Badanie korelacji mikrotestów i skórnych testów alergicznych

Potencjalni uczestnicy do udziału w badaniu będą początkowo sprawdzani na podstawie wyników testów skórnych na alergie, które uzyskali w ciągu ostatnich dwóch lat. Aby być potencjalnym pacjentem, wymagane będą pozytywne wyniki SPT pięciu z następujących dziesięciu alergenów: roztocza kurzu, ambrozja, sierść kota, trawa Johnson, trawa bermudzka, tymotka trawiasta, dąb, Cladosporium, sierść psa i karaluch. Po podpisaniu formularza zgody zatwierdzonego przez IRB, ci pacjenci zostaną poddani pobraniu krwi z palca i wymazowi. To badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi wymogami prawnymi.

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy nigdy nie rozpoczęli kursu immunoterapii alergii lub nie ukończyli immunoterapii SCIT dłużej niż przez trzy miesiące, zostaną włączeni.

Badacze podrzędni będą przeglądać karty pacjentów z bazy danych pacjentów, którzy byli wcześniej badani przy użyciu protokołu UAS. Z pacjentami, którzy zakwalifikują się na podstawie kryteriów włączenia, skontaktujemy się telefonicznie i zapytamy, czy byliby chętni do udziału w tym badaniu.

Pacjent przybywa do kliniki, a wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia są weryfikowane przez lekarza pierwszego kontaktu i badacza pomocniczego. Badacz podrzędny upewnia się, że zweryfikowany przez IRB formularz zgody jest podpisany i że pacjent nie ma żadnych pytań. Badany lub badacz podrzędny wykona nakłucie i opuszczenie palca zgodnie z instrukcjami podanymi w pakiecie do pobrania próbki Allergenex. Próbka zostanie wysłana pocztą do Spiriplex w celu analizy przy użyciu ich urządzenia do mikromacierzy. Wyniki mikrotestu zostaną przesłane do głównego ośrodka badawczego w celu analizy korelacji z poprzednio zarejestrowanymi wynikami SPT. Wyniki te będą niedostępne dla statystyków i badaczy, którzy będą określać potencjalną korelację między SPT a wynikami mikrotestów.