Klinický výkon kompozitních materiálů vyztužených vlákny versus mikrohybridních kompozitních výplní
Klinický výkon přímých vláknem vyztužených pryskyřičných kompozitních výplní versus přímé mikrohybridní pryskyřičné výplně u endodonticky ošetřených molárů: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Restaurování endodonticky ošetřených zubů je jednou z hlavních výzev v záchovné stomatologii. U endodonticky ošetřeného zubu dochází ke strukturálním změnám: dehydratace dentinu, mutace kolagenu vlivem irigace a snížení tvrdosti. Tato změna spolu se ztrátou struktury zubu má negativní dopad na dlouhodobou prognózu endodonticky ošetřeného zubu a zvyšuje výskyt zlomenin.
Endodonticky ošetřené zuby byly restaurovány tradičně korunkou, ale tento přístup je invazivní s mnoha technickými a klinickými kroky, které prodlužují dobu ošetření. Adhezivní filozofie a pryskyřičný kompozit byly vyvinuty a zdokonalovány v posledních třiceti letech, které dávají lékaři konzervativní možnost také zpevnit, chránit zub před zlomeninou a změnit doktrínu devitalizovaného zubu, který musí být obnoven korunkou. Současné studie podporují konzervativní přístup a obnovu endodonticky ošetřených zubů bondovanými náhradami, takže mnoho klasických indikací korunky při obnově endodonticky ošetřených zubů je nyní zpochybňováno.
Mikrohybridní pryskyřičné kompozitní náhrady umožňují aplikaci konzervativního přístupu, který zachovává zbývající zdravou strukturu zubu. Pryskyřičný kompozit vyztužený vlákny zlepšil pevnost, houževnatost a odolnost proti lomu konvenčního pryskyřičného kompozitu a obnovených zubů.
Zavádí se vláknová výztuž konvenčních pryskyřičných kompozitů s cílem zlepšit jejich fyzikální, mechanické vlastnosti a odolnost proti zlomení zubů. Zlepšení vlastností bylo interpretováno díky pravidlu vláken při zastavování šíření trhlin a přenosu napětí z matrice na vlákna, také bylo navrženo, že vlákny vyztužené pryskyřicové kompozity snižují polymerační smršťování a smršťovací napětí. vlákny vyztužené pryskyřičné kompozity se používají jako náhrada dentinu v kombinaci s konvenčními pryskyřičnými kompozity jako náhrada skloviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dobrou ústní hygienou.
- Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.
- Endodonticky ošetřený molár s minimální až střední ztrátou struktury zubu.
- Přítomnost antagonistů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pokročilým onemocněním parodontu.
- Pacienti s parafunkčními návyky.
- Pacienti s poruchami temporomandibulárního kloubu.
- Zuby s neúspěšnou endodontickou terapií nebo rozsáhlým kazem.
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompozit z vláknité pryskyřice
Pryskyřičná náhrada vyztužená vlákny používaná jako náhrada dentinu pokrytá konvenčním pryskyřičným kompozitem
|
typ pryskyřičného kompozitu se zlepšenou pevností díky působení vlákna
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Mikrohybridní pryskyřičný kompozit
Mikrohybridní pryskyřičná kompozitní náhrada s nižší pevností ve srovnání s vlákny vyztuženou pryskyřičnou kompozitní náhradou
|
typ konvenčního pryskyřičného kompozitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klinického výkonu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po šesti měsících.
|
Měřeno pomocí modifikovaných kritérií USPHS pro klinické hodnocení selhání výplně.
|
Změna od výchozí hodnoty po šesti měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Farid, PHD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-04-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .