Mikroassay og allergiskinnstikktestkorrelasjonsstudie

Potensielle forsøkspersoner for studiestart vil først bli screenet etter resultatene av deres allergihudtest som ble tatt i løpet av de siste to årene. For å være et potensielt forsøksperson vil det kreves positive SPT-resultater av fem av følgende ti allergener: Støvmidd, ragweed, Cat Dander, Johnson Grass, Bermuda Grass, Timothy Grass, Oak, Cladosporium, Dog Dander og Cockroach. Etter å ha signert et IRB-godkjent samtykkeskjema, vil disse pasientene gjennomgå et fingerstikk og blodprøve. Denne studien vil bli utført i samsvar med protokollen, GCP og gjeldende regulatoriske krav.

Personer 18 år eller eldre som aldri har startet et kurs med allergiimmunterapi eller ikke har fullført mer enn tre måneder med SCIT-immunterapi, vil bli registrert.

Underetterforsker(e) vil screene pasientdiagrammer fra en database over pasienter som tidligere er testet ved bruk av UAS-protokollen. Pasienter som kvalifiserer ut fra inklusjonskriterier vil bli kontaktet på telefon og spurt om de er villige til å delta i denne studien.

Forsøkspersonen ankommer klinikken og alle inklusjons- og eksklusjonskriterier bekreftes av primærlegen og underetterforskeren. Underetterforsker forsikrer at IRB-verifisert samtykkeskjema er signert og at pasienten ikke har noen spørsmål. Forsøksperson eller underetterforsker vil utføre fingerstikk og blot ved å bruke instruksjonene som er oppført på Allergenex prøvesamlingspakke. Prøven vil bli sendt til Spiriplex for å bli analysert med deres mikroarray-enhet. Mikroanalyseresultatene vil bli sendt til det primære undersøkelsesstedet for korrelasjonsanalyse med de tidligere loggede SPT-resultatene. Disse resultatene vil bli blindet for statistikerne og forskerne som skal bestemme potensiell korrelasjon mellom SPT- og mikroanalyseresultater.