Correlatiestudie microassay en allergie huidpriktest

Potentiële proefpersonen voor deelname aan de studie zullen in eerste instantie worden gescreend op basis van de resultaten van hun allergiehuidtest die in de afgelopen twee jaar is verkregen. Om een ​​potentiële proefpersoon te zijn, zijn positieve SPT-resultaten van vijf van de volgende tien allergenen vereist: huisstofmijt, ambrosia, huidschilfers van katten, Johnson Grass, Bermuda Grass, Timothy Grass, Oak, Cladosporium, Dog Dander en Cockroach. Na ondertekening van een IRB-goedgekeurd toestemmingsformulier, ondergaan deze patiënten een bloedafname en -blot met een vingerprik. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, GCP en toepasselijke wettelijke vereisten.

Proefpersonen van 18 jaar of ouder die nog nooit een kuur met allergie-immunotherapie zijn begonnen of die niet langer dan drie maanden SCIT-immunotherapie hebben voltooid, zullen worden ingeschreven.

Subonderzoeker(s) screenen patiëntendossiers uit een database van patiënten die eerder zijn getest met behulp van het UAS-protocol. Patiënten die in aanmerking komen op basis van inclusiecriteria zullen telefonisch gecontacteerd worden met de vraag of ze bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek.

De proefpersoon arriveert in de kliniek en alle inclusie- en exclusiecriteria worden geverifieerd door hun primaire arts en de subonderzoeker. De subonderzoeker zorgt ervoor dat het door de IRB geverifieerde toestemmingsformulier is ondertekend en dat de patiënt geen vragen heeft. Proefpersoon of subonderzoeker voert de vingerprik en -blot uit volgens de instructies op het Allergenex-monsterafnamepakket. Het monster wordt naar Spiriplex gemaild om te worden geanalyseerd met behulp van hun microarray-apparaat. De resultaten van de microassay worden naar de primaire onderzoekslocatie gestuurd voor correlatieanalyse met de eerder geregistreerde SPT-resultaten. Deze resultaten zullen worden verblind voor de statistici en onderzoekers die de mogelijke correlatie tussen SPT- en microassayresultaten zullen bepalen.