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Klinische Leistung von faserverstärkten Komposit-Restaurationen im Vergleich zu Mikrohybrid-Komposit-Restaurationen

25. Januar 2021 aktualisiert von: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University

Klinische Leistung von direkt faserverstärkten Kunstharz-Komposit-Restaurationen im Vergleich zu direkten Mikrohybrid-Harz-Komposit-Restaurationen bei endodontisch behandelten Molaren: Eine randomisierte klinische Studie

Die klinische Leistung direkter faserverstärkter Kunstharzkompositrestaurationen im Vergleich zu direkten Mikrohybridharzkompositrestaurationen bei endodontisch behandelten Molaren wird über einen Zeitraum von 12 Monaten anhand modifizierter USPHS-Kriterien bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne ist eine der größten Herausforderungen in der restaurativen Zahnheilkunde. Bei endodontisch behandelten Zähnen kommt es zu strukturellen Veränderungen: Austrocknung des Dentins, Mutation von Kollagen aufgrund der Wirkung der Spülung und Verringerung der Härte. Diese Veränderung wirkt sich zusammen mit dem Verlust der Zahnstruktur negativ auf die Langzeitprognose des endodontisch behandelten Zahns aus und erhöht die Häufigkeit von Zahnfrakturen.

Endodontisch behandelte Zähne wurden traditionell durch eine Krone wiederhergestellt. Dieser Ansatz ist jedoch invasiv und erfordert viele technische und klinische Schritte, die die Behandlungszeit verlängern. Die Adhäsivphilosophie und das Kunstharzkomposit wurden in den letzten 30 Jahren entwickelt und verbessert, um dem Kliniker eine konservative Option zu bieten, die den Zahn stärkt, vor Brüchen schützt und die Lehre ändert, dass devitalisierte Zähne durch eine Krone wiederhergestellt werden müssen. Aktuelle Studien empfehlen die Anwendung eines konservativen Ansatzes und die Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne mit Verbundrestaurationen, sodass viele klassische Indikationen für eine Krone bei der Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne mittlerweile in Frage gestellt werden.

Restaurationen aus Mikrohybrid-Harzkomposit ermöglichen die Anwendung eines konservativen Ansatzes, der die verbleibende gesunde Zahnstruktur erhält. Faserverstärktes Kunstharzkomposit verbesserte die Festigkeit, Zähigkeit und Bruchfestigkeit von herkömmlichem Kunstharzkomposit und restaurierten Zähnen.

Es wird eine Faserverstärkung herkömmlicher Harzkomposite eingeführt, um deren physikalische, mechanische Eigenschaften und Zahnbruchfestigkeit zu verbessern. Die Verbesserung der Eigenschaften wurde auf die Eigenschaft der Fasern zurückgeführt, die Rissausbreitung zu stoppen und Spannungen von der Matrix auf die Fasern zu übertragen. Außerdem wurde vorgeschlagen, dass faserverstärkte Harzverbundstoffe die Polymerisationsschrumpfung und die Schrumpfungsspannung verringern. Faserverstärkte Kunststoffkomposite werden als Dentinersatz in Kombination mit herkömmlichen Kunststoffkompositen als Schmelzersatz eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit guter Mundhygiene.
  • Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
  • Endodontisch behandelter Backenzahn mit minimalem bis mäßigem Verlust der Zahnstruktur.
  • Anwesenheit von Antagonisten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittener Parodontitis.
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
  • Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen.
  • Zähne mit fehlgeschlagener endodontischer Therapie oder ausgedehnter Karies.
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Faserharzverbundwerkstoff
Faserverstärkte Kunstharz-Komposit-Restauration, die als Dentinersatz verwendet wird und mit herkömmlichem Kunstharz-Komposit abgedeckt wird
eine Art Harzverbundwerkstoff mit verbesserter Festigkeit aufgrund der Faserwirkung
Andere Namen:
  • Immer X-posterior
Aktiver Komparator: Mikrohybrid-Harzkomposit
Mikrohybrid-Kompositrestauration mit geringerer Festigkeit im Vergleich zur faserverstärkten Kompositrestauration
eine Art herkömmlicher Harzverbundstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.
Gemessen anhand modifizierter USPHS-Kriterien zur klinischen Bewertung von Restaurationsfehlern.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-04-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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