이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

체외충격파쇄석술시 통증완화를 위한 경피적 전기신경자극

2018년 4월 8일 업데이트: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University

체외 충격파 쇄석술(ESWL) 중 통증 완화를 위한 경피 전기 신경 자극(TENS)

본 연구는 경피적 전기신경자극(TENS)을 이용한 체외충격파쇄석술 시 통증 완화를 마약성 진통제인 펜타닐과 비교하여 평가하였다. 참가자의 절반은 TENS 적용과 함께 기본 펜타닐 용량을 받고 나머지 절반은 기본 펜타닐 용량을 받습니다. 모든 환자가 여전히 통증을 호소하는 경우 펜타닐 증분을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

ESWL에 대한 이상적인 마취 기술은 최소한의 부작용으로 좋은 진통, 충분한 진정 및 빠른 회복을 제공해야 합니다. 오피오이드는 ESWL 동안 일반적으로 사용되는 진통제입니다. Fentanyl은 강력한 합성 마약으로 작용 시간이 짧고 ESWL 동안 허용 가능한 진통제를 제공하지만 눈에 띄는 호흡 저하가 있습니다.

TENS(경피적 전기 신경 자극)는 저전압 전기 충격이 통증 부위의 피부에 부착된 전극을 통해 전달되는 방법입니다. 일반적으로 다양한 고통스러운 상태를 완화하는 데 사용됩니다. TENS 장치에는 전극 세트 외에 전기 신호 발생기, 배터리가 포함되어 있습니다. TENS는 작고 프로그래밍이 가능하며 발생기는 다양한 전류 강도, 펄스 속도 및 펄스 폭으로 자극을 전달할 수 있습니다.

TENS에 의한 진통의 기전은 많은 이론으로 설명되어 왔다. Melzack과 Wall의 게이트 제어 이론은 "통증 부위에 전류가 가해지면 직경이 크고 빠르게 전도되는 고유 수용 감각 섬유의 활동에 의해 작은 직경 섬유를 통한 통증 전달이 억제되어 게이트를 닫습니다. 뇌에 대한 통증 인식에". 제안된 또 다른 메커니즘은 내인성 오피오이드의 방출을 통한 하향 억제 경로의 활성화입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Al-Nozha
      • Cairo, Al-Nozha, 이집트, 11843
        • Randa Ali Shoukry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6 - 15mm 크기의 단일 신장 결석이 있는 체외 충격파 쇄석술(ESWL)이 예정된 환자.
  • 18세 ~ 75세.
  • ASA 신체 상태 I -II.
  • 25-30의 BMI.

제외 기준:

  • 출혈 및 응고 장애가 있는 환자.
  • 고혈압.
  • 임신,
  • 요구 심장 박동기를 가진 환자.
  • ESWL 부위의 피부 병변 예. 습진 또는 피부염.
  • 마약이나 알코올 중독.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경피 전기 신경 자극(TENS)
환자는 일정한 모드가 선택되는 기존의 TENS를 적용하여 IV 펜타닐 1µg/Kg을 받게 됩니다. 통증 평가는 10분마다 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수행됩니다. VAS ≥ 3이면 펜타닐 20µg의 IV 증분을 제공하는 것을 나타냅니다.
장치: 경피 전기 신경 자극
환자는 일정한 모드가 선택되는 기존의 TENS를 적용하여 IV 펜타닐 1µg/Kg을 받게 됩니다. 통증 평가는 10분마다 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수행됩니다. VAS ≥ 3이면 펜타닐 20µg의 IV 증분을 제공하는 것을 나타냅니다.
다른 이름들:
  • 수십
의약품: 펜타닐
환자는 IV 펜타닐을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 정맥주사용 펜타닐앰플
활성 비교기: 펜타닐
환자는 IV 펜타닐 1µg/Kg을 받게 됩니다. 통증 평가는 10분마다 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수행됩니다. VAS ≥ 3이면 펜타닐 20µg의 IV 증분을 제공하는 것을 나타냅니다.
의약품: 펜타닐
환자는 IV 펜타닐을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 정맥주사용 펜타닐앰플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 강도 측정
기간: 10 분
환자는 연필로 선을 표시하도록 지시받을 것입니다(0 = 통증 없음 10 = 가장 심한 통증).
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜타닐 소비
기간: ESWL 시술 중
요청하고 받은 펜타닐의 총 용량.
ESWL 시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Randa AS Ahmed, MD, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R 12/2018

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다