Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiritsevän käyttäytymisen hoito Fragile X -oireyhtymässä

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Scott Hall, Stanford University

Häiritsevä käyttäytyminen, kuten itsensä vahingoittaminen, aggressio ja omaisuuden tuhoaminen, aiheuttavat merkittäviä terveyteen liittyviä ongelmia lapsille, joilla on diagnosoitu hauraa X-oireyhtymä (FXS), mikä vaikuttaa lapsen elämänlaatuun ja aiheuttaa merkittävää ahdistusta perheille.

Perheiden mahdollisuuksia saada asianmukaista hoitoa rajoittavat voimakkaasti sellaiset tekijät kuin hoidon kustannukset, pätevien hoidontarjoajien pula ja FXS-potilaiden maantieteellinen levinneisyys eri puolilla maata. Näiden mahdollisten ongelmien ratkaisemiseksi FXS:n ongelmakäyttäytymisen standardoidun toimintopohjaisen käyttäytymishoidon tehokkuutta arvioidaan telelääketieteen avulla. Ehdotettu tutkimusinterventio tarjoaa näin ollen valtavan edistysaskeleen kliinisessä tutkimuksessa sekä FXS:n alalla että kehitysvammaisuuden alalla laajemmin, ja sillä on siten merkittävä vaikutus kansanterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapsella on vahvistettu FXS-diagnoosi (> 200 CGG-toistoa FMR1-geenissä ja näyttöä poikkeavasta metylaatiosta)
  2. Lapsi on mies, 3-10-vuotias
  3. Lapsen on raportoitu vahingoittavan itseään, tuhoavan omaisuutta ja/tai aggressiivisesti vähintään päivittäin
  4. Omaishoitaja sitoutuu pitämään lapsen saamat terapiat (eli lääkkeet tai muut hoidot) mahdollisimman vakaina koko tutkimukseen osallistumisen ajan
  5. Perheellä on kotona nopea nettiyhteys tai hän asuu 4G-verkon peittoalueella
  6. Saatavuus tunnin mittaisiin päivittäisiin telelääketieteellisiin hoitoihin
  7. Kotiarvioinnin saatavuus yhteensä 8 tuntia kahden peräkkäisen päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapsella tai huoltajalla on merkittäviä aistivammoja (esim. sokeus tai kuurous)
  2. Ei-englanninkielinen
  3. Lapsi saa soveltavan käyttäytymisanalyysin palveluita yli viisi tuntia viikossa
  4. Lapsella on merkittävä neurologinen sairaus (esim. toistuvat kohtaukset, aivovamma, Touretten oireyhtymä), joka estäisi osallistumisen
  5. Lapsella tai huoltajalla on merkittäviä liikkumisongelmia
  6. Lapsi osallistuu parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen analyyttinen hoito
Toiminnallinen hoito
EI_INTERVENTIA: Havainto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ongelmakäyttäytymisen lähtötasosta 4, 8, 12 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 16 viikkoa
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista – yhteisö (ABC-C)
0, 4, 8, 12, 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoidon hyväksyttävyyden lähtötasosta 4, 8, 12 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 16 viikkoa
Hoidon hyväksyttävyyden arviointilomake – tarkistettu (TARF-R)
0, 4, 8, 12, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

The John Merck Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott S Hall, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36394

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fragile X -syndrooma

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen analyyttinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa