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Rendimiento clínico de las restauraciones de composite reforzado con fibra frente a composite microhíbrido

25 de enero de 2021 actualizado por: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University

Desempeño clínico de las restauraciones de composite de resina reforzadas con fibras directas frente a las restauraciones de composite de resina microhíbridas directas en molares tratados endodónticamente: un ensayo clínico aleatorizado

El rendimiento clínico de las restauraciones directas de resina compuesta reforzada con fibra frente a las restauraciones directas de resina compuesta microhíbrida en molares tratados con endodoncia se evaluará durante 12 meses utilizando los criterios USPHS modificados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La restauración de dientes tratados endodónticamente es uno de los principales retos de la odontología restauradora. Existen cambios estructurales en el diente tratado endodónticamente: deshidratación de la dentina, mutación del colágeno por efecto de la irrigación y reducción de la dureza. Esta alteración junto con la pérdida de estructura dental inflige un impacto negativo en el pronóstico a largo plazo del diente tratado endodónticamente y aumenta la incidencia de fractura dental.

Los dientes tratados con endodoncia se restauraban tradicionalmente con corona, pero este enfoque es invasivo con muchos pasos técnicos y clínicos que prolongan el tiempo de tratamiento. La filosofía adhesiva y el compuesto de resina se desarrollaron y mejoraron en los últimos treinta años que brindan al clínico una opción conservadora, también fortalecen, protegen el diente contra la fractura y cambiaron la doctrina de que el diente desvitalizado debe restaurarse con una corona. Los estudios actuales fomentan la aplicación de un enfoque conservador y la restauración de dientes tratados endodónticamente con restauraciones cementadas, por lo que ahora se cuestionan muchas de las indicaciones clásicas de la corona en la restauración de dientes tratados endodónticamente.

Las restauraciones compuestas de resina microhíbrida permiten la aplicación de un enfoque conservador que conserva la estructura dental sana restante. El compuesto de resina reforzado con fibra mejoró la resistencia, la tenacidad y la resistencia a la fractura del compuesto de resina convencional y los dientes restaurados.

Se introduce el refuerzo de fibra de resina compuesta convencional con el objetivo de mejorar sus propiedades físicas, mecánicas y resistencia a la fractura dental. La mejora de las propiedades se interpretó debido a la regla de las fibras para detener la propagación de grietas y transferir el estrés de la matriz a las fibras, también se sugirió que los compuestos de resina reforzados con fibra disminuyen la contracción de polimerización y la tensión de contracción. Los composites de resina reforzados con fibra se utilizan como sustituto de la dentina combinados con composites de resina convencionales como sustituto del esmalte.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Buena higiene oral.
  • Pacientes cooperativos que aprueban participar en el estudio.
  • Molar tratado endodónticamente con mínima a moderada pérdida de estructura dental.
  • Presencia de antagonistas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad periodontal avanzada.
  • Pacientes con hábitos parafuncionales.
  • Pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular.
  • Dientes con terapia endodóntica fallida o caries extensa.
  • mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Compuesto de resina de fibra
Restauración compuesta de resina reforzada con fibra utilizada como sustituto de la dentina cubierta por resina compuesta convencional
un tipo de compuesto de resina con resistencia mejorada debido a la acción de la fibra
Otros nombres:
  • Siempre X posterior
Comparador activo: Compuesto de resina microhíbrida
Restauración compuesta de resina microhíbrida con menor resistencia en comparación con la restauración compuesta de resina reforzada con fibra
un tipo de compuesto de resina convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los seis meses.
Medido utilizando los criterios USPHS modificados para la evaluación clínica del fracaso de la restauración.
Cambio desde la línea de base a los seis meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2018-04-22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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