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Prestazioni cliniche di restauri in composito rinforzato con fibre rispetto a restauri in composito microibrido

25 gennaio 2021 aggiornato da: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University

Prestazioni cliniche di restauri in composito in resina rinforzata con fibre dirette rispetto a restauri in composito in resina microibrida diretta in molari trattati endodonticamente: uno studio clinico randomizzato

Le prestazioni cliniche dei restauri diretti in composito di resina rinforzata con fibre rispetto ai restauri diretti in composito di resina microibrida nei molari trattati endodonticamente saranno valutate nell'arco di 12 mesi utilizzando i criteri USPHS modificati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il restauro di denti trattati endodonticamente è una delle sfide principali dell'odontoiatria restaurativa. Ci sono cambiamenti strutturali nel dente trattato endodonticamente: disidratazione della dentina, mutazione del collagene per effetto dell'irrigazione e riduzione della durezza. Questa alterazione insieme alla perdita della struttura del dente infligge un impatto negativo sulla prognosi a lungo termine del dente trattato endodonticamente e aumenta l'incidenza di fratture dentali.

I denti trattati endodonticamente venivano restaurati tradizionalmente per corona, ma questo approccio è invasivo con molti passaggi tecnici e clinici che prolungano il tempo del trattamento. La filosofia adesiva e la resina composita sono state sviluppate e migliorate negli ultimi trent'anni che danno al clinico un'opzione conservativa anche per rafforzare, proteggere il dente dalla frattura e cambiare la dottrina del dente devitalizzato che deve essere restaurato dalla corona. Gli studi attuali incoraggiano l'applicazione di un approccio conservativo e il ripristino di denti trattati endodonticamente con restauri adesivi, quindi molte indicazioni classiche della corona nel ripristino di denti trattati endodonticamente sono ora messe in discussione.

I restauri in composito di resina microibrida consentono l'applicazione di un approccio conservativo che preserva la struttura del dente sana rimanente. Il composito in resina rinforzata con fibre ha migliorato la forza, la tenacità e la resistenza alla frattura del composito in resina convenzionale e dei denti restaurati.

Viene introdotto il rinforzo in fibra del composito di resina convenzionale con l'obiettivo di migliorarne le proprietà fisiche, meccaniche e la resistenza alla frattura dei denti. Il miglioramento delle proprietà è stato interpretato a causa della regola delle fibre nell'arrestare la propagazione delle cricche e nel trasferire lo stress dalla matrice alle fibre, inoltre è stato suggerito che i compositi in resina rinforzata con fibre diminuiscono la contrazione da polimerizzazione e lo stress da contrazione. i compositi in resina rinforzata con fibre vengono utilizzati come sostituto della dentina in combinazione con i tradizionali compositi in resina come sostituto dello smalto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una buona igiene orale.
  • Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio.
  • Molare trattato endodonticamente con perdita minima o moderata della struttura del dente.
  • Presenza di antagonisti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia parodontale avanzata.
  • Pazienti con abitudini parafunzionali.
  • Pazienti con disturbi dell'articolazione temporomandibolare.
  • Denti con terapia endodontica fallita o carie estesa.
  • Femmina incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Composito in fibra di resina
Restauro in composito di resina rinforzata con fibre utilizzato come sostituto della dentina coperto da composito di resina convenzionale
un tipo di resina composita con resistenza migliorata grazie all'azione della fibra
Altri nomi:
  • Sempre X posteriore
Comparatore attivo: Composito in resina microibrida
Restauro in composito di resina microibrida con resistenza inferiore rispetto al restauro in composito di resina rinforzata con fibre
un tipo di resina composita convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della performance clinica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a sei mesi.
Misurato utilizzando i criteri USPHS modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro.
Variazione rispetto al basale a sei mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-04-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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