취약 X 증후군에서 파괴적 행동의 치료
2022년 5월 3일 업데이트: Scott Hall, Stanford University
자해, 공격성 및 재산 파괴와 같은 파괴적인 행동은 취약 X 증후군(FXS) 진단을 받은 아동에게 심각한 건강 관련 문제를 제기하여 아동의 삶의 질에 영향을 미치고 가족에게 심각한 고통을 초래합니다.
가족을 위한 적절한 치료에 대한 접근은 치료 비용, 자격을 갖춘 치료 제공자의 부족, FXS 아동의 전국적 분포와 같은 요인으로 인해 심각하게 제한됩니다. 이러한 잠재적인 문제를 해결하기 위해 FXS의 문제 행동에 대한 표준화된 기능 기반 행동 치료를 관리하는 효과가 원격 의료를 사용하여 평가됩니다. 따라서 제안된 연구 개입은 FXS 분야와 발달 장애 분야 모두에서 임상 연구에서 엄청난 발전을 제공하므로 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 아동이 FXS 진단을 받았다(이상 메틸화의 증거가 있는 FMR1 유전자에서 >200 CGG 반복)
- 어린이는 3-10세 사이의 남성입니다.
- 아동이 적어도 매일 자해, 재산 파괴 및/또는 공격성을 보이는 것으로 보고되었습니다.
- 간병인은 연구에 참여하는 동안 아동이 받는 모든 요법(즉, 약물 또는 기타 치료)을 가능한 한 안정적으로 유지하는 데 동의합니다.
- 가족이 집에서 고속 인터넷에 연결되어 있거나 4G 네트워크 범위가 있는 지역에 거주하는 경우
- 매일 1시간 원격 진료 세션 이용 가능
- 2일 연속으로 총 8시간의 가정 내 평가 가능
제외 기준:
- 아동 또는 보호자가 심각한 감각 장애(예: 실명 또는 난청)를 가지고 있습니다.
- 비영어권
- 아동이 주당 5시간을 초과하여 응용 행동 분석 서비스를 받습니다.
- 참여를 방해하는 심각한 신경학적 상태(예: 빈번한 발작, 뇌 손상, 뚜렛 증후군)가 있는 아동
- 아동 또는 간병인에게 상당한 이동성 문제가 있음
- 아동은 현재 연구 참여를 배제하는 다른 연구 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
|
기능 기반 치료
|
|
NO_INTERVENTION: 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주, 8주, 12주 및 16주에 문제 행동의 기준선 수준에서 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 16주
|
비정상적인 행동 체크리스트 - 커뮤니티(ABC-C)
|
0, 4, 8, 12, 16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주, 8주, 12주 및 16주에 치료 수용 가능성의 기준선 수준에서 변경
기간: 0, 4, 8, 12, 16주
|
치료 허용 등급 양식 - 개정됨(TARF-R)
|
0, 4, 8, 12, 16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hall SS, Rodriguez AB, Jo B, Pollard JS. Long-term follow-up of telehealth-enabled behavioral treatment for challenging behaviors in boys with fragile X syndrome. J Neurodev Disord. 2022 Sep 30;14(1):53. doi: 10.1186/s11689-022-09463-9.
- Hall SS, Monlux KD, Rodriguez AB, Jo B, Pollard JS. Telehealth-enabled behavioral treatment for problem behaviors in boys with fragile X syndrome: a randomized controlled trial. J Neurodev Disord. 2020 Nov 20;12(1):31. doi: 10.1186/s11689-020-09331-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .