Estudio de correlación de microensayo y prueba cutánea de alergia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los posibles sujetos para ingresar al estudio serán evaluados inicialmente por los resultados de su prueba cutánea de alergia que se obtuvieron en los últimos dos años. Para ser un posible sujeto, se requerirán resultados positivos de SPT de cinco de los siguientes diez alérgenos: ácaro del polvo, ambrosía, caspa de gato, pasto Johnson, pasto Bermuda, pasto Timothy, roble, cladosporium, caspa de perro y cucaracha. Después de firmar un formulario de consentimiento aprobado por el IRB, estos pacientes se someterán a una extracción y transferencia de sangre por punción en el dedo. Este estudio se llevará a cabo de conformidad con el protocolo, las BPC y los requisitos reglamentarios aplicables.
Se inscribirán sujetos de 18 años de edad o mayores que nunca hayan iniciado un ciclo de inmunoterapia contra la alergia o que no hayan completado más de tres meses de inmunoterapia SCIT.
Los subinvestigadores revisarán los expedientes de los pacientes de una base de datos de pacientes previamente evaluados usando el protocolo UAS. Los pacientes que califiquen según los criterios de inclusión serán contactados por teléfono y se les preguntará si estarían dispuestos a participar en este estudio.
El sujeto llega a la clínica y su médico de cabecera y el subinvestigador verifican todos los criterios de inclusión y exclusión. El subinvestigador se asegura de que el formulario de consentimiento verificado por el IRB esté firmado y que el paciente no tenga preguntas. El sujeto o el subinvestigador realizarán la punción en el dedo y la transferencia siguiendo las instrucciones que se enumeran en el paquete de recolección de muestras de Allergenex. La muestra se enviará por correo a Spiriplex para que la analicen con su dispositivo de microarrays. Los resultados del microensayo se enviarán al sitio de investigación principal para un análisis de correlación con los resultados SPT registrados anteriormente. Estos resultados serán cegados a los estadísticos e investigadores que determinarán la posible correlación entre SPT y los resultados del microensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: William W Wagoner, BS
- Número de teléfono: 210-679-3926
- Correo electrónico: william.wagoner@unitedallergy.com
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78216
- Reclutamiento
- United Allergy Services
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Contacto:
- William W Wagoner, BS
- Número de teléfono: 210-679-3926
- Correo electrónico: william.wagoner@unitedallergy.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribirán sujetos de 18 años o más que nunca hayan iniciado un ciclo de inmunoterapia contra la alergia o que no hayan completado más de tres meses de inmunoterapia subcutánea.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos con trastornos hemorrágicos o antecedentes de reacciones vasovagales a las extracciones de sangre no participarán en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ambrosía
Los sujetos darán positivo o negativo al alérgeno Ragweed.
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Una prueba de microensayo que usa una extracción de sangre mínima para probar la alergenicidad de un sujeto a proteínas alergénicas específicas.
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Hierba de timoteo
Los sujetos darán positivo o negativo al alérgeno Timothy Grass.
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Una prueba de microensayo que usa una extracción de sangre mínima para probar la alergenicidad de un sujeto a proteínas alergénicas específicas.
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Hierba johnson
Los sujetos darán positivo o negativo al alérgeno Johnson Grass.
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Una prueba de microensayo que usa una extracción de sangre mínima para probar la alergenicidad de un sujeto a proteínas alergénicas específicas.
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Grama
Los sujetos darán positivo o negativo al alérgeno Bermuda Grass.
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Una prueba de microensayo que usa una extracción de sangre mínima para probar la alergenicidad de un sujeto a proteínas alergénicas específicas.
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Cladosporium
Los sujetos darán positivo o negativo al alérgeno Cladosporium.
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Una prueba de microensayo que usa una extracción de sangre mínima para probar la alergenicidad de un sujeto a proteínas alergénicas específicas.
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Caspa de gato
Los sujetos darán positivo o negativo al alérgeno Cat Dander.
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Una prueba de microensayo que usa una extracción de sangre mínima para probar la alergenicidad de un sujeto a proteínas alergénicas específicas.
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Cucaracha
Los sujetos darán positivo o negativo al alérgeno Cucaracha.
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Una prueba de microensayo que usa una extracción de sangre mínima para probar la alergenicidad de un sujeto a proteínas alergénicas específicas.
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Los ácaros del polvo
Los sujetos darán positivo o negativo al alérgeno Ácaro del polvo.
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Una prueba de microensayo que usa una extracción de sangre mínima para probar la alergenicidad de un sujeto a proteínas alergénicas específicas.
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Roble
Los sujetos darán positivo o negativo al alérgeno Oak.
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Una prueba de microensayo que usa una extracción de sangre mínima para probar la alergenicidad de un sujeto a proteínas alergénicas específicas.
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Caspa de perro
Los sujetos darán positivo o negativo al alérgeno Dog Dander.
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Una prueba de microensayo que usa una extracción de sangre mínima para probar la alergenicidad de un sujeto a proteínas alergénicas específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de pruebas de microensayo
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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Todos los pacientes serán evaluados por microensayo para los 10 grupos de alérgenos para compararlos con las pruebas cutáneas históricas de los mismos 10 alérgenos.
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2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- Microassay study-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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