalmente, en un laboratorio controlado, los investigadores evaluaron el impacto de las condiciones ambientales (temperatura, humedad) en la transmisión de patógenos y el efecto de la luz UV-C para prevenir la propagación de la influenza.
El propósito de este estudio observacional es describir los patrones de aerosolización humana de patógenos respiratorios.
El equipo de estudio plantea la hipótesis de que los patrones de emisión de patógenos específicos en el aire varían entre pacientes individuales.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes mayores de 18 años admitidos en el servicio de urgencias o en una unidad de atención para pacientes hospitalizados de Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) serán examinados para detectar patógenos respiratorios (realizados como parte de la atención clínica estándar).
Los participantes con pruebas positivas de patógenos respiratorios se inscribirán consecutivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años admitidos en el servicio de urgencias o en una unidad de atención para pacientes hospitalizados del Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC)
- Positivo
Criterio de exclusión:
- pruebas positivas de patógenos respiratorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Virus sincitial respiratorio (VSR)
Pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias o ingresados en el hospital con síntomas respiratorios y diagnosticados de un patógeno respiratorio.
Se obtendrá un hisopo nasofaríngeo para identificar el RSV.
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Enterovirus
Pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias o ingresados en el hospital con síntomas respiratorios y diagnosticados de un patógeno respiratorio.
Se obtendrá un hisopo nasofaríngeo para identificar el enterovirus.
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Adenovirus
Pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias o ingresados en el hospital con síntomas respiratorios y diagnosticados de un patógeno respiratorio.
Se obtendrá un hisopo nasofaríngeo para identificar el adenovirus.
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Coronavirus
Pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias o ingresados en el hospital con síntomas respiratorios y diagnosticados de un patógeno respiratorio.
Se obtendrá un hisopo nasofaríngeo para identificar el coronavirus.
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Metapneumovirus
Pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias o ingresados en el hospital con síntomas respiratorios y diagnosticados de un patógeno respiratorio.
Se obtendrá un hisopo nasofaríngeo para identificar el metapneumovirus.
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Clamidia neumonía
Pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias o ingresados en el hospital con síntomas respiratorios y diagnosticados de un patógeno respiratorio.
Se obtendrá un hisopo nasofaríngeo para identificar Chlamydia pneumoniae.
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Micoplasma
Pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias o ingresados en el hospital con síntomas respiratorios y diagnosticados de un patógeno respiratorio.
Se obtendrá un hisopo nasofaríngeo para identificar el micoplasma.
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Parainfluenza
Pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias o ingresados en el hospital con síntomas respiratorios y diagnosticados de un patógeno respiratorio.
Se obtendrá un hisopo nasofaríngeo para identificar la parainfluenza.
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Meningitis por Neisseria
Pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias o ingresados en el hospital con síntomas respiratorios y diagnosticados de un patógeno respiratorio.
Se obtendrá un hisopo nasofaríngeo para identificar meningitis por neisseria.
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Bordetella pertussis
Pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias o ingresados en el hospital con síntomas respiratorios y diagnosticados de un patógeno respiratorio.
Se obtendrá un hisopo nasofaríngeo para identificar bordetella pertussis.
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Rinovirus
Pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias o ingresados en el hospital con síntomas respiratorios y diagnosticados de un patógeno respiratorio.
Se obtendrá un hisopo nasofaríngeo para identificar el rinovirus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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patrones de distribución de tamaño de partículas: UCI
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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Esta medida de resultado determinará los patrones de distribución del tamaño de partículas del patógeno en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
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durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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patrones de distribución del tamaño de las partículas: entorno fuera de la UCI
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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Esta medida de resultado determinará los patrones de distribución del tamaño de partículas del patógeno en la unidad de cuidados no intensivos (UCI).
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durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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cantidades del patógeno: UCI
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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Esta medida de resultado determinará las cantidades del patógeno en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
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durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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cantidades del patógeno: entorno fuera de la UCI
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, hasta 7 días
|
Esta medida de resultado determinará las cantidades del patógeno en la unidad de cuidados no intensivos (UCI).
|
durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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modelo espacial: UCI
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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Esta medida de resultado establecerá un modelo espacial (1 pie frente a 3 pies frente a 8-10 pies) de la dispersión de patógenos en el aire en la UCI.
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durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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modelo espacial: entorno fuera de la UCI
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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Esta medida de resultado establecerá un modelo espacial (1 pie frente a 3 pies frente a 8-10 pies) de la dispersión de patógenos en el aire en un entorno fuera de la UCI.
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durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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correlación entre los patrones de aerosolización humana y la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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Esta medida de resultado es para determinar la correlación entre los patrones de aerosolización humana y la gravedad de la enfermedad (fiebre, síntomas respiratorios, malestar general) en participantes individuales.
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durante la finalización del estudio, hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Bischoff, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00038054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .