- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03491020
Emissionsmønstre af respiratoriske patogener
13. januar 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Luftbåren transmission repræsenterer en af de hurtigst spredte og farlige spredningsmekanismer for patogener.
Folkesundhedsstrategier til at forebygge og kontrollere de ofte eksplosive udbrud forbundet med sådanne patogener er: 1) vaccination og behandling, hvis tilgængelig, 2) isolering og barriereforholdsregler såsom ansigtsmasker og 3) dekontaminering af de udsatte områder og overflader.
Manglende forståelse for, hvordan disse patogener overføres, hæmmer evnen til at udvikle effektive forebyggende foranstaltninger.
Denne undersøgelse vil blive brugt til at indsamle foreløbige data om emissionsmønstrene for respiratoriske patogener.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Luftbåren transmission repræsenterer en af de hurtigst spredte og farlige spredningsmekanismer for patogener.
Undersøgelsesholdet har undersøgt bakterielle og virale transmissionsveje og barriereforholdsregler.
I en nylig klinisk undersøgelse blev det observeret, at mæslingevirus-RNA blev påvist fra en patient i mindst op til 10 fod.
Derudover har gruppen undersøgt barriereforholdsregler (ansigtsmasker) for deres evne til at forhindre spredning af aerosoliserede vira.
Endelig har efterforskerne i et kontrolleret laboratoriemiljø vurderet virkningen af miljøforhold (temperatur, fugtighed) på patogentransmission og effekten af UV-C-lys for at forhindre spredning af influenza.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at beskrive de menneskelige aerosoliseringsmønstre af respiratoriske patogener.
Undersøgelsesholdet antager, at emissionsmønstrene for specifikke luftbårne patogener varierer mellem individuelle patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter >18 år indlagt på ED eller en stationær behandlingsenhed i Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) vil blive screenet for respiratoriske patogener (udført som en del af standard klinisk behandling).
Deltagere med positive respiratoriske patogentest vil blive tilmeldt fortløbende.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter >18 år indlagt på ED eller en indlæggelsesafdeling i Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC)
- Positiv
Ekskluderingskriterier:
- positive respiratoriske patogentests
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Respiratorisk syncytial virus (RSV)
Patienter set på Akutmodtagelsen eller indlagt på hospitalet med luftvejssymptomer og diagnosticeret med respiratorisk patogen.
En nasopharyngeal podning vil blive udtaget for at identificere RSV.
|
|
Enterovirus
Patienter set på Akutmodtagelsen eller indlagt på hospitalet med luftvejssymptomer og diagnosticeret med respiratorisk patogen.
En nasopharyngeal podning vil blive anskaffet for at identificere enterovirus.
|
|
Adenovira
Patienter set på Akutmodtagelsen eller indlagt på hospitalet med luftvejssymptomer og diagnosticeret med respiratorisk patogen.
En nasopharyngeal podning vil blive anskaffet for at identificere adenovirus.
|
|
Coronavirusser
Patienter set på Akutmodtagelsen eller indlagt på hospitalet med luftvejssymptomer og diagnosticeret med respiratorisk patogen.
En nasopharyngeal podning vil blive anskaffet for at identificere coronavirus.
|
|
Metapneumovira
Patienter set på Akutmodtagelsen eller indlagt på hospitalet med luftvejssymptomer og diagnosticeret med respiratorisk patogen.
En nasopharyngeal podning vil blive udtaget for at identificere metapneumovirus.
|
|
Chlamydia pneumoniae
Patienter set på Akutmodtagelsen eller indlagt på hospitalet med luftvejssymptomer og diagnosticeret med respiratorisk patogen.
En nasopharyngeal podning vil blive udtaget for at identificere chlamydia pneumoniae.
|
|
Mycoplasma
Patienter set på Akutmodtagelsen eller indlagt på hospitalet med luftvejssymptomer og diagnosticeret med respiratorisk patogen.
En nasopharyngeal podning vil blive anskaffet for at identificere mycoplasma.
|
|
Parainfluenza
Patienter set på Akutmodtagelsen eller indlagt på hospitalet med luftvejssymptomer og diagnosticeret med respiratorisk patogen.
En nasopharyngeal podning vil blive udtaget for at identificere parainfluenza.
|
|
Neisseria meningitides
Patienter set på Akutmodtagelsen eller indlagt på hospitalet med luftvejssymptomer og diagnosticeret med respiratorisk patogen.
En nasopharyngeal podning vil blive udtaget for at identificere neisseria meningitides.
|
|
Bordetella pertussis
Patienter set på Akutmodtagelsen eller indlagt på hospitalet med luftvejssymptomer og diagnosticeret med respiratorisk patogen.
En nasopharyngeal podning vil blive udtaget for at identificere bordetella pertussis.
|
|
Rhinovirus
Patienter set på Akutmodtagelsen eller indlagt på hospitalet med luftvejssymptomer og diagnosticeret med respiratorisk patogen.
En nasopharyngeal podning vil blive anskaffet for at identificere rhinovirus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
partikelstørrelsesfordelingsmønstre: ICU
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
Dette resultatmål vil bestemme partikelstørrelsesfordelingsmønstrene for patogenet på intensivafdelingen (ICU).
|
gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
|
partikelstørrelsesfordelingsmønstre: ikke-ICU indstilling
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
Dette resultatmål vil bestemme partikelstørrelsesfordelingsmønstrene for patogenet på den ikke-intensive afdeling (ICU).
|
gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
|
mængder af patogenet: ICU
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
Dette resultatmål vil bestemme mængden af patogenet på intensivafdelingen (ICU).
|
gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
|
mængder af patogenet: ikke-ICU indstilling
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
Dette resultatmål vil bestemme mængden af patogenet på den ikke-intensive afdeling (ICU).
|
gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
|
rumlig model: ICU
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
Dette resultatmål vil etablere en rumlig model (1 fod vs. 3-fod vs. 8-10 fod) af luftbåren patogenspredning i intensivafdelingen.
|
gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
|
rumlig model: ikke-ICU indstilling
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
Dette resultatmål vil etablere en rumlig model (1 fod vs. 3-fod vs. 8-10 fod) af luftbåren patogenspredning i en ikke-ICU-indstilling.
|
gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
|
sammenhæng mellem de menneskelige aerosoliseringsmønstre og sværhedsgraden af sygdommen
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
Dette resultatmål er at bestemme sammenhængen mellem de menneskelige aerosoliseringsmønstre og sværhedsgraden af sygdommen (feber, luftvejssymptomer, utilpashed) hos individuelle deltagere.
|
gennem hele studiets afslutning, op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Werner Bischoff, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
6. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2025
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00038054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .