Skuteczność kliniczna uzupełnień kompozytowych wzmocnionych włóknami w porównaniu z uzupełnieniami kompozytowymi mikrohybrydowymi
Skuteczność kliniczna bezpośrednich uzupełnień kompozytowych wzmocnionych włóknami kompozytowymi w porównaniu z bezpośrednimi wypełnieniami kompozytowymi mikrohybrydowymi w zębach trzonowych leczonych endodontycznie: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Odbudowa zębów leczonych endodontycznie jest jednym z głównych wyzwań w stomatologii odtwórczej. W zębie leczonym endodontycznie występują zmiany strukturalne: odwodnienie zębiny, mutacja kolagenu pod wpływem płukania oraz zmniejszenie twardości. Ta zmiana wraz z utratą struktury zęba negatywnie wpływa na długoterminowe rokowanie zęba leczonego endodontycznie, zwiększa częstość występowania złamań zębowych.
Zęby leczone endodontycznie odbudowywano tradycyjnie za pomocą koron, jednak podejście to jest inwazyjne i wymaga wielu zabiegów technicznych i klinicznych, które wydłużają czas leczenia. W ciągu ostatnich trzydziestu lat rozwinięto i udoskonalono filozofię adhezji i kompozytów żywicznych, które dają klinicystom opcję zachowawczą, a także wzmacniają, chronią ząb przed złamaniem i zmieniły doktrynę, że zdewitalizowany ząb należy odbudować koroną. Aktualne badania zachęcają do stosowania podejścia zachowawczego i odbudowy zębów leczonych endodontycznie za pomocą uzupełnień klejonych, dlatego wiele klasycznych wskazań korony w odbudowie zębów leczonych endodontycznie jest obecnie kwestionowanych.
Odbudowy z kompozytów mikrohybrydowych pozwalają na zastosowanie podejścia zachowawczego, które pozwala zachować pozostałą zdrową strukturę zęba. Kompozyt z żywicy wzmocnionej włóknem poprawił wytrzymałość, twardość i odporność na pękanie konwencjonalnych kompozytów żywicznych i odbudowy zębów.
Wprowadza się zbrojenie włóknami konwencjonalnych kompozytów żywicznych w celu poprawy ich właściwości fizycznych, mechanicznych i odporności na złamania zębów. Poprawę właściwości interpretowano ze względu na rolę włókien w powstrzymywaniu propagacji pęknięć i przenoszeniu naprężeń z osnowy na włókna, jak również zasugerowano, że kompozyty żywiczne wzmocnione włóknem zmniejszają skurcz polimeryzacyjny i naprężenia skurczowe. kompozyty żywiczne wzmocnione włóknami są stosowane jako substytut zębiny w połączeniu z konwencjonalnymi kompozytami żywicznymi jako zamiennik szkliwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
- Zęby trzonowe leczone endodontycznie z minimalną lub umiarkowaną utratą struktury zęba.
- Obecność antagonistów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaawansowaną chorobą przyzębia.
- Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami.
- Pacjenci z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
- Zęby z nieudanym leczeniem endodontycznym lub z rozległą próchnicą.
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompozyt z żywicy włóknistej
Odbudowa kompozytowa z żywicy wzmocnionej włóknem stosowana jako substytut zębiny pokryta konwencjonalnym kompozytem z żywicy
|
rodzaj kompozytu żywicznego o zwiększonej wytrzymałości dzięki działaniu włókna
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kompozyt z żywicy mikrohybrydowej
Odbudowa z kompozytu z żywicy mikrohybrydowej o niższej wytrzymałości w porównaniu z odbudową z kompozytu z żywicy wzmocnionej włóknem
|
rodzaj konwencjonalnego kompozytu żywicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności klinicznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu miesiącach.
|
Zmierzono przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS do klinicznej oceny niepowodzenia odbudowy.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-04-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .