Korrelationsstudie för mikroanalys och hudprickstest för allergier

Prospektiva försökspersoner för studieinträde kommer initialt att screenas av resultaten av deras allergihudtest som förvärvades under de senaste två åren. För att bli en blivande försöksperson kommer positiva SPT-resultat av fem av följande tio allergener att krävas: dammkvalster, ambrosia, kattmjäll, Johnsongräs, bermudagräs, timothygräs, ek, cladosporium, hundmjäll och kackerlacka. Efter att ha undertecknat ett IRB-godkänt samtyckesformulär, kommer dessa patienter att genomgå en blodprovstagning med fingerstick och blotting. Denna studie kommer att genomföras i enlighet med protokollet, GCP och tillämpliga regulatoriska krav.

Försökspersoner som är 18 år eller äldre som aldrig har påbörjat en kur med allergiimmunterapi eller som inte har avslutat mer än tre månaders SCIT-immunterapi kommer att registreras.

Underutredare kommer att screena patientdiagram från en databas över patienter som tidigare testats med UAS-protokollet. Patienter som kvalificerar sig utifrån inklusionskriterier kommer att kontaktas per telefon och frågas om de är villiga att delta i denna studie.

Försökspersonen anländer till kliniken och alla inklusions- och uteslutningskriterier verifieras av sin primärläkare och underutredaren. Underutredaren försäkrar att det IRB-verifierade samtyckesformuläret är undertecknat och att patienten inte har några frågor. Försöksperson eller undersökare kommer att utföra fingerstick och blot med hjälp av instruktionerna som anges på Allergenex provsamlingspaket. Provet kommer att skickas till Spiriplex för att analyseras med deras microarray-enhet. Mikroanalysresultaten kommer att skickas till den primära undersökningsplatsen för korrelationsanalys med de tidigare loggade SPT-resultaten. Dessa resultat kommer att förblindas för statistiker och forskare som kommer att fastställa potentiell korrelation mellan SPT och mikroanalysresultat.