근위 상완골 골절 후 물리치료사 감독 재활의 효과
비수술적 치료를 받은 상완골 근위부 2분 골절 후 물리치료사가 감독하는 재활의 효과. 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
상완골 근위부 골절은 고령자에서 고관절 및 대퇴부 골절 다음으로 세 번째로 흔한 골절로 낙상 및 골다공증에 의해 발생하는 경우가 많습니다. 이러한 골절은 노인의 이환율 및 사망률과 매우 관련이 있으며 상당한 의료 자원을 소비합니다. 근위 상완골 골절 환자의 70% 이상이 60세 이상이고 75%가 여성입니다.
희박한 증거만이 환자에게 재활이 필요한 범위와 치료 전략에서 어떻게 구현되어야 하는지를 보여줍니다.
덴마크와 핀란드에서는 근위 상완골 골절 후 재활이 지방 자치 단체의 지역 센터에서 이루어지며 환자에게 제공되는 재활은 상당히 다양합니다. 현재 덴마크에는 재활 전략을 지원하는 국가 임상 지침이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 저에너지 근위 상완골 전위(5mm 이상 또는 30도 이상) 골절선이 외과적(또는 해부학적) 목을 통해 나타나는 두 부분 골절, 비수술적 치료
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 만 60세 미만
- 비독립
- 미친
- 현지 언어로 된 서면 및 음성 안내를 이해하지 못함
- 동일한 근위 상완골의 병적 골절 또는 이전 골절
- 동일한 상지의 기타 수술상해
- 주요 신경 손상(예: 완전 요골 마비 또는 델타 마비)
- 개방 골절
- 다중 외상 환자
- 골절 탈구 또는 머리 분할 골절
- 변위되지 않은 골절
- 격리된 결핵 골절
- 골절은 보존적 치료에 의해 골화될 전제가 없음(골절 부위 사이의 뼈 접촉이 없거나 상완골 간부가 관절면과 접촉함)
- 치료 외과 의사는 환자가 의학적 근거로 연구에 참석하기에 부적합하다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가정 기반 교육
물리 치료사의 감독 없이 10주간의 가정 기반 훈련
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개입은 10주 동안 가정 기반 교육입니다.
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다른: 물리치료사 감독 교육
가정 기반 교육 외에 10주 동안 주당 1회 물리 치료사 감독 교육
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중재는 10주 동안 일주일에 한 번 물리치료사가 감독하는 훈련입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 골절 후 3개월에 측정
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환자는 상지의 신체 기능에 대한 결과 측정치를 보고했습니다. 0-100 척도로 측정되며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다. 점수는 두 그룹 간에 비교됩니다. |
골절 후 3개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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환자는 상지의 신체 기능에 대한 결과 측정치를 보고했습니다. 0-100 척도로 측정되며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다. 점수는 두 그룹 간에 비교됩니다. |
기준선 및 12개월 후 측정
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일정한 머리 숄더 스코어
기간: 3개월 및 12개월 후 측정.
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어깨 기능의 주관적이고 객관적인 측정.
0-100 척도로 측정하며 점수가 낮을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다.
점수는 두 그룹 간에 비교됩니다.
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3개월 및 12개월 후 측정.
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15차원 건강 관련 삶의 질 측정기(15D)
기간: 3개월 및 12개월 후 기준선에서 측정
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환자는 건강 관련 삶의 질에 대한 결과 척도를 보고했습니다. 유틸리티 또는 선호도 가중치 세트는 0-1 척도에서 15D 점수(단일 인덱스 번호)를 생성하는 데 사용되며, 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 점수는 두 그룹 간에 비교됩니다. |
3개월 및 12개월 후 기준선에서 측정
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통증 파국화 척도
기간: 3개월 및 12개월 후 기준선에서 측정
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환자는 결과 측정을 보고했습니다. 0-53 척도로 측정하며, 점수가 높을수록 통증 파국적 사고 수준이 높음을 나타냅니다. 점수는 두 그룹 간에 비교됩니다. 또한 DASH 점수와의 상관 관계를 조사합니다. |
3개월 및 12개월 후 기준선에서 측정
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일반 자기효능감 척도
기간: 3개월 및 12개월 후 기준선에서 측정
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환자는 결과 측정을 보고했습니다. 10~40점 척도로 측정하며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. 점수는 두 그룹 간에 비교됩니다. 또한 DASH 점수와의 상관 관계를 조사합니다. |
3개월 및 12개월 후 기준선에서 측정
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상지의 가속도계 기반 활동
기간: 3개월 및 12개월에 측정
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환자는 3일 연속 상지 활동 수준을 측정하는 센서를 양팔의 팔꿈치 위에 착용하고 있습니다. 어깨 높이 아래 및 위 움직임의 수를 측정하고 고강도 또는 저강도 움직임으로 분류합니다. 골절된 팔과 건강한 팔 사이의 비대칭성을 추정하고 그룹 간에 비교합니다. |
3개월 및 12개월에 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거부자의 후속 조치
기간: 기준선 및 3개월에서 측정
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무작위 시험 참여를 거부하는 환자는 RCT에서 사용된 것과 동일한 설문지와 엑스레이로 구성된 후속 방문에 초대됩니다.
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기준선 및 3개월에서 측정
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비용 효율성
기간: 12개월 후
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두 교육 양식의 비용 효율성 분석(QALY)이 수행되고 비율이 추정됩니다.
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12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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