중국 제1회 정신분열증의 최적 동적 항정신병 치료 요법
2025년 4월 6일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
최적의 동적 항정신병 치료 요법 추정: 첫 번째 에피소드 정신병을 가진 중국 환자의 순차적 다중 할당 무작위 임상 항정신병 시험.
이 프로젝트는 주로 중국 초발 정신분열증 환자의 최적 치료 계획 및 치료 권장 순서를 명확히 하고 저항성 환자 치료를 위한 최적화된 순차적 치료 요법을 식별하고 지침 개정을 위한 새로운 증거를 제공하기 위한 것입니다. 정신 분열증의 치료.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트는 초발 정신분열증에 대한 대규모 샘플, 다중 센터 임상 시험이 될 것입니다.
중국에서 가장 널리 사용되는 항정신병 약물(아미설프라이드, 리스페리돈, 올란자핀, 아리피프라졸)과 팔리페리돈에 대한 효능, 부작용 및 약리학적 평가를 바탕으로 중국의 초발 정신분열증 치료에서 명확한 초기 요법 및 약물 권장 사항을 얻을 계획입니다. 주입.
초회 치료 저항성 환자를 대상으로 순차적 치료시험(2상: 1상에서 사용하지 않는 다른 항정신병 약물과 팔리페리돈 주사제에 대한 무작위대조시험, 3상: 클로자핀 단독요법, 다른 약물의 경구투여 또는 장기간 4상: 클로자핀 병용 요법 또는 두 가지 다른 항정신병 약물의 조합) 치료 결과에 따라 더 나은 순차적 치료 프로토콜을 얻을 수 있습니다.
현재 프로젝트는 임상적으로 큰 의미가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
762
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Beijing Anding Hospital of Capital Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Nanjing Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국, 116000
- Dalian Seventh People's Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Hangzhou Seventh People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine) 정신분열증 또는 정신분열형 정신병 진단 기준 충족
- MINI-International Neuropsychiatric Interview(MINI 7.0)를 이용한 환자 인터뷰
- 18~40세
- 첫 번째 에피소드, 3년 미만의 질병 경과
- 항정신병약 나이브, 또는 같은 유형의 항정신병약을 복용하는 시기
또한 정신과적 증상의 중증도는 중등도 이상이며 구체적인 기준은 다음과 같습니다.
- 모든 환자는 적어도 하나의 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS; 17) 정신병 항목(망상, 개념적 혼란, 환각 행동, 과대성 또는 의심/박해)에서 4점 이상입니다.
- 모든 환자는 현재까지 질병의 최대 중증도 시점에서 임상적 전반적 인상 척도(CGI; 19)의 중증도 항목에서 4점 이상(중등도)을 가집니다.
제외 기준:
- 기질적 질병
- 심각한 신체적 질병
- 향정신성 물질 의존
- 정신 지체
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 극도의 동요, 혼미, 부정적 자살
- 기타 비협조 또는 위험 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 단계 1】 Olanzapine Rct
시험 1 단계는 8 주 무작위 대조 시험 (RCT)이다. 환자는 다른 경구 항 정신병 약을 가진 5 개의 치료군 중 하나에 무작위로 배정 될 것이며, 그 중 하나는 'Olanzapine RCT'입니다.
1 단계에서 비 응답자 또는 참을 수없는 부작용이있는 환자는 2 상으로 전환됩니다.
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초기 복용량 : 5-10 mg; 권장 복용량 : 5-20 mg/d; 복용량 형태 : Po.
기간 : 8 주
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실험적: 【상 1】 Risperidone Rct
시험 1 단계는 8 주 무작위 대조 시험 (RCT)이다. 환자는 다른 경구 항 정신병 약을 가진 5 개의 치료군 중 하나에 무작위로 배정 될 것이며, 그 중 하나는 'Risperidone RCT'입니다.
1 단계에서 비 응답자 또는 참을 수없는 부작용이있는 환자는 2 상으로 전환됩니다.
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초기 복용량 : 1-2 mg; 권장 복용량 : 2-6 mg/d; 복용량 형태 : Po.
기간 : 8 주
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실험적: 1 단계 1 단계 Amisulpride Rct
시험 1 단계는 8 주 무작위 대조 시험 (RCT)이다. 환자는 다른 경구 항 정신병 약을 가진 5 개의 치료군 중 하나에 무작위로 배정 될 것이며, 그 중 하나는 'Amisulpride RCT'입니다.
1 단계에서 비 응답자 또는 참을 수없는 부작용이있는 환자는 2 상으로 전환됩니다.
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초기 복용량 : 200-400 mg; 권장 복용량 : 400-1200 mg/d; 복용량 형태 : Po.
기간 : 8 주
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실험적: 【상 1】 aripiprazole rct
시험 1 단계는 8 주 무작위 대조 시험 (RCT)이다. 환자는 상이한 경구 항 정신병 약을 가진 5 주 8 주 치료군 중 하나에 무작위로 배정되며, 그 중 하나는 'Aripiprazole RCT'입니다.
1 단계에서 비 응답자 또는 참을 수없는 부작용이있는 환자는 2 상으로 전환됩니다.
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초기 복용량 : 5-10 mg; 권장 복용량 : 10-30 mg/d; 복용량 형태 : Po.
기간 : 8 주
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실험적: 【상 1】 PERPHENAZINE RCT
시험 1 단계는 8 주 무작위 대조 시험 (RCT)이다. 환자는 다른 경구 항 정신병 약을 가진 5 개의 치료군 중 하나에 무작위로 배정 될 것이며, 그 중 하나는 '페르 페나진 RCT'입니다.
1 단계에서 비 응답자 또는 참을 수없는 부작용이있는 환자는 2 상으로 전환됩니다.
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초기 복용량 : 2-4 mg; 권장 복용량 : 6-36 mg/d; 복용량 형태 : Po.
기간 : 8 주
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실험적: 【2 상 율 Olanzapine Esr
1 단계에서 참을 수없는 부작용을 가진 비 응답자 또는 8 주간의 ESR (Stratified Randomization) 시험 인 2 상으로 전환됩니다. 1 단계에서 리스페리돈, 아미 서프 리드, 아리피프라졸 또는 페르 페나 진으로 치료받은 환자는 3 개의 치료군 중 하나에 무작위로 할당되며, 그 중 하나는 'Olanzapine ESR'입니다.
2 상 응답자 또는 2 단계에서 참을 수없는 부작용이있는 환자는 3 상으로 전환됩니다.
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초기 복용량 : 5-10 mg; 권장 복용량 : 5-20 mg/d; 복용량 형태 : Po.
기간 : 8 주
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실험적: 2 단계 2 단계 amisulpride esr
1 단계에서 참을 수없는 부작용을 가진 비 응답자 또는 8 주간의 ESR (Stratified Randomization) 시험 인 2 상으로 전환됩니다. 1 단계에서 올란자핀, 리스페리돈, 아리피프라졸 또는 페르 페나 진으로 치료받은 환자는 3 개의 치료군 중 하나에 무작위로 할당되며, 그 중 하나는 'amisulpride esr'입니다.
2 상 응답자 또는 2 단계에서 참을 수없는 부작용이있는 환자는 3 상으로 전환됩니다.
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초기 복용량 : 200-400 mg; 권장 복용량 : 400-1200 mg/d; 복용량 형태 : Po.
기간 : 8 주
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실험적: 2 단계 2 단계 클로자핀 ESR
1 단계에서 참을 수없는 부작용을 가진 비 응답자 또는 8 주간의 ESR (Stratified Randomization) 시험 인 2 상으로 전환됩니다. 1 단계의 환자는 3 개의 치료군 중 하나에 무작위로 할당 될 것이며, 그 중 하나는 '클로자핀 ESR'입니다.
2 상 응답자 또는 2 단계에서 참을 수없는 부작용이있는 환자는 3 상으로 전환됩니다.
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초기 복용량 : 25-50 mg; 권장 복용량 : 200-400 mg/d; 복용량 형태 : Po.
기간 : 8 주
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실험적: Clozapine Clozapine 연장 치료 또는 MECT 애드온 요법
2 단계에서 환자가 반응에 실패한 경우, 개인은 클로자핀 연장 치료 또는 변형 된 전기 경련 요법 (MECT) 애드온 요법에 할당됩니다.
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클로자핀 연장 치료 : 복용량 : 200-600 mg/d; 복용량 형태 : Po. 결합 된 클로자핀-결정 요법 : 클로자핀의 복용량 : 200-600 mg/d; 변형 된 전기 경련 요법 (MECT)은 처음 2 주 동안 주당 3 회, 다음 2 주 동안 일주일에 두 번 투여됩니다. 총 치료 기간은 약 1 개월입니다. |
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실험적: 3 상 3 상】 클로자핀 또는 다른 SGAS (올란자핀, 아미 서 프라이드, 리스페리돈 또는 아리피프라졸)
2 단계의 비 클라자핀 사용자는 1 단계 및 2 단계에서 이전에 사용되지 않은 클로자핀 또는 다른 2 세대 항 정신병 약 (SGA)에 할당됩니다.
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클로자핀 : 초기 복용량 : 25-50 mg; 권장 복용량 : 200-600 mg/d; 기간 : 8 주 또 다른 2 세대 항 정신병 약 (SGA) (이전 1 단계 및 2 단계에서 사용되지 않음) : 올란자핀, 리스페리돈, 아미 술 프라이드 또는 아리피프라졸 각 약물의 복용량은 1 상 및 2상의 복용량과 동일합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효능 속도
기간: 기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)에서 총 점수의 40% 감소 또는 더 많은 점수.
PANSS 척도는 30 개의 항목으로 구성되며 각 항목은 1 (증상 없음)에서 7 (매우 심각한) 범위의 7 점 척도로 평가됩니다.
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기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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모든 원인 드롭 아웃 속도
기간: 기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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효과가 좋지 않은 효능, 부작용의 편협, 부작용 불완전 성 및 기타 이유를 포함하여 치료 중단으로 표시됩니다.
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기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신병 증상 심각도의 임상 학자 등급 차원에서 기준선에서 변화 (CRDP)
기간: 기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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정신병 증상 심각도 (CRDP)의 임상 학자 평가 차원.
CRDPS 척도는 정신병의 8 가지 증상 차원을 평가합니다.
각 증상 영역은 지난 7 일 동안 0 (결석)에서 4 (현재 및 심한) 범위의 5 점 척도로 평가됩니다.
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기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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비용 재고
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월, 6 개월 및 12 개월
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직접 의료 비용 (예 : 항 정신병 약 비용, 건강 검진 비용, 건강 관리 및 서비스 비용 및 부작용 비용) 및 간접 비용 (예 : 교통, 간호 및 노동 손실).
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기준선, 2 개월, 4 개월, 6 개월 및 12 개월
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CGI-S (Clinical Global Liffression Scale-Severity)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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질병 심각도 평가 및 전반적인 효능을 포함한 임상 글로벌 인상 규모 규모 (CGI-S).
질병의 중증도는 0 (정격)에서 7 (매우 심각한) 범위의 8 점 척도에서 스코어링되었습니다.
전체 효능은 0 (평가되지 않음)에서 7 (유의미한 악화) 범위의 8 점 척도에서 평가되었습니다.
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기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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정신 분열증 (CDS)의 캘거리 우울증 척도의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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정신 분열증 (CDS)의 캘거리 우울증 척도는 9 개의 항목으로 구성되며, 각각 0에서 3까지의 점수는 6보다 큰 총 점수는 우울증으로 간주됩니다.
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기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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사회적 기능
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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UCSD (University of California, San Diego) 성능 기반 기술 평가 브리프의 중국어 버전은 재무 기술 (A 및 B)과 커뮤니케이션 기술의 두 부분으로 구성됩니다.
금융 기술의 점수 A는 0에서 5까지 다양합니다. 금융 기술 B의 점수는 0에서 6입니다.
커뮤니케이션 기술의 점수는 0에서 9 사이입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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삶의 질 : HEINIRICH LIFE SCALE (HRQOL)
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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HRQOL (Heinirich Life of Life Scale)은 21 개 항목으로 구성되며 각각 0에서 6까지의 점수가 있습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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삶의 질 : 약물 만족도 설문지 (MSN)
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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약물 만족도 설문지 (MSN)에는 1 ~ 7 점의 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 약물에 대한 만족도가 높습니다.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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삶의 질 : 신경 이완제 (SWN)의 주관적 복지 (SWN)
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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신경 이완제 (SWN)의 주관적인 복지는 20 개 항목으로 구성되며 각각 1-6 점으로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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피라미드 외 부작용 : Barnes Akathisia Scale (BAS)
기간: 기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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BARNES AKATHISIA SCALE (BAS)은 0에서 3까지의 객관적인 성능과 Akathisia의 주관적인 경험을 평가하는 데 사용될 것이며, Akathisia의 전반적인 임상 평가는 0에서 5까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 심각한 부작용을 의미합니다.
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기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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피라미드 외 부작용 : Simpson-angus extrapyramidal 부작용 척도 (SAS)
기간: 기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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Simpson-angus extrapyramidal pideffect scale (SAS)은 10 개의 항목으로 구성되며 각각 0에서 4까지의 점수가 높아지며 점수가 높을수록 더 심각한 부작용이 있습니다.
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기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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피라미드 외 부작용 : 비정상적인 비자발적 운동 척도 (AIMS)
기간: 기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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비정상적인 비자발적 운동 척도 (AIMS)는 12 개의 항목으로 구성됩니다.
12 개 항목 중 첫 10 개 항목은 0에서 4까지, 마지막 2는 0에서 1로 점수를 매겼습니다.
점수가 높을수록 더 명백한 비정상적인 비자발적 운동이 의미합니다.
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기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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성기능 장애
기간: 기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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애리조나 성 경험 척도 (ASEX)에는 5 개의 항목이 포함되어 있으며 각각 1-6 점으로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 19보다 크거나 5 이상 또는 5보다 크거나 4보다 큰 항목은 성기능 장애의 임상 진단에 도움이 될 수 있습니다.
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기준선, 0.5 개월, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 8 개월 및 12 개월
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인지 기능에서 기준선에서 변화 : MCCB
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB)는 처리 속도,주의/경계, 작업 기억, 구두 기억, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결 및 사회적인지를 포함하여 7 개의 도메인에서인지 성능을 평가하는 10 가지 테스트로 구성됩니다.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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인지 기능에서 기준선에서 변화 : NBSC
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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중국의 정신 분열증 환자를위한 새로운인지 배터리 (NBSC).
NBSC는 MCCB의 4 가지 테스트와 5 개의 새로운 테스트 (시험 제작 A, BAC, HVLT-R Learning and Recall, CPTIP, 지배적 인 손 홈이있는 페그 보드, 컬러 트레일 I 및 II, PASAT)가 포함됩니다.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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안전 지수 : 혈압
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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MMHG의 혈압
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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안전 지수 : 심박수
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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심박수
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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안전 지수 : 호흡 률
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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호흡률
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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안전 지수 : 활력 징후
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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섭씨의 체온
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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안전 지수 : 혈액 수
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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혈액 수
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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안전 지수 : 간 기능
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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*ALT, AST, GGT, ALP, TB 및 DB의 농도.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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안전 지수 : 신장 기능
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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*혈청 크레아티닌, 혈액 요소 질소, 요산, 혈청 시스타 틴 C, 호모시스테인의 농도.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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안전 지수 : 갑상선 기능
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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갑상선 기능 관련 호르몬 수준은 FT3, FT4, T3, TSH 및 T4를 포함하여 테스트됩니다.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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안전 지수 : Prolactin
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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혈청 프로락틴 수준
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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안전 지수 : QTC 간격
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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QTC 간격
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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대사 부작용 : 체중
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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킬로그램의 무게
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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대사 부작용 : BMI
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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Kg/m^2의 BMI
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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대사 부작용 : 허리 환경
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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센티미터의 허리 환경
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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대사 부작용 : 금식 혈액 글루코오스
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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금식 혈액 글루코스
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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대사 부작용 : 인슐린 지수
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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항상성 모델 평가 (HOMA-IR)를 사용하여 인슐린 저항성을 평가 하였다.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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대사 부작용 : 혈청 지질 수준
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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혈청 트리글리세리드, LDL-C (저밀도 지단백질 콜레스테롤), HDL-C (고밀도 지단백질 콜레스테롤) 및 아포지 단백질의 농도.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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대사 부작용 : 사료 공급 행동 평가
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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3 요인 섭취 설문지 (TFEQ-21)는 3 차원 (제어되지 않은 식사,인지 적으로 제한된 식사 및 정서적 식사)을 포함하여 21 개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1에서 4로 점수를 매기고 첫 16 항목은 치수 점수를 계산하기 전에 역 스코어링이 필요합니다.
점수가 높을수록 제어되지 않은 식사,인지 적으로 제한된 식사 및 정서적 식사 경향이 높아집니다.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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대사 부작용 : 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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VAS (Visual Analogue Scale)는 먹고 싶어하는 욕구, 기아 감각 및 먹는 의지를 평가하는 데 사용되었습니다.
척도는 3 개의 항목으로 구성되며 각 항목은 0에서 10까지 득점합니다.
점수가 높을수록 먹고 싶어하는 욕망, 기아 감각 및 먹는 의지가 더 강한 것을 의미합니다.
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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대사 부작용 : 신체 활동 평가
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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신체 활동 평가
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기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월 및 12 개월
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MRI 시험
기간: 기준선, 2 개월 4 개월
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특정 뇌 영역에서의 회백질 부피 및 기능적 연결성의 변화는 MRI 검사에 중점을 두어 제 1 피소드 정신 분열증에서 항 정신병 치료에 대한 반응을 예측하는 MRI 검사 (구조 MRI, 기능적 MRI 및 자기 공명 분광법)의 능력을 평가하기 위해 MRI 검사에 중점을 두었다.
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기준선, 2 개월 4 개월
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약물학
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월
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*혈액 샘플을 수집하고 약물 효능 및 부작용과 관련된 유전자를 테스트하여 제 1 에피소드 정신 분열증에서 항 정신병 치료에 대한 반응을 예측하는 약물 유전체학의 능력을 평가 하였다.
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기준선, 2 개월, 4 개월
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지질학
기간: 기준선, 2 개월, 4 개월
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*첫 번째 에피소드 정신 분열증에서 혈청 지질과 빠른 체중 증가 사이의 상관 관계를 조사하기 위해 지질 분석을 위해 혈청 샘플을 수집 하였다.
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기준선, 2 개월, 4 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애
- 정신 질환
- 정신 분열증
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 항구토제
- 자율 에이전트
- 말초신경계 작용제
- 위장관 작용제
- 중추신경계 억제제
- 신경전달물질
- 막 수송 변조기
- 진정제
- 향정신성 약물
- GABA 에이전트
- 신경전달물질 흡수 억제제
- 도파민 에이전트
- 도파민 작용제
- 항우울제
- 세로토닌 길항제
- 세로토닌 제제
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
- 2세대 항우울제
- 항정신병제
- 세로토닌 5-HT2 수용체 길항제
- 도파민 길항제
- 세로토닌 수용체 작용제
- 세로토닌 5-HT1 수용체 작용제
- 도파민 D2 수용체 길항제
- GABA 길항제
- 올란자핀
- 아리피프라졸
- 아미술프라이드
- 리스페리돈
- 클로자핀
- 페르 페나진
기타 연구 ID 번호
- CRC2017ZD03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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