マイクロアッセイとアレルギー皮膚プリックテストの相関研究

研究に参加する予定の被験者は、最初に過去 2 年以内に取得されたアレルギー皮膚検査の結果によってスクリーニングされます。 将来の被験者となるためには、以下の 10 種類のアレルゲンのうち 5 種類の SPT 結果が陽性であることが必要です: イエダニ、ブタクサ、猫フケ、ジョンソングラス、バミューダグラス、チモシーグラス、オーク、クラドスポリウム、犬フケ、ゴキブリ。 治験審査委員会が承認した同意書に署名した後、これらの患者は指穿刺採血とブロット検査を受けます。 この研究は、プロトコル、GCP、および該当する規制要件に従って実施されます。

アレルギー免疫療法のコースを開始したことがない、またはSCIT免疫療法を3か月以上完了していない18歳以上の被験者が登録されます。

副治験責任医師は、UAS プロトコルを使用して以前に検査された患者のデータベースから患者のカルテをスクリーニングします。 対象基準に基づいて適格と認められた患者には電話で連絡があり、この研究に参加する意思があるかどうかを尋ねられます。

被験者は診療所に到着し、すべての包含基準と除外基準が主治医と副治験責任医師によって確認されます。 治験分担医師は、治験審査委員会が確認した同意書に署名し、患者に質問がないことを保証します。 被験者または研究補助者は、アレルジェネックスのサンプル収集パケットに記載されている指示に従って、指を刺してブロットを行います。 サンプルは Spiriplex に郵送され、同社のマイクロアレイ装置を使用して分析されます。 マイクロアッセイの結果は、以前に記録された SPT 結果との相関分析のために一次調査サイトに送信されます。 これらの結果は、SPT とマイクロアッセイの結果の間の潜在的な相関関係を判断する統計学者や研究者には知らされません。