- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03515265
Klinisk prestanda av fiberförstärkt komposit kontra mikrohybridkompositrestaurationer
Klinisk prestanda för direktfiberförstärkta hartskompositrestaurationer kontra direkta mikrohybridhartskompositrestaurationer i endodontiskt behandlade molarer: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återställande av endodontiskt behandlade tänder är en av de största utmaningarna inom reparativ tandvård. Det finns strukturella förändringar i endodontiskt behandlade tand: uttorkning av dentin, mutation av kollagen på grund av effekten av spolning och minskning av hårdhet. Denna förändring tillsammans med förlust av tandstruktur ger en negativ inverkan på långtidsprognosen för den endodontiskt behandlade tanden ökar förekomsten av tandfraktur.
Endodontiskt behandlade tänder återställdes traditionellt med krona men detta tillvägagångssätt är invasivt med många tekniska och kliniska steg som förlänger behandlingstiden. Adhesiv filosofi och hartskomposit har utvecklats och förbättrats under de senaste trettio åren som ger kliniker konservativa alternativ också stärka, skydda tanden mot fraktur och förändrat läran om devitaliserad tand måste återställas med krona. Aktuella studier uppmuntrar till att tillämpa konservativ metod och återställa endodontiskt behandlade tänder med bundna restaureringar, så många klassiska indikationer på kronan vid återställande av endodontiskt behandlade tänder ifrågasätts nu.
Mikrohybridhartskompositrestaurationer tillåter tillämpning av konservativ metod som bevarar kvarvarande sund tandstruktur. Fiberförstärkt hartskomposit förbättrad styrka, seghet och brottbeständighet hos konventionell hartskomposit och återställda tänder.
Fiberförstärkning av konventionell hartskomposit introduceras i syfte att förbättra deras fysiska, mekaniska egenskaper och motståndskraft mot tandbrott. Förbättringen av egenskaperna tolkades på grund av regeln om fibrer för att stoppa sprickutbredning och överföra spänningar från matris till fibrer, även det föreslogs att fiberförstärkta hartskompositer minskar polymerisationskrympning och krympspänning. fiberförstärkta hartskompositer används som dentinersättning i kombination med konventionella hartskompositer som emaljersättning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med god munhygien.
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i studien.
- Endodontiskt behandlad molar med minimal till måttlig förlust av tandstruktur.
- Närvaro av antagonister
Exklusions kriterier:
- Patienter med avancerad periodontal sjukdom.
- Patienter med parafunktionella vanor.
- Patienter med käkledsrubbningar.
- Tänder med misslyckad endodontisk terapi eller omfattande karies.
- Gravid hona
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fiberhartskomposit
Fiberarmerad hartskompositrestaurering som används som dentinersättning täckt av konventionell hartskomposit
|
en typ av hartskomposit med förbättrad hållfasthet på grund av fiberns verkan
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Mikrohybrid hartskomposit
Mikrohybrid hartskompositrestaurering med lägre hållfasthet jämfört med fiberarmerad hartskompositrestaurering
|
en typ av konventionell hartskomposit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i klinisk prestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid sex månader.
|
Mätt med modifierade USPHS-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel.
|
Ändring från baslinjen vid sex månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-04-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fiberförstärkt hartskompositrestaurering
-
Istanbul UniversityAvslutadIcke karies livmoderhalsskadaKalkon