Microassay 및 알레르기 피부 단자 테스트 상관 관계 연구

연구 참여를 위한 예비 피험자는 지난 2년 이내에 획득한 알레르기 피부 테스트 결과에 따라 초기에 선별됩니다. 예비 피험자가 되기 위해서는 다음 10가지 알레르겐 중 5가지에 대한 양성 SPT 결과가 필요합니다: 먼지 진드기, 돼지풀, 고양이 비듬, Johnson Grass, Bermuda Grass, Timothy Grass, Oak, Cladosporium, Dog Dander 및 Cockroach. IRB 승인 동의서에 서명한 후, 이 환자들은 손가락을 찔러 채혈하고 얼룩을 제거합니다. 이 연구는 프로토콜, GCP 및 해당 규제 요구 사항을 준수하여 수행됩니다.

알레르기 면역 요법 과정을 시작한 적이 없거나 SCIT 면역 요법을 3개월 이상 완료하지 않은 18세 이상의 피험자가 등록됩니다.

하위 조사자는 이전에 UAS 프로토콜을 사용하여 테스트한 환자 데이터베이스에서 환자 차트를 선별합니다. 포함 기준에 따라 자격이 있는 환자는 전화로 연락을 받고 이 연구에 참여할 의향이 있는지 묻습니다.

피험자는 클리닉에 도착하고 모든 포함 및 제외 기준은 주치의와 하위 조사자가 확인합니다. 하위 조사자는 IRB 확인 동의서에 서명하고 환자에게 질문이 없는지 확인합니다. 피험자 또는 하위 조사자는 Allergenex 샘플 수집 패킷에 나열된 지침을 사용하여 손가락 찌름 및 얼룩을 수행합니다. 샘플은 마이크로어레이 장치를 사용하여 분석하기 위해 Spiriplex로 우편으로 발송됩니다. 마이크로어세이 결과는 이전에 기록된 SPT 결과와의 상관관계 분석을 위해 1차 조사 사이트로 전송됩니다. 이러한 결과는 SPT와 마이크로어세이 결과 사이의 잠재적인 상관관계를 결정할 통계학자 및 연구원에게 공개되지 않습니다.