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Desempenho clínico de restaurações compostas reforçadas com fibras versus restaurações compostas microhíbridas

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University

Desempenho clínico de restaurações diretas de resina composta reforçada com fibra versus restaurações diretas de resina composta microhíbrida em molares tratados endodonticamente: um ensaio clínico randomizado

O desempenho clínico de restaurações diretas de resina composta reforçada com fibra versus restaurações diretas de resina composta microhíbrida em molares tratados endodonticamente será avaliado ao longo de 12 meses usando critérios USPHS modificados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A restauração de dentes tratados endodonticamente é um dos principais desafios na odontologia restauradora. Existem alterações estruturais no dente tratado endodonticamente: desidratação da dentina, mutação do colágeno por efeito da irrigação e redução da dureza. Esta alteração juntamente com a perda de estrutura dentária inflige um impacto negativo no prognóstico a longo prazo do dente tratado endodonticamente, aumentando a incidência de fraturas dentárias.

Dentes tratados endodonticamente foram restaurados tradicionalmente por coroa, mas esta abordagem é invasiva com muitos passos técnicos e clínicos que prolongam o tempo de tratamento. A filosofia adesiva e a resina composta foram desenvolvidas e aprimoradas nos últimos trinta anos, dando ao clínico uma opção conservadora, além de fortalecer, proteger o dente contra fraturas e mudar a doutrina de que dente desvitalizado deve ser restaurado por coroa. Os estudos atuais encorajam a aplicação de uma abordagem conservadora e a restauração de dentes tratados endodonticamente com restaurações adesivas, portanto, muitas indicações clássicas de coroas na restauração de dentes tratados endodonticamente são questionadas agora.

As restaurações de resina composta microhíbridas permitem a aplicação de uma abordagem conservadora que preserva a estrutura dentária saudável remanescente. A resina composta reforçada com fibra melhorou a resistência, tenacidade e resistência à fratura de resina composta convencional e dentes restaurados.

O reforço de fibras de resina composta convencional é introduzido com o objetivo de melhorar suas propriedades físicas, mecânicas e resistência à fratura dentária. A melhoria das propriedades foi interpretada devido à regra das fibras em interromper a propagação de trincas e transferir o estresse da matriz para as fibras, também foi sugerido que os compósitos de resina reforçados com fibras diminuem a contração de polimerização e a tensão de contração. As resinas compostas reforçadas com fibras são usadas como substitutos da dentina combinadas com as resinas compostas convencionais como substitutos do esmalte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com boa higiene oral.
  • Pacientes cooperativos que aprovam a participação no estudo.
  • Molar tratado endodonticamente com perda mínima a moderada de estrutura dentária.
  • Presença de antagonistas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença periodontal avançada.
  • Pacientes com hábitos parafuncionais.
  • Pacientes com disfunções da articulação temporomandibular.
  • Dentes com falha na terapia endodôntica ou cárie extensa.
  • Mulher grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Composto de resina de fibra
Restauração de resina composta reforçada com fibra usada como substituto da dentina coberta por resina composta convencional
um tipo de resina composta com maior resistência devido à ação da fibra
Outros nomes:
  • Sempre X posterior
Comparador Ativo: Composto de resina microhíbrida
Restauração de resina composta microhíbrida com menor resistência em comparação com a restauração de resina composta reforçada com fibra
um tipo de resina composta convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atuação clínica
Prazo: Mudança da linha de base em seis meses.
Medido usando critérios USPHS modificados para avaliação clínica de falha de restauração.
Mudança da linha de base em seis meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-04-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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