Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af fiberforstærket komposit versus mikrohybrid komposit restaureringer

25. januar 2021 opdateret af: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University

Klinisk ydeevne af direkte fiberforstærkede harpiks-komposit-restaureringer versus direkte mikrohybrid-resin-komposit-restaureringer i endodontisk behandlede molarer: et randomiseret klinisk forsøg

Klinisk ydeevne af direkte fiberforstærkede harpikskompositrestaureringer versus direkte mikrohybridharpikskompositrestaureringer i endodontisk behandlede kindtænder vil blive evalueret over 12 måneder ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Restaurering af endodontisk behandlede tænder er en af ​​hovedudfordringerne i genoprettende tandpleje. Der er strukturelle ændringer i endodontisk behandlede tand: dehydrering af dentin, mutation af kollagen på grund af virkningen af ​​skylning og reduktion af hårdhed. Denne ændring sammen med tab af tandstruktur påfører en negativ indvirkning på langtidsprognosen for den endodontisk behandlede tand øger forekomsten af ​​tandbrud.

Endodontisk behandlede tænder blev restaureret traditionelt med krone, men denne tilgang er invasiv med mange tekniske og kliniske trin, der forlænger behandlingstiden. Adhæsiv filosofi og harpiks komposit blev udviklet og forbedret inden for de sidste tredive år, der giver klinikeren konservativ mulighed også styrke, beskytte tanden mod brud og ændret doktrinen om devitaliserede tand skal genoprettes med krone. Aktuelle undersøgelser tilskynder til at anvende konservativ tilgang og restaurering af endodontisk behandlede tænder med bundne restaureringer, så der stilles spørgsmålstegn ved en masse klassiske indikationer på krone ved restaurering af endodontisk behandlede tænder nu.

Mikrohybrid harpikskomposit-restaureringer tillader anvendelse af konservativ tilgang, der bevarer den resterende sunde tandstruktur. Fiberforstærket harpikskomposit forbedret styrke, sejhed og brudmodstand af konventionel harpikskomposit og restaurerede tænder.

Fiberforstærkning af konventionel harpikskomposit introduceres med det formål at forbedre deres fysiske, mekaniske egenskaber og tandbrudsmodstand. Forbedringen af ​​egenskaberne blev fortolket på grund af reglen om fibre i standsning af revneudbredelse og overførsel af stress fra matrix til fibre, og det blev også foreslået, at fiberforstærkede harpikskompositter mindsker polymerisationskrympning og krympningsspænding. fiberforstærkede harpikskompositter bruges som en dentinerstatning kombineret med konventionelle harpikskompositter som en emaljeerstatning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med god mundhygiejne.
  • Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen.
  • Endodontisk behandlet molar med minimalt til moderat tab af tandstruktur.
  • Tilstedeværelse af antagonister

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med fremskreden paradentose.
  • Patienter med parafunktionelle vaner.
  • Patienter med lidelser i temporomandibulære led.
  • Tænder med mislykket endodontisk terapi eller omfattende caries.
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiberharpiks komposit
Fiberforstærket harpikskomposit restaurering brugt som dentinerstatning dækket af konventionel harpikskomposit
en type harpikskomposit med forbedret styrke på grund af fiberens virkning
Andre navne:
  • Ever X posterior
Aktiv komparator: Mikrohybrid harpiks komposit
Mikrohybrid harpiks komposit restaurering med lavere styrke sammenlignet med fiberforstærket harpiks komposit restaurering
en type konventionel harpikskomposit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den kliniske ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved seks måneder.
Målt ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl.
Ændring fra baseline ved seks måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-04-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner