- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03515265
Rendimiento clínico de las restauraciones de composite reforzado con fibra frente a composite microhíbrido
Desempeño clínico de las restauraciones de composite de resina reforzadas con fibras directas frente a las restauraciones de composite de resina microhíbridas directas en molares tratados endodónticamente: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La restauración de dientes tratados endodónticamente es uno de los principales retos de la odontología restauradora. Existen cambios estructurales en el diente tratado endodónticamente: deshidratación de la dentina, mutación del colágeno por efecto de la irrigación y reducción de la dureza. Esta alteración junto con la pérdida de estructura dental inflige un impacto negativo en el pronóstico a largo plazo del diente tratado endodónticamente y aumenta la incidencia de fractura dental.
Los dientes tratados con endodoncia se restauraban tradicionalmente con corona, pero este enfoque es invasivo con muchos pasos técnicos y clínicos que prolongan el tiempo de tratamiento. La filosofía adhesiva y el compuesto de resina se desarrollaron y mejoraron en los últimos treinta años que brindan al clínico una opción conservadora, también fortalecen, protegen el diente contra la fractura y cambiaron la doctrina de que el diente desvitalizado debe restaurarse con una corona. Los estudios actuales fomentan la aplicación de un enfoque conservador y la restauración de dientes tratados endodónticamente con restauraciones cementadas, por lo que ahora se cuestionan muchas de las indicaciones clásicas de la corona en la restauración de dientes tratados endodónticamente.
Las restauraciones compuestas de resina microhíbrida permiten la aplicación de un enfoque conservador que conserva la estructura dental sana restante. El compuesto de resina reforzado con fibra mejoró la resistencia, la tenacidad y la resistencia a la fractura del compuesto de resina convencional y los dientes restaurados.
Se introduce el refuerzo de fibra de resina compuesta convencional con el objetivo de mejorar sus propiedades físicas, mecánicas y resistencia a la fractura dental. La mejora de las propiedades se interpretó debido a la regla de las fibras para detener la propagación de grietas y transferir el estrés de la matriz a las fibras, también se sugirió que los compuestos de resina reforzados con fibra disminuyen la contracción de polimerización y la tensión de contracción. Los composites de resina reforzados con fibra se utilizan como sustituto de la dentina combinados con composites de resina convencionales como sustituto del esmalte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Buena higiene oral.
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en el estudio.
- Molar tratado endodónticamente con mínima a moderada pérdida de estructura dental.
- Presencia de antagonistas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad periodontal avanzada.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
- Pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular.
- Dientes con terapia endodóntica fallida o caries extensa.
- mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compuesto de resina de fibra
Restauración compuesta de resina reforzada con fibra utilizada como sustituto de la dentina cubierta por resina compuesta convencional
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un tipo de compuesto de resina con resistencia mejorada debido a la acción de la fibra
Otros nombres:
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Comparador activo: Compuesto de resina microhíbrida
Restauración compuesta de resina microhíbrida con menor resistencia en comparación con la restauración compuesta de resina reforzada con fibra
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un tipo de compuesto de resina convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los seis meses.
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Medido utilizando los criterios USPHS modificados para la evaluación clínica del fracaso de la restauración.
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Cambio desde la línea de base a los seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CEBD-CU-2018-04-22
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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