- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03515265
Prestazioni cliniche di restauri in composito rinforzato con fibre rispetto a restauri in composito microibrido
Prestazioni cliniche di restauri in composito in resina rinforzata con fibre dirette rispetto a restauri in composito in resina microibrida diretta in molari trattati endodonticamente: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il restauro di denti trattati endodonticamente è una delle sfide principali dell'odontoiatria restaurativa. Ci sono cambiamenti strutturali nel dente trattato endodonticamente: disidratazione della dentina, mutazione del collagene per effetto dell'irrigazione e riduzione della durezza. Questa alterazione insieme alla perdita della struttura del dente infligge un impatto negativo sulla prognosi a lungo termine del dente trattato endodonticamente e aumenta l'incidenza di fratture dentali.
I denti trattati endodonticamente venivano restaurati tradizionalmente per corona, ma questo approccio è invasivo con molti passaggi tecnici e clinici che prolungano il tempo del trattamento. La filosofia adesiva e la resina composita sono state sviluppate e migliorate negli ultimi trent'anni che danno al clinico un'opzione conservativa anche per rafforzare, proteggere il dente dalla frattura e cambiare la dottrina del dente devitalizzato che deve essere restaurato dalla corona. Gli studi attuali incoraggiano l'applicazione di un approccio conservativo e il ripristino di denti trattati endodonticamente con restauri adesivi, quindi molte indicazioni classiche della corona nel ripristino di denti trattati endodonticamente sono ora messe in discussione.
I restauri in composito di resina microibrida consentono l'applicazione di un approccio conservativo che preserva la struttura del dente sana rimanente. Il composito in resina rinforzata con fibre ha migliorato la forza, la tenacità e la resistenza alla frattura del composito in resina convenzionale e dei denti restaurati.
Viene introdotto il rinforzo in fibra del composito di resina convenzionale con l'obiettivo di migliorarne le proprietà fisiche, meccaniche e la resistenza alla frattura dei denti. Il miglioramento delle proprietà è stato interpretato a causa della regola delle fibre nell'arrestare la propagazione delle cricche e nel trasferire lo stress dalla matrice alle fibre, inoltre è stato suggerito che i compositi in resina rinforzata con fibre diminuiscono la contrazione da polimerizzazione e lo stress da contrazione. i compositi in resina rinforzata con fibre vengono utilizzati come sostituto della dentina in combinazione con i tradizionali compositi in resina come sostituto dello smalto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una buona igiene orale.
- Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio.
- Molare trattato endodonticamente con perdita minima o moderata della struttura del dente.
- Presenza di antagonisti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia parodontale avanzata.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
- Pazienti con disturbi dell'articolazione temporomandibolare.
- Denti con terapia endodontica fallita o carie estesa.
- Femmina incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Composito in fibra di resina
Restauro in composito di resina rinforzata con fibre utilizzato come sostituto della dentina coperto da composito di resina convenzionale
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un tipo di resina composita con resistenza migliorata grazie all'azione della fibra
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Composito in resina microibrida
Restauro in composito di resina microibrida con resistenza inferiore rispetto al restauro in composito di resina rinforzata con fibre
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un tipo di resina composita convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della performance clinica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a sei mesi.
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Misurato utilizzando i criteri USPHS modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro.
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Variazione rispetto al basale a sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-04-22
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