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섬유 강화 복합레진 대 마이크로하이브리드 복합레진 수복물의 임상 성능

2021년 1월 25일 업데이트: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University

근관치료를 받은 대구치에서 직접 섬유 강화 레진 복합 수복물 대 직접 마이크로하이브리드 레진 복합 수복물의 임상적 성능: 무작위 임상 시험

근관 치료된 어금니에서 직접 섬유 강화 수지 복합 수복물 대 직접 마이크로 하이브리드 수지 복합 수복물의 임상 성능은 수정된 USPHS 기준을 사용하여 12개월 동안 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

근관 치료로 치료된 치아의 수복은 수복 치과의 주요 과제 중 하나입니다. 근관치료를 받은 치아에는 상아질의 탈수, 세척의 영향으로 인한 콜라겐의 변이, 경도의 감소와 같은 구조적 변화가 있습니다. 이러한 변화는 치아 구조의 손실과 함께 근관 치료된 치아의 장기적인 예후에 부정적인 영향을 미치고 치아 파절의 발생률을 증가시킵니다.

근관치료로 치료된 치아는 전통적으로 크라운으로 수복되었지만 이 접근법은 치료 시간을 연장하는 많은 기술적 및 임상적 단계가 포함된 침습적입니다. 지난 30년 동안 접착 철학과 레진 복합재가 개발되고 강화되어 임상의에게 보존적 옵션을 제공하여 치아를 강화하고 골절로부터 보호하며 실명된 치아는 크라운으로 복원해야 한다는 교리를 변경했습니다. 현재 연구에서는 보수적 접근 방식을 적용하고 보세 수복물로 근관 치료된 치아를 복원하도록 권장하므로 근관 치료 치아를 복원할 때 크라운의 많은 고전적인 적응증이 현재 의문시되고 있습니다.

마이크로하이브리드 레진 복합 수복물은 남아있는 건전한 치아 구조를 보존하는 보존적 접근 방식을 적용할 수 있습니다. 섬유 강화 레진 복합재는 기존 레진 복합재 및 수복 치아의 강도, 인성 및 파절 저항성을 향상시켰습니다.

기존 수지 복합재의 섬유 보강재는 물리적, 기계적 특성 및 치아 파절 저항성을 향상시키기 위해 도입되었습니다. 특성의 개선은 균열 전파를 중지하고 매트릭스에서 섬유로 응력을 전달하는 섬유의 규칙으로 해석되었으며 섬유 강화 수지 복합 재료는 중합 수축 및 수축 응력을 감소시키는 것으로 제안되었습니다. 섬유 강화 레진 복합레진은 법랑질 대체물로서 기존의 레진 복합레진과 결합된 상아질 대체물로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강 위생이 양호한 환자.
  • 연구 참여를 승인하는 협동 환자.
  • 치아 구조의 손실이 최소에서 중간 정도인 근관 치료된 대구치.
  • 길항제의 존재

제외 기준:

  • 진행성 치주질환 환자.
  • 역기능 습관을 가진 환자.
  • 악관절 장애가 있는 환자.
  • 근관 치료에 실패했거나 광범위한 우식증이 있는 치아.
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 섬유 수지 합성물
기존 레진 복합레진으로 덮인 상아질 대체재로 사용되는 섬유 강화 레진 복합 수복물
섬유의 작용으로 강도가 향상된 수지복합체의 일종
다른 이름들:
  • 에버 X 후부
활성 비교기: 마이크로하이브리드 수지 복합재
섬유 강화 레진 복합 수복물에 비해 강도가 낮은 마이크로 하이브리드 레진 복합 수복물
기존 수지 복합재의 일종

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성능의 변화
기간: 6개월에 기준선에서 변경합니다.
복원 실패의 임상 평가를 위해 수정된 USPHS 기준을 사용하여 측정했습니다.
6개월에 기준선에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2018-04-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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