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纤维增强复合材料与微混合复合材料修复体的临床性能

2021年1月25日 更新者:Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil、Cairo University

直接纤维增强树脂复合材料修复体与直接微混合树脂复合材料修复体在牙髓治疗磨牙中的临床表现:一项随机临床试验

将使用修改后的 USPHS 标准在 12 个月内评估牙髓治疗磨牙中直接纤维增强树脂复合材料修复体与直接微混合树脂复合材料修复体的临床性能。

研究概览

详细说明

牙髓治疗牙齿的修复是修复牙科的主要挑战之一。 牙髓治疗后的牙齿结构发生变化:牙本质脱水,冲洗作用导致胶原蛋白突变,硬度降低。 这种改变连同牙齿结构的丧失对牙髓治疗牙齿的长期预后造成负面影响,增加了牙齿骨折的发生率。

经牙髓治疗的牙齿传统上是通过牙冠修复的,但这种方法是侵入性的,有许多延长治疗时间的技术和临床步骤。 粘合剂理念和树脂复合材料在过去 30 年中得到发展和增强,为临床医生提供了保守的选择,同时加强、保护牙齿免于折断,并改变了必须通过牙冠修复失活牙齿的学说。 目前的研究鼓励采用保守的方法和使用粘结修复体修复根管治疗过的牙齿,因此现在很多经典的牙冠适应症在修复根管治疗过的牙齿中受到质疑。

微混合树脂复合修复体允许应用保守方法来保留剩余的完好牙齿结构。 纤维增强树脂复合材料提高了传统树脂复合材料的强度、韧性和抗断裂性,并修复了牙齿。

介绍了传统树脂复合材料的纤维增强材料,旨在提高其物理、机械性能和牙齿抗断裂性。 性能的改善被解释为由于纤维阻止裂纹扩展和将应力从基体转移到纤维的规则,也表明纤维增强树脂复合材料降低了聚合收缩和收缩应力。 纤维增强树脂复合材料被用作牙本质替代品,与传统树脂复合材料结合用作牙釉质替代品。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Faculty of dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 口腔卫生良好的患者。
  • 同意参与研究的合作患者。
  • 经过牙髓治疗的磨牙具有最小到中度的牙齿结构损失。
  • 拮抗剂的存在

排除标准:

  • 晚期牙周病患者。
  • 有功能异常习惯的患者。
  • 颞下颌关节疾病患者。
  • 牙髓治疗失败或广泛龋齿的牙齿。
  • 怀孕女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:纤维树脂复合材料
纤维增强树脂复合材料修复体用作传统树脂复合材料覆盖的牙本质替代物
一种树脂复合材料,由于纤维的作用而具有更高的强度
其他名称:
  • 永远 X 后方
有源比较器:微杂化树脂复合材料
与纤维增强树脂复合修复体相比,微混合树脂复合修复体的强度较低
一种常规树脂复合材料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床表现的变化
大体时间:六个月时基线的变化。
使用修改后的 USPHS 标准进行测量,用于修复失败的临床评估。
六个月时基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed Farid, PHD、Professor of Conservative Dentistry, Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月5日

研究完成 (实际的)

2020年3月10日

研究注册日期

首次提交

2018年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月2日

首次发布 (实际的)

2018年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2018-04-22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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纤维增强树脂复合材料修复体的临床试验

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