Mikroanalýza a korelační studie alergického kožního prick testu

Potenciální subjekty pro vstup do studie budou zpočátku vyšetřeny podle výsledků kožního testu na alergii, které byly získány během posledních dvou let. Aby byl potenciální subjekt pozitivní, budou vyžadovány výsledky SPT pěti z následujících deseti alergenů: roztoč, ambrózie, kočičí srst, Johnson Grass, Bermuda Grass, Timothy Grass, Dub, Cladosporium, Psí srst a Šváb. Po podepsání formuláře souhlasu schváleného IRB podstoupí tito pacienti odběr krve z prstu a blot. Tato studie bude provedena v souladu s protokolem, GCP a platnými regulačními požadavky.

Zařazeni budou jedinci ve věku 18 let nebo starší, kteří nikdy nezahájili imunoterapii alergie nebo nedokončili více než tři měsíce imunoterapie SCIT.

Dílčí zkoušející prověří pacientské diagramy z databáze pacientů dříve testovaných pomocí protokolu UAS. Pacienti, kteří se kvalifikují na základě kritérií pro zařazení, budou telefonicky kontaktováni a dotázáni, zda by byli ochotni se této studie zúčastnit.

Subjekt se dostaví na kliniku a všechna zařazovací a vylučovací kritéria ověří jeho primární lékař a sub-zkoušející. Dílčí zkoušející zajišťuje, že je podepsán IRB ověřený souhlas a že pacient nemá žádné otázky. Subjekt nebo dílčí zkoušející provede píchání do prstu a blot podle pokynů uvedených na sbírce vzorků Allergenex. Vzorek bude zaslán do Spiriplexu k analýze pomocí jejich mikročipového zařízení. Výsledky mikrotestů budou odeslány do primárního vyšetřovacího místa pro korelační analýzu s dříve zaznamenanými výsledky SPT. Tyto výsledky budou zaslepeny statistikům a výzkumníkům, kteří budou určovat potenciální korelaci mezi SPT a výsledky mikrotestů.