Mikroassay og allergi-hudprik-korrelationsundersøgelse

Potentielle forsøgspersoner til studieoptagelse vil i første omgang blive screenet efter resultaterne af deres allergihudtest, som blev erhvervet inden for de seneste to år. For at være en potentiel forsøgsperson kræves der positive SPT-resultater af fem af følgende ti allergener: Støvmide, Ambrosie, Katteskæl, Johnson Grass, Bermuda Grass, Timothy Grass, Oak, Cladosporium, Dog Dander og Kakerlak. Efter at have underskrevet en IRB-godkendt samtykkeformular, vil disse patienter gennemgå et fingerstik og blodprøve. Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med protokollen, GCP og gældende lovkrav.

Forsøgspersoner på 18 år eller derover, som aldrig har påbegyndt et allergiimmunterapiforløb eller ikke har gennemført mere end tre måneders SCIT-immunterapi, vil blive tilmeldt.

Underforsker(e) vil screene patientdiagrammer fra en database over patienter, der tidligere er testet ved hjælp af UAS-protokollen. Patienter, der kvalificerer sig ud fra inklusionskriterier, vil blive kontaktet telefonisk og spurgt, om de ville være villige til at deltage i denne undersøgelse.

Forsøgspersonen ankommer til klinikken, og alle inklusions- og eksklusionskriterier verificeres af deres primære læge og sub-investigator. Underforsker sikrer, at den IRB-verificerede samtykkeerklæring er underskrevet, og at patienten ikke har nogen spørgsmål. Forsøgspersonen eller sub-investigator vil udføre fingerprikken og blot ved at bruge instruktionerne, der er angivet på Allergenex prøveindsamlingspakken. Prøven vil blive sendt til Spiriplex for at blive analyseret ved hjælp af deres mikroarray-enhed. Mikroanalyseresultaterne vil blive sendt til det primære undersøgelsessted til korrelationsanalyse med de tidligere loggede SPT-resultater. Disse resultater vil blive blindet for de statistikere og forskere, der vil bestemme den potentielle sammenhæng mellem SPT- og mikroassay-resultater.