Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea para Alívio da Dor Durante Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque
Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) para alívio da dor durante a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (ESWL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de anestesia ideal para LECO deve fornecer boa analgesia, sedação suficiente e recuperação rápida com efeitos colaterais mínimos. Os opioides são analgésicos comumente usados durante LECO. O fentanil é um narcótico sintético potente, de início rápido e ação de curta duração, que oferece analgesia aceitável durante LECO, mas apresenta depressão respiratória perceptível.
A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) é um método no qual impulsos elétricos de baixa voltagem são transmitidos através de eletrodos presos à pele sobre uma área dolorida. Geralmente é usado para aliviar uma variedade de condições dolorosas. Uma unidade TENS contém gerador de sinal elétrico, uma bateria além de um conjunto de eletrodos. O TENS é pequeno, programável e o gerador pode fornecer estímulos com diferentes intensidades de corrente, taxas de pulso e largura de pulso.
O mecanismo de analgesia pela TENS tem sido explicado por várias teorias. a teoria do portão de controle de Melzack e Wall, afirmou que "quando uma corrente elétrica é aplicada a uma área dolorosa, a transmissão da dor através de fibras de pequeno diâmetro é inibida pela atividade das fibras sensoriais proprioceptivas de grande diâmetro, de condução rápida, fechando o portão à percepção da dor ao cérebro". Outro mecanismo sugerido é a ativação da via inibitória descendente, via liberação de opioides endógenos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Al-Nozha
-
Cairo, Al-Nozha, Egito, 11843
- Randa Ali Shoukry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO), com cálculo renal solitário de 6 a 15 mm.
- Idade18 a 75 anos.
- Estado físico ASA I -II.
- IMC de 25-30.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos e de coagulação.
- Hipertensão.
- Gravidez,
- Paciente com marcapasso de demanda.
- Lesões dermatológicas no local da LECO, por ex. eczema ou dermatite.
- Dependência de drogas ou álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
Os pacientes receberão fentanil 1µg/Kg IV com aplicação de TENS convencional em que será escolhido o modo constante.
A avaliação da dor será feita por meio da escala visual analógica (VAS), a cada 10 minutos.
Se VAS ≥ 3, isso indica administração IV de incrementos de 20µg de fentanil.
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Os pacientes receberão fentanil 1µg/Kg IV com aplicação de TENS convencional em que será escolhido o modo constante.
A avaliação da dor será feita por meio da escala visual analógica (VAS), a cada 10 minutos.
Se VAS ≥ 3, isso indica administração IV de incrementos de 20µg de fentanil.
Outros nomes:
Os pacientes receberão fentanil IV
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fentanil
Os pacientes receberão fentanil IV 1µg/Kg.
A avaliação da dor será feita por meio da escala visual analógica (VAS), a cada 10 minutos.
Se VAS ≥ 3, isso indica administração IV de incrementos de 20µg de fentanil.
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Os pacientes receberão fentanil IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da intensidade da dor usando a escala analógica visual
Prazo: 10 minutos
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os pacientes serão instruídos a marcar a linha com um lápis (0 = sem dor 10 = pior dor).
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de fentanil
Prazo: durante o procedimento de LECO
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Dose total de fentanil solicitado e recebido.
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durante o procedimento de LECO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randa AS Ahmed, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 12/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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