- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03515265
섬유 강화 복합레진 대 마이크로하이브리드 복합레진 수복물의 임상 성능
근관치료를 받은 대구치에서 직접 섬유 강화 레진 복합 수복물 대 직접 마이크로하이브리드 레진 복합 수복물의 임상적 성능: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
근관 치료로 치료된 치아의 수복은 수복 치과의 주요 과제 중 하나입니다. 근관치료를 받은 치아에는 상아질의 탈수, 세척의 영향으로 인한 콜라겐의 변이, 경도의 감소와 같은 구조적 변화가 있습니다. 이러한 변화는 치아 구조의 손실과 함께 근관 치료된 치아의 장기적인 예후에 부정적인 영향을 미치고 치아 파절의 발생률을 증가시킵니다.
근관치료로 치료된 치아는 전통적으로 크라운으로 수복되었지만 이 접근법은 치료 시간을 연장하는 많은 기술적 및 임상적 단계가 포함된 침습적입니다. 지난 30년 동안 접착 철학과 레진 복합재가 개발되고 강화되어 임상의에게 보존적 옵션을 제공하여 치아를 강화하고 골절로부터 보호하며 실명된 치아는 크라운으로 복원해야 한다는 교리를 변경했습니다. 현재 연구에서는 보수적 접근 방식을 적용하고 보세 수복물로 근관 치료된 치아를 복원하도록 권장하므로 근관 치료 치아를 복원할 때 크라운의 많은 고전적인 적응증이 현재 의문시되고 있습니다.
마이크로하이브리드 레진 복합 수복물은 남아있는 건전한 치아 구조를 보존하는 보존적 접근 방식을 적용할 수 있습니다. 섬유 강화 레진 복합재는 기존 레진 복합재 및 수복 치아의 강도, 인성 및 파절 저항성을 향상시켰습니다.
기존 수지 복합재의 섬유 보강재는 물리적, 기계적 특성 및 치아 파절 저항성을 향상시키기 위해 도입되었습니다. 특성의 개선은 균열 전파를 중지하고 매트릭스에서 섬유로 응력을 전달하는 섬유의 규칙으로 해석되었으며 섬유 강화 수지 복합 재료는 중합 수축 및 수축 응력을 감소시키는 것으로 제안되었습니다. 섬유 강화 레진 복합레진은 법랑질 대체물로서 기존의 레진 복합레진과 결합된 상아질 대체물로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구강 위생이 양호한 환자.
- 연구 참여를 승인하는 협동 환자.
- 치아 구조의 손실이 최소에서 중간 정도인 근관 치료된 대구치.
- 길항제의 존재
제외 기준:
- 진행성 치주질환 환자.
- 역기능 습관을 가진 환자.
- 악관절 장애가 있는 환자.
- 근관 치료에 실패했거나 광범위한 우식증이 있는 치아.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유 수지 합성물
기존 레진 복합레진으로 덮인 상아질 대체재로 사용되는 섬유 강화 레진 복합 수복물
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섬유의 작용으로 강도가 향상된 수지복합체의 일종
다른 이름들:
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활성 비교기: 마이크로하이브리드 수지 복합재
섬유 강화 레진 복합 수복물에 비해 강도가 낮은 마이크로 하이브리드 레진 복합 수복물
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기존 수지 복합재의 일종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능의 변화
기간: 6개월에 기준선에서 변경합니다.
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복원 실패의 임상 평가를 위해 수정된 USPHS 기준을 사용하여 측정했습니다.
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6개월에 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2018-04-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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