TAO의 자연사 및 위험 요인
2019년 9월 20일 업데이트: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
갑상선 관련 안병증(TAO)의 자연경과 및 유전적 위험인자
이 연구의 목적은 안구 징후가 있거나 없는 400명의 그레이브스 환자 코호트를 구성하여 갑상선 관련 안병증(TAO)에 걸리기 쉬운 유전적 요인을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
그레이브스병(GD)은 일반적인 자가면역 질환이며, 그 안구 질환은 갑상선 관련 안병증(TAO)으로 알려져 있습니다.
유전적 요인과 환경적 요인이 모두 TAO 발달에 관련되어 있다는 상당한 증거가 있습니다.
우리는 TAO 유무에 관계없이 400명의 Grave 환자에 대한 연구를 수행하고 다음 데이터를 얻습니다: 유전자 검사, 안구 영상 및 라이프 스타일 정보.
유전자 검사는 transcriptomics 및 mass cytometry를 사용하여 DNA 추출, 전체 게놈 시퀀싱 및 세포 바이오마커 식별을 위한 혈액 샘플 수집으로 얻습니다.
안구 영상 데이터는 Orbit MRI 검사에서 수집됩니다.
라이프 스타일 데이터는 표준화된 설문지를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Yizhi Liu
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Zhaoqing, 중국
- 모병
- The First People's Hospital of Zhaoqing
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연락하다:
- Haobo Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TAO 환자:
그레이브스병 및 TAO로 진단된 환자는 2개의 임상 센터에서 연구에 등록됩니다. 이 진단은 갑상선 기능 검사, 안구 검사 및 궤도 MRI 검사를 포함하는 TAO의 고전적 기준에 따라 이루어집니다.
제어:
그레이브스병으로 진단되었지만 안구 징후가 없는 환자가 2개의 임상 센터에서 연구에 등록되었습니다. 이 그레이브스병 진단은 갑상선 기능 검사를 포함한 고전적 기준에 따라 이루어집니다. 안구 징후는 정기 안구 검사 및 안와 MRI 검사에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 병력을 가진 그레이브스병 환자
- 환자 또는 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서 또는 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 능력이 있는 사람
제외 기준:
- 임신(양성 검사) 또는 수유
- 3개월 이내에 다른 동시 의료 조사 또는 임상 시험에 참여
- 세포치료를 받은
- 향정신성 약물 남용의 역사
- 정신 장애 병력이 있는 경우
- 악성 종양의 병력이 있는 경우
- 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜 준수 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하거나 금기 사항으로 작용할 모든 의학적 또는 사회적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TAO를 동반한 그레이브스병
그레이브스병 및 TAO 환자
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전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 DNA 추출 및 유전적 특성화를 위한 혈액 샘플 수집, transcriptomics 및 질량 세포측정을 사용하여 세포 바이오마커 식별.
TAO의 진단을 확인하기 위해 안와 MRI 검사를 시행합니다.
삶의 질 설문지를 활용한 라이프스타일 데이터 수집
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TAO가 없는 그레이브스병
그레이브스병이 있지만 TAO가 없는 환자
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전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 DNA 추출 및 유전적 특성화를 위한 혈액 샘플 수집, transcriptomics 및 질량 세포측정을 사용하여 세포 바이오마커 식별.
TAO의 진단을 확인하기 위해 안와 MRI 검사를 시행합니다.
삶의 질 설문지를 활용한 라이프스타일 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAO 소인의 유전적 위험 인자
기간: 일년
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TAO의 유전적 위험 인자는 말초 혈액 세포의 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 병원성 유전자 스크리닝에 의해 식별됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAO 위험에 대한 세포 바이오마커
기간: 일년
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TAO 위험에 대한 세포 바이오마커는 transcriptomics 및 질량 세포 계측법으로 식별됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 9일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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