Microsaggio e studio di correlazione del Prick test cutaneo allergico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I potenziali soggetti per l'ingresso nello studio saranno inizialmente sottoposti a screening in base ai risultati del loro test cutaneo per le allergie acquisito negli ultimi due anni. Per essere un potenziale soggetto saranno richiesti risultati SPT positivi di cinque dei seguenti dieci allergeni: Acaro della polvere, Ambrosia, Pelo di gatto, Johnson Grass, Bermuda Grass, Timothy Grass, Oak, Cladosporium, Dog Dander e Blatta. Dopo aver firmato un modulo di consenso approvato dall'IRB, questi pazienti saranno sottoposti a un prelievo di sangue con puntura del dito e una macchia. Questo studio sarà condotto in conformità con il protocollo, GCP e requisiti normativi applicabili.
Saranno arruolati soggetti di età pari o superiore a 18 anni che non hanno mai iniziato un ciclo di immunoterapia allergica o non hanno completato più di tre mesi di immunoterapia SCIT.
I sub-ricercatori esamineranno le cartelle cliniche dei pazienti da un database di pazienti precedentemente testati utilizzando il protocollo UAS. I pazienti che si qualificano in base ai criteri di inclusione verranno contattati telefonicamente e verrà loro chiesto se sarebbero disposti a partecipare a questo studio.
Il soggetto arriva in clinica e tutti i criteri di inclusione ed esclusione vengono verificati dal loro medico primario e dal sub-ricercatore. Il sub-sperimentatore assicura che il modulo di consenso verificato dall'IRB sia firmato e che il paziente non abbia domande. Il soggetto o il subinvestigatore eseguirà la puntura del dito e la macchia utilizzando le istruzioni elencate sul pacchetto di raccolta del campione Allergenex. Il campione verrà inviato a Spiriplex per essere analizzato utilizzando il loro dispositivo di microarray. I risultati del microdosaggio verranno inviati al sito di indagine primario per l'analisi di correlazione con i risultati SPT precedentemente registrati. Questi risultati saranno all'oscuro degli statistici e dei ricercatori che determineranno la potenziale correlazione tra SPT e risultati del microdosaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78216
- Reclutamento
- United Allergy Services
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Contatto:
- William W Wagoner, BS
- Numero di telefono: 210-679-3926
- Email: william.wagoner@unitedallergy.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno arruolati soggetti di età pari o superiore a 18 anni che non hanno mai iniziato un ciclo di immunoterapia allergica o non hanno completato più di tre mesi di immunoterapia sottocutanea.
Criteri di esclusione:
- I soggetti con disturbi emorragici o una storia di reazioni vasovagali ai prelievi di sangue non saranno arruolati in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ambrosia
I soggetti risulteranno positivi o negativi all'allergene Ambrosia.
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Un test di microdosaggio che utilizza un prelievo di sangue minimo allo scopo di testare l'allergenicità di un soggetto a specifiche proteine allergeniche.
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Timoteo Erba
I soggetti risulteranno positivi o negativi all'allergene Timothy Grass.
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Un test di microdosaggio che utilizza un prelievo di sangue minimo allo scopo di testare l'allergenicità di un soggetto a specifiche proteine allergeniche.
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Johnson Erba
I soggetti risulteranno positivi o negativi all'allergene Johnson Grass.
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Un test di microdosaggio che utilizza un prelievo di sangue minimo allo scopo di testare l'allergenicità di un soggetto a specifiche proteine allergeniche.
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Erba delle Bermude
I soggetti risulteranno positivi o negativi all'allergene Bermuda Grass.
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Un test di microdosaggio che utilizza un prelievo di sangue minimo allo scopo di testare l'allergenicità di un soggetto a specifiche proteine allergeniche.
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Cladosporium
I soggetti risulteranno positivi o negativi all'allergene Cladosporium.
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Un test di microdosaggio che utilizza un prelievo di sangue minimo allo scopo di testare l'allergenicità di un soggetto a specifiche proteine allergeniche.
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Pelo di gatto
I soggetti risulteranno positivi o negativi all'allergene Cat Dander.
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Un test di microdosaggio che utilizza un prelievo di sangue minimo allo scopo di testare l'allergenicità di un soggetto a specifiche proteine allergeniche.
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Scarafaggio
I soggetti risulteranno positivi o negativi all'allergene Scarafaggio.
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Un test di microdosaggio che utilizza un prelievo di sangue minimo allo scopo di testare l'allergenicità di un soggetto a specifiche proteine allergeniche.
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Acari della polvere
I soggetti risulteranno positivi o negativi all'allergene Dust Mite.
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Un test di microdosaggio che utilizza un prelievo di sangue minimo allo scopo di testare l'allergenicità di un soggetto a specifiche proteine allergeniche.
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Quercia
I soggetti risulteranno positivi o negativi all'allergene Oak.
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Un test di microdosaggio che utilizza un prelievo di sangue minimo allo scopo di testare l'allergenicità di un soggetto a specifiche proteine allergeniche.
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Pelo di cane
I soggetti risulteranno positivi o negativi all'allergene Dog Dander.
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Un test di microdosaggio che utilizza un prelievo di sangue minimo allo scopo di testare l'allergenicità di un soggetto a specifiche proteine allergeniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento dei test di microdosaggio
Lasso di tempo: 2-3 mesi
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Tutti i pazienti saranno testati mediante microdosaggio per i 10 gruppi di allergeni per il confronto con i prick test cutanei storici degli stessi 10 allergeni.
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2-3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Microassay study-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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