Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda av fiberförstärkt komposit kontra mikrohybridkompositrestaurationer

25 januari 2021 uppdaterad av: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University

Klinisk prestanda för direktfiberförstärkta hartskompositrestaurationer kontra direkta mikrohybridhartskompositrestaurationer i endodontiskt behandlade molarer: en randomiserad klinisk prövning

Klinisk prestanda för direkta fiberförstärkta hartskompositrestaurationer kontra direkta mikrohybridhartskompositrestaurationer i endodontiskt behandlade molarer kommer att utvärderas under 12 månader med hjälp av modifierade USPHS-kriterier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Återställande av endodontiskt behandlade tänder är en av de största utmaningarna inom reparativ tandvård. Det finns strukturella förändringar i endodontiskt behandlade tand: uttorkning av dentin, mutation av kollagen på grund av effekten av spolning och minskning av hårdhet. Denna förändring tillsammans med förlust av tandstruktur ger en negativ inverkan på långtidsprognosen för den endodontiskt behandlade tanden ökar förekomsten av tandfraktur.

Endodontiskt behandlade tänder återställdes traditionellt med krona men detta tillvägagångssätt är invasivt med många tekniska och kliniska steg som förlänger behandlingstiden. Adhesiv filosofi och hartskomposit har utvecklats och förbättrats under de senaste trettio åren som ger kliniker konservativa alternativ också stärka, skydda tanden mot fraktur och förändrat läran om devitaliserad tand måste återställas med krona. Aktuella studier uppmuntrar till att tillämpa konservativ metod och återställa endodontiskt behandlade tänder med bundna restaureringar, så många klassiska indikationer på kronan vid återställande av endodontiskt behandlade tänder ifrågasätts nu.

Mikrohybridhartskompositrestaurationer tillåter tillämpning av konservativ metod som bevarar kvarvarande sund tandstruktur. Fiberförstärkt hartskomposit förbättrad styrka, seghet och brottbeständighet hos konventionell hartskomposit och återställda tänder.

Fiberförstärkning av konventionell hartskomposit introduceras i syfte att förbättra deras fysiska, mekaniska egenskaper och motståndskraft mot tandbrott. Förbättringen av egenskaperna tolkades på grund av regeln om fibrer för att stoppa sprickutbredning och överföra spänningar från matris till fibrer, även det föreslogs att fiberförstärkta hartskompositer minskar polymerisationskrympning och krympspänning. fiberförstärkta hartskompositer används som dentinersättning i kombination med konventionella hartskompositer som emaljersättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med god munhygien.
  • Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i studien.
  • Endodontiskt behandlad molar med minimal till måttlig förlust av tandstruktur.
  • Närvaro av antagonister

Exklusions kriterier:

  • Patienter med avancerad periodontal sjukdom.
  • Patienter med parafunktionella vanor.
  • Patienter med käkledsrubbningar.
  • Tänder med misslyckad endodontisk terapi eller omfattande karies.
  • Gravid hona

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fiberhartskomposit
Fiberarmerad hartskompositrestaurering som används som dentinersättning täckt av konventionell hartskomposit
en typ av hartskomposit med förbättrad hållfasthet på grund av fiberns verkan
Andra namn:
  • Ever X posterior
Aktiv komparator: Mikrohybrid hartskomposit
Mikrohybrid hartskompositrestaurering med lägre hållfasthet jämfört med fiberarmerad hartskompositrestaurering
en typ av konventionell hartskomposit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i klinisk prestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid sex månader.
Mätt med modifierade USPHS-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel.
Ändring från baslinjen vid sex månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Första postat (Faktisk)

3 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2018-04-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fiberförstärkt hartskompositrestaurering

3
Prenumerera