Fysioterapeutin ohjaaman kuntoutuksen tehokkuus proksimaalisen olkaluun murtuman jälkeen
Fysioterapeutin ohjaaman kuntoutuksen teho kaksiosaisten proksimaalisten olkaluun murtumien jälkeen, jotka on hoidettu ei-leikkaukselisesti. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proksimaalinen olkaluumurtuma on ikääntyneiden kolmanneksi yleisin murtuma lonkka- ja olkaluun murtuman jälkeen, ja se johtuu usein kaatumisesta ja osteoporoosista. Nämä murtumat liittyvät vahvasti iäkkäiden ihmisten sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ja kuluttavat huomattavasti terveydenhuollon resursseja. Yli 70 % proksimaalisen olkaluumurtuman potilaista on yli 60-vuotiaita ja 75 % naisia.
Vain harva näyttö paljastaa, missä määrin potilaat tarvitsevat kuntoutusta ja miten se tulisi toteuttaa hoitostrategiassa.
Niin Tanskassa kuin Suomessakin proksimaalisten olkaluumurtumien jälkeinen kuntoutus tapahtuu kuntien paikalliskeskuksissa, ja potilaille tarjottava kuntoutus vaihtelee merkittävästi. Tällä hetkellä Tanskassa ei ole kansallisia kliinisiä ohjeita kuntoutusstrategian tukemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
•Matalaenergiainen proksimaalinen olkaluun siirtymä (yli 5 mm tai 30 astetta) kaksiosainen murtuma, jossa murtumaviiva tulee esiin kirurgisen (tai anatomisen) kaulan läpi, ei-leikkaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- Alle 60 vuotta vanha
- Ei-itsenäinen
- Dementoitunut
- Ei ymmärrä kirjallista ja suullista ohjeistusta paikallisella kielellä
- Patologinen murtuma tai aiempi murtuma samassa proksimaalisessa olkaluun
- Muita leikkausvammoja samassa yläraajassa
- Vakava hermovaurio (esim. Täydellinen radialis- tai deltahalvaus)
- Avoin murtuma
- Monitraumapotilas
- Murtuman dislokaatio tai pään halkaiseva murtuma
- Siirtymätön murtuma
- Yksittäinen tuberkuloosimurtuma
- Murtuma ei edellytä luutumista konservatiivisella hoidolla (murtumaosien välillä ei ole luukosketusta tai olkaluun varsi on kosketuksessa nivelpinnan kanssa)
- Hoitava kirurgi katsoo, että potilas ei lääketieteellisistä syistä sovellu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kotiopetus
10 viikkoa kotitreeniä ilman fysioterapeutin ohjausta
|
Interventio on kotiopetusta 10 viikon ajan
|
|
Muut: Fysioterapeutin ohjaama koulutus
Fysioterapeutin ohjaama koulutus kerran viikossa 10 viikon ajan kotiharjoittelun lisäksi
|
Interventio on fysioterapeutin ohjaama koulutus kerran viikossa 10 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden kuluttua murtumasta
|
Potilaan raportoima fyysisen toiminnan tulosmitta yläraajoissa. Mitataan asteikolla 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta. Pisteitä verrataan kahden ryhmän välillä |
Mitattu 3 kuukauden kuluttua murtumasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Potilaan raportoima fyysisen toiminnan tulosmitta yläraajoissa. Mitataan asteikolla 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta. Pisteitä verrataan kahden ryhmän välillä |
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Constant Murley olkapääpisteet
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Olkapään toiminnan subjektiivinen ja objektiivinen mittaus.
Mittaa asteikolla 0-100, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
Pisteitä verrataan kahden ryhmän välillä
|
Mitattu 3 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
15-ulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaadun instrumentti (15D)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Potilaan ilmoittama terveyteen liittyvän elämänlaadun tulosmittari. Hyödyllisyys- tai mieltymyspainotusten sarjaa käytetään 15D-pisteen (yksi indeksinumero) luomiseen asteikolla 0-1, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pisteitä verrataan kahden ryhmän välillä |
Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Kipua tuhoava asteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Potilaan raportoima tulosmittaus. Mittaukset asteikolla 0-53, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kipua katastrofoivaa ajattelua. Pisteitä verrataan kahden ryhmän välillä. Myös korrelaatio DASH-pisteiden kanssa tutkitaan |
Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Generel Self-Efficacy -asteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Potilaan raportoima tulosmittaus. Mittaa asteikolla 10-40, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta. Pisteitä verrataan kahden ryhmän välillä. Myös korrelaatio DASH-pisteiden kanssa tutkitaan |
Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Kiihtyvyysanturiin perustuva toiminta yläraajoissa
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 12 kuukauden iässä
|
Potilaalla on molemmissa käsivarsissa kyynärpään yläpuolella oleva sensori, joka mittaa yläraajojen aktiivisuutta kolmena peräkkäisenä päivänä. Se mittaa olkapäiden korkeuden alla ja yläpuolella olevien liikkeiden määrää ja luokittelee ne joko korkean tai matalan intensiteetin liikkeisiin. Murtuneen ja terveen käsivarren välinen epäsymmetria arvioidaan ja sitä verrataan ryhmien välillä. |
Mitattu 3 ja 12 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kieltäytyjien seuranta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta satunnaistettuun tutkimukseen, kutsutaan seurantakäynneille, jotka koostuvat röntgenkuvista ja identtisistä kyselylomakkeista kuin RCT:ssä
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Kahden koulutusmuodon kustannustehokkuusanalyysi (QALY) suoritetaan ja suhde arvioidaan.
|
12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProxHumRehab
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .