- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03515265
Klinische Leistung von faserverstärkten Komposit-Restaurationen im Vergleich zu Mikrohybrid-Komposit-Restaurationen
Klinische Leistung von direkt faserverstärkten Kunstharz-Komposit-Restaurationen im Vergleich zu direkten Mikrohybrid-Harz-Komposit-Restaurationen bei endodontisch behandelten Molaren: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne ist eine der größten Herausforderungen in der restaurativen Zahnheilkunde. Bei endodontisch behandelten Zähnen kommt es zu strukturellen Veränderungen: Austrocknung des Dentins, Mutation von Kollagen aufgrund der Wirkung der Spülung und Verringerung der Härte. Diese Veränderung wirkt sich zusammen mit dem Verlust der Zahnstruktur negativ auf die Langzeitprognose des endodontisch behandelten Zahns aus und erhöht die Häufigkeit von Zahnfrakturen.
Endodontisch behandelte Zähne wurden traditionell durch eine Krone wiederhergestellt. Dieser Ansatz ist jedoch invasiv und erfordert viele technische und klinische Schritte, die die Behandlungszeit verlängern. Die Adhäsivphilosophie und das Kunstharzkomposit wurden in den letzten 30 Jahren entwickelt und verbessert, um dem Kliniker eine konservative Option zu bieten, die den Zahn stärkt, vor Brüchen schützt und die Lehre ändert, dass devitalisierte Zähne durch eine Krone wiederhergestellt werden müssen. Aktuelle Studien empfehlen die Anwendung eines konservativen Ansatzes und die Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne mit Verbundrestaurationen, sodass viele klassische Indikationen für eine Krone bei der Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne mittlerweile in Frage gestellt werden.
Restaurationen aus Mikrohybrid-Harzkomposit ermöglichen die Anwendung eines konservativen Ansatzes, der die verbleibende gesunde Zahnstruktur erhält. Faserverstärktes Kunstharzkomposit verbesserte die Festigkeit, Zähigkeit und Bruchfestigkeit von herkömmlichem Kunstharzkomposit und restaurierten Zähnen.
Es wird eine Faserverstärkung herkömmlicher Harzkomposite eingeführt, um deren physikalische, mechanische Eigenschaften und Zahnbruchfestigkeit zu verbessern. Die Verbesserung der Eigenschaften wurde auf die Eigenschaft der Fasern zurückgeführt, die Rissausbreitung zu stoppen und Spannungen von der Matrix auf die Fasern zu übertragen. Außerdem wurde vorgeschlagen, dass faserverstärkte Harzverbundstoffe die Polymerisationsschrumpfung und die Schrumpfungsspannung verringern. Faserverstärkte Kunststoffkomposite werden als Dentinersatz in Kombination mit herkömmlichen Kunststoffkompositen als Schmelzersatz eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit guter Mundhygiene.
- Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Endodontisch behandelter Backenzahn mit minimalem bis mäßigem Verlust der Zahnstruktur.
- Anwesenheit von Antagonisten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fortgeschrittener Parodontitis.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
- Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen.
- Zähne mit fehlgeschlagener endodontischer Therapie oder ausgedehnter Karies.
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Faserharzverbundwerkstoff
Faserverstärkte Kunstharz-Komposit-Restauration, die als Dentinersatz verwendet wird und mit herkömmlichem Kunstharz-Komposit abgedeckt wird
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eine Art Harzverbundwerkstoff mit verbesserter Festigkeit aufgrund der Faserwirkung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Mikrohybrid-Harzkomposit
Mikrohybrid-Kompositrestauration mit geringerer Festigkeit im Vergleich zur faserverstärkten Kompositrestauration
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eine Art herkömmlicher Harzverbundstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der klinischen Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.
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Gemessen anhand modifizierter USPHS-Kriterien zur klinischen Bewertung von Restaurationsfehlern.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-04-22
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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