- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03515265
Klinisk ydeevne af fiberforstærket komposit versus mikrohybrid komposit restaureringer
Klinisk ydeevne af direkte fiberforstærkede harpiks-komposit-restaureringer versus direkte mikrohybrid-resin-komposit-restaureringer i endodontisk behandlede molarer: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Restaurering af endodontisk behandlede tænder er en af hovedudfordringerne i genoprettende tandpleje. Der er strukturelle ændringer i endodontisk behandlede tand: dehydrering af dentin, mutation af kollagen på grund af virkningen af skylning og reduktion af hårdhed. Denne ændring sammen med tab af tandstruktur påfører en negativ indvirkning på langtidsprognosen for den endodontisk behandlede tand øger forekomsten af tandbrud.
Endodontisk behandlede tænder blev restaureret traditionelt med krone, men denne tilgang er invasiv med mange tekniske og kliniske trin, der forlænger behandlingstiden. Adhæsiv filosofi og harpiks komposit blev udviklet og forbedret inden for de sidste tredive år, der giver klinikeren konservativ mulighed også styrke, beskytte tanden mod brud og ændret doktrinen om devitaliserede tand skal genoprettes med krone. Aktuelle undersøgelser tilskynder til at anvende konservativ tilgang og restaurering af endodontisk behandlede tænder med bundne restaureringer, så der stilles spørgsmålstegn ved en masse klassiske indikationer på krone ved restaurering af endodontisk behandlede tænder nu.
Mikrohybrid harpikskomposit-restaureringer tillader anvendelse af konservativ tilgang, der bevarer den resterende sunde tandstruktur. Fiberforstærket harpikskomposit forbedret styrke, sejhed og brudmodstand af konventionel harpikskomposit og restaurerede tænder.
Fiberforstærkning af konventionel harpikskomposit introduceres med det formål at forbedre deres fysiske, mekaniske egenskaber og tandbrudsmodstand. Forbedringen af egenskaberne blev fortolket på grund af reglen om fibre i standsning af revneudbredelse og overførsel af stress fra matrix til fibre, og det blev også foreslået, at fiberforstærkede harpikskompositter mindsker polymerisationskrympning og krympningsspænding. fiberforstærkede harpikskompositter bruges som en dentinerstatning kombineret med konventionelle harpikskompositter som en emaljeerstatning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med god mundhygiejne.
- Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen.
- Endodontisk behandlet molar med minimalt til moderat tab af tandstruktur.
- Tilstedeværelse af antagonister
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fremskreden paradentose.
- Patienter med parafunktionelle vaner.
- Patienter med lidelser i temporomandibulære led.
- Tænder med mislykket endodontisk terapi eller omfattende caries.
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fiberharpiks komposit
Fiberforstærket harpikskomposit restaurering brugt som dentinerstatning dækket af konventionel harpikskomposit
|
en type harpikskomposit med forbedret styrke på grund af fiberens virkning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Mikrohybrid harpiks komposit
Mikrohybrid harpiks komposit restaurering med lavere styrke sammenlignet med fiberforstærket harpiks komposit restaurering
|
en type konventionel harpikskomposit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den kliniske ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved seks måneder.
|
Målt ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl.
|
Ændring fra baseline ved seks måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-04-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .