- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03515265
Kuituvahvisteisten komposiitti- ja mikrohybridikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky
Suorakuituvahvisteisten hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky verrattuna suoriin mikrohybridihartsikomposiittitäytöksiin endodonttisesti hoidetuissa poskihasissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden restaurointi on yksi restauratiivisen hammashoidon suurimmista haasteista. Endodontisesti hoidetuissa hampaissa tapahtuu rakenteellisia muutoksia: dentiinin kuivuminen, kollageenimutaatio kastelun vaikutuksesta ja kovuuden väheneminen. Tämä muutos yhdessä hampaan rakenteen menettämisen kanssa vaikuttaa negatiivisesti endodonttisesti käsitellyn hampaan pitkän aikavälin ennusteeseen ja lisää hammasmurtumien ilmaantuvuutta.
Endodonttisesti hoidetut hampaat palautettiin perinteisesti kruunulla, mutta tämä lähestymistapa on invasiivinen ja sisältää monia teknisiä ja kliinisiä vaiheita, jotka pidentävät hoidon aikaa. Liimafilosofiaa ja hartsikomposiittia on kehitetty ja paranneltu viimeisen kolmenkymmenen vuoden aikana, jotka antavat kliinikolle konservatiivisen vaihtoehdon myös vahvistaa, suojaa hammasta murtumiselta ja muutti oppia, että devitalisoitunut hammas on palautettava kruunulla. Nykyiset tutkimukset rohkaisevat soveltamaan konservatiivista lähestymistapaa ja palauttamaan endodonttisesti käsiteltyjä hampaita sidotuilla täytteillä, joten monet klassiset merkit kruunusta endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden palauttamisessa ovat nyt kyseenalaisina.
Mikrohybridihartsikomposiittitäytteet mahdollistavat konservatiivisen lähestymistavan, joka säilyttää jäljellä olevan terveen hampaan rakenteen. Kuituvahvistettu hartsikomposiitti paransi tavanomaisen hartsikomposiitin ja restauroitujen hampaiden lujuutta, sitkeyttä ja murtumiskestävyyttä.
Perinteisen hartsikomposiitin kuituvahvistus otetaan käyttöön, jonka tavoitteena on parantaa niiden fysikaalisia, mekaanisia ominaisuuksia ja hampaiden murtumiskestävyyttä. Ominaisuuksien paraneminen tulkittiin kuitujen säännön johdosta halkeamien etenemisen estämisessä ja jännityksen siirtämisessä matriisista kuiduille, sekä kuituvahvisteisten hartsikomposiittien ehdotettiin vähentävän polymeroitumisen kutistumista ja kutistumisjännitystä. kuituvahvisteisia hartsikomposiitteja käytetään dentiinikorvikkeena yhdistettynä tavanomaisiin hartsikomposiitteihin emalinkorvikkeena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Endodonttisesti käsitelty poskihampa, jossa hampaan rakenteen menetys on pieni tai kohtalainen.
- Antagonistien läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt parodontiitti.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
- Potilaat, joilla on temporomandibulaaristen nivelten sairauksia.
- Hampaat, joissa on epäonnistunut endodonttinen hoito tai laaja karies.
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuituhartsikomposiitti
Kuituvahvistettu hartsikomposiittitäyte, jota käytetään dentiinikorvikkeena, joka on peitetty tavanomaisella hartsikomposiitilla
|
eräänlainen hartsikomposiitti, jonka lujuus on parantunut kuidun vaikutuksesta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mikrohybridihartsikomposiitti
Mikrohybridihartsikomposiittirestauraatio, jonka lujuus on pienempi kuin kuituvahvisteinen hartsikomposiitti restauraatio
|
eräänlainen perinteinen hartsikomposiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla.
|
Mitattu käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä palautuksen epäonnistumisen kliiniseen arviointiin.
|
Muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-04-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .