- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03515265
Desempenho clínico de restaurações compostas reforçadas com fibras versus restaurações compostas microhíbridas
Desempenho clínico de restaurações diretas de resina composta reforçada com fibra versus restaurações diretas de resina composta microhíbrida em molares tratados endodonticamente: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A restauração de dentes tratados endodonticamente é um dos principais desafios na odontologia restauradora. Existem alterações estruturais no dente tratado endodonticamente: desidratação da dentina, mutação do colágeno por efeito da irrigação e redução da dureza. Esta alteração juntamente com a perda de estrutura dentária inflige um impacto negativo no prognóstico a longo prazo do dente tratado endodonticamente, aumentando a incidência de fraturas dentárias.
Dentes tratados endodonticamente foram restaurados tradicionalmente por coroa, mas esta abordagem é invasiva com muitos passos técnicos e clínicos que prolongam o tempo de tratamento. A filosofia adesiva e a resina composta foram desenvolvidas e aprimoradas nos últimos trinta anos, dando ao clínico uma opção conservadora, além de fortalecer, proteger o dente contra fraturas e mudar a doutrina de que dente desvitalizado deve ser restaurado por coroa. Os estudos atuais encorajam a aplicação de uma abordagem conservadora e a restauração de dentes tratados endodonticamente com restaurações adesivas, portanto, muitas indicações clássicas de coroas na restauração de dentes tratados endodonticamente são questionadas agora.
As restaurações de resina composta microhíbridas permitem a aplicação de uma abordagem conservadora que preserva a estrutura dentária saudável remanescente. A resina composta reforçada com fibra melhorou a resistência, tenacidade e resistência à fratura de resina composta convencional e dentes restaurados.
O reforço de fibras de resina composta convencional é introduzido com o objetivo de melhorar suas propriedades físicas, mecânicas e resistência à fratura dentária. A melhoria das propriedades foi interpretada devido à regra das fibras em interromper a propagação de trincas e transferir o estresse da matriz para as fibras, também foi sugerido que os compósitos de resina reforçados com fibras diminuem a contração de polimerização e a tensão de contração. As resinas compostas reforçadas com fibras são usadas como substitutos da dentina combinadas com as resinas compostas convencionais como substitutos do esmalte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Giza, Egito
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa higiene oral.
- Pacientes cooperativos que aprovam a participação no estudo.
- Molar tratado endodonticamente com perda mínima a moderada de estrutura dentária.
- Presença de antagonistas
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença periodontal avançada.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
- Pacientes com disfunções da articulação temporomandibular.
- Dentes com falha na terapia endodôntica ou cárie extensa.
- Mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Composto de resina de fibra
Restauração de resina composta reforçada com fibra usada como substituto da dentina coberta por resina composta convencional
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um tipo de resina composta com maior resistência devido à ação da fibra
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Composto de resina microhíbrida
Restauração de resina composta microhíbrida com menor resistência em comparação com a restauração de resina composta reforçada com fibra
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um tipo de resina composta convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atuação clínica
Prazo: Mudança da linha de base em seis meses.
|
Medido usando critérios USPHS modificados para avaliação clínica de falha de restauração.
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Mudança da linha de base em seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-04-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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